Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedring av ferdigheter i følelsesregulering hos ungdom

7. april 2020 oppdatert av: Christiana Theodorou, University of Cyprus

Forbedring av ferdigheter i følelsesregulering hos sårbare ungdommer med risiko for avhengighet og psykopatologi på grunn av risikofaktorer i familien

For den nåværende studien er et forebyggingsprogram utviklet og brukt for å forbedre ferdighetene til følelsesregulering hos ungdom. Før og etter søknaden av forebyggingsprogrammet vil alle deltakerne bli vurdert for sin følelsesregulerende evne via spørreskjemaer og en fysiologisk undersøkelse der hjertefrekvens og hudkonduktans måles.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Hensikten med denne forskningen er å vurdere om en kortvarig gruppeintervensjon kan forbedre følelsesreguleringsevnen til ungdom, når familiemiljøet opplever stressende situasjoner, psykopatologi eller rusmisbruk. Denne studien tar sikte på å øke intervensjonseffektiviteten ved å undersøke effektive tilnærminger for å trene en avgjørende mekanisme involvert i emosjonelle problemer og atferdsproblemer, som er følelsesregulering. Denne forskningen tar sikte på å utvikle et forebyggingsprogram med fokus på forbedring av ungdommens følelsesregulering. Før og etter forebyggingsprogrammet vil deltakerne svare på spørreskjemaer og gjøre et 5-minutters psykofysiologisk eksperiment for å evaluere deres følelsesreguleringsevne med både subjektive og objektive tilnærminger. Dette forebyggingsprogrammet, som er kortsiktig og omfatter 7 økter, syntetiserer teknikker fra tre terapeutiske modeller: kognitiv-atferdsterapi, dialektisk-atferdsterapi og aksept- og forpliktelsesterapi. En kortsiktig intervensjon ble formulert og vil bli testet i den nåværende studien, som anses som et fremskritt fra tidligere lignende intervensjoner på grunn av denne syntesen og spesifikt fokus på følelsesreguleringsferdigheter, hvis mangel kan betraktes som en transdiagnostisk risikofaktor på tvers av mange psykologiske tilstander og utfall, inkludert rusmiddelbruk. Hovedformålet er å hjelpe ungdom med å forbedre sin følelsesregulering, med det endelige målet å redusere risikoen for å utvikle avhengighet og annen psykopatologi.

I følge noen klassiske teorier om følelser utløser hver følelse et diskret mønster av atferd, fysiologi, tanker og følelser (Mauss & Robinson, 2009; Russell, 2003). Denne forskningen vil vurdere ungdoms emosjonsregulering gjennom tre dimensjoner: a) selvrapportert emosjonsreaktivitet (f.eks. sensitivitet, opphisselse/intensitet og utholdenhet), b) selvrapportert følelsesregulering (f.eks. selvbebreidelse, andres skyld, drøvtygging, katastrofalisering, perspektivering, positiv refokusering, positiv omvurdering, aksept, planlegging, impulsivitet, bevissthet og følelsesmessig klarhet) og c) fysiologisk (hjertefrekvens og hudkonduktans). Disse tre dimensjonene vil bli vurdert før og etter forebyggingsprogrammet ved hjelp av relevante spørreskjemaer og et eksperiment. Forebyggingsprogrammet vil fokusere på forbedring av følelsesregulering. Imidlertid forventes det at forskjeller i de to andre dimensjonene også vil bli funnet parallelt med forbedring av følelsesreguleringsferdigheter.

Når det gjelder den randomiserte kontrollstudien, vil halvparten av deltakerne delta i intervensjonsgruppen og den andre halvparten i ventelistegruppen. Deltakerne vil bli delt inn i grupper; hver gruppe på 5-10 ungdommer (blandet menn og kvinner). Deltakere i ventelistegruppen vil motta intervensjonen når intervensjonsgruppen er ferdig med intervensjonen. Spørreskjemaene vil bli besvart av alle deltakere før og etter intervensjonen og av de i ventelistegruppen. Alle deltakere vil svare på spørreskjemaene før og etter et fem ukers tidsintervall der intervensjonen vil finne sted for intervensjonsgruppen.

Fysiologisk vurdering av emosjonsbehandling vil være av 5 minutters varighet, under en emosjonell bildeoppgave, og deltakerne deltar to ganger -før og etter intervensjonen for intervensjonsgruppen, og to ganger med 5 uker i mellom for ventelistegruppen. Eksperimentet vil begynne etter en hvileperiode som inkluderer avslapning i fravær av stimuli i 2 minutter (grunnlinje) hvor hjertefrekvens (HR) og hudkonduktans (SC) vil bli målt. Etterpå vil deltakerne bli bedt om å forestille seg seks forhåndsstandardiserte emosjonelle scenarier, hvorav tre fokuserer på sinne og tre på fryktsituasjoner, passende for deres alder. Deltakerne vil få spesifikke instruksjoner om hvordan de skal regulere sine emosjonelle reaksjoner på hvert scenario. Deltakerne får skriftlige instruksjoner om hvordan de skal regulere fremkalte følelser under de ulike scenariene. Tre forskjellige sett med instruksjoner for følelsesregulering vil bli gitt til alle deltakere: ingen veiledning, aksept og kognitiv revurdering. Deltakerne vil huske hvert scenario før de engasjerer seg i bilder, og må huske scenen så levende som mulig når hver rettssak starter som bedt av forskeren. Varigheten av hver bildeprøve for hvert scenario er 30 sekunder. Fysiologiske målinger vil bli registrert under hvert scenario. Mer spesifikt vil hjertefrekvens og hudkonduktans bli målt. Når denne vurderingen før intervensjon er fullført, vil de 7 øktene med gruppeintervensjon følge. I tillegg vil deltakerne på slutten av hver økt sette seg et mål som er relevant for ferdighetene de nettopp har lært å praktisere hjemme som lekser. For eksempel, hvis innholdet i økten er sinnehåndtering, vil deltakernes mål være å begynne å gjenkjenne følelsene sine og prøve å roe seg på forskjellige måter, og deretter når de er klare til å uttrykke følelsene sine og prøve å finne en funksjonell løsning.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Nicosia, Kypros, 2109
        • University of Cyprus

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år til 18 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ungdom som har et familiemedlem med avhengighetsproblemer (bruk av narkotika eller alkohol, gambling)
  • Ungdom som har et familiemedlem med psykiske problemer (f. depresjon, angstlidelse, bipolar lidelse, etc.)
  • Ungdom fra stressende familiemiljøer (vold i hjemmet, mishandling, skilsmisse, sorg, etc.)
  • Deltakerne er lesekyndige på gresk.

Ekskluderingskriterier:

  • Ungdom med alvorlige avhengighetsproblemer selv (daglig eller ukentlig narkotikabruk, som kokain, heroin, crystal meth, etc.)
  • Ungdom med alvorlig psykopatologi (f. bipolar lidelse, schizofreni)
  • Deltakere som ikke er litterære i gresk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Intervensjonsgruppe
Intervensjonsgruppen vil ta del i øktene til intervensjonen, der de lærer ulike ferdigheter med tanke på følelsesregulering. Alle deltakerne vil fylle ut spørreskjemaene og delta i eksperimentet igjen. Dette gruppeforebyggingsprogrammet, som er kortsiktig og omfatter 7 økter, syntetiserer teknikker fra tre terapeutiske modeller: kognitiv-atferdsterapi, dialektisk-atferdsterapi og aksept- og forpliktelsesterapi.
Vedrørende intervensjonen vil det bli gjennomført 7 økter. Hovedformålet er å hjelpe ungdom med å forbedre sin følelsesregulering, med det endelige målet å redusere risikoen for å utvikle avhengighet og annen psykopatologi.
Andre navn:
  • Kognitiv-atferds- og dialektisk-atferdsterapi
INGEN_INTERVENSJON: Ventelistegruppe
Ventelistegruppen vil motta intervensjonen 7 uker etter at intervensjonsgruppen er ferdig. Intervensjonsgruppen avslutter forskningen i uke 7, mens ventelistegruppen begynner å delta på intervensjonen. De vil fylle ut spørreskjemaene og eksperimentet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i vanskeligheter med følelsesregulering
Tidsramme: Pre-intervensjon (dag 1), post-intervensjon (7 uker etter pre-intervensjon), oppfølging (6 måneder etter post-intervensjon)
Egenrapporterte tiltak for ungdoms emosjonsreguleringsferdigheter: Vanskeligheter i emosjonsreguleringsskala (Gratz & Roemer, 2004). Det er et kort, 36-elements selvrapporteringsskjema designet for å vurdere flere aspekter ved emosjonell dysregulering. Hvert element er vurdert på en skala fra 1 til 5 (1 =nesten aldri og 4 = nesten alltid). Høyere score tyder på større problemer med følelsesregulering. Dette spørreskjemaet vurderer seks underskalaer: aksept, mål, impulsivitet, bevissthet, strategier og klarhet.
Pre-intervensjon (dag 1), post-intervensjon (7 uker etter pre-intervensjon), oppfølging (6 måneder etter post-intervensjon)
Endringer i forbedring av følelsesreguleringsferdigheter
Tidsramme: Pre-intervensjon (dag 1), post-intervensjon (7 uker etter pre-intervensjon), oppfølging (6 måneder etter post-intervensjon)
Selvrapporterte tiltak for ungdoms emosjonsregulering: Cognitive Emotion Regulation Questionnaire (Garnefski, Kraaij, & Spinhoven, 2002). Det er et 36-elements spørreskjema, bestående av 9 konseptuelt distinkte underskalaer (Selvbebreidelse, Andre-skyld, Drøvtygging, Katastrofisering, Sett i perspektiv, Positiv refokusering, Positiv Revurdering, Aksept og Planlegging). Hvert element er vurdert på en skala fra 1 til 5 (1 =nesten aldri og 4 = nesten alltid). Individuelle subskala-skårer oppnås ved å summere skårene som tilhører den bestemte underskalaen (fra 4 til 20). Jo høyere subskala-score, jo mer brukes en spesifikk kognitiv strategi.
Pre-intervensjon (dag 1), post-intervensjon (7 uker etter pre-intervensjon), oppfølging (6 måneder etter post-intervensjon)
Endringer i hjertefrekvens
Tidsramme: Pre-intervensjon (dag 1), post-intervensjon (7 uker etter pre-intervensjon), oppfølging (6 måneder etter post-intervensjon)
Eksperiment: målt gjennom hjertefrekvens
Pre-intervensjon (dag 1), post-intervensjon (7 uker etter pre-intervensjon), oppfølging (6 måneder etter post-intervensjon)
Psykofysiologiske endringer i hudens konduktans
Tidsramme: Pre-intervensjon (dag 1), post-intervensjon (7 uker etter pre-intervensjon), oppfølging (6 måneder etter post-intervensjon)
Eksperiment: målt gjennom hudkonduktans
Pre-intervensjon (dag 1), post-intervensjon (7 uker etter pre-intervensjon), oppfølging (6 måneder etter post-intervensjon)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Depresjonssymptomer
Tidsramme: Pre-intervensjon (dag 1), post-intervensjon (7 uker etter pre-intervensjon), oppfølging (6 måneder etter post-intervensjon)
Endringer i det selvrapporterte målet Youth Self-Report sub-score av depresjonssymptomer. Dette screeningsverktøyet inneholder 13 spørsmål for å vurdere depresjonssymptomene, som scores ved hjelp av en trepunkts Likert-skala (0=fraværende, 1= forekommer noen ganger, 2= forekommer ofte). Høyere score tyder på større følelsesmessige problemer.
Pre-intervensjon (dag 1), post-intervensjon (7 uker etter pre-intervensjon), oppfølging (6 måneder etter post-intervensjon)
Angst symptomer
Tidsramme: Pre-intervensjon (dag 1), post-intervensjon (7 uker etter pre-intervensjon), oppfølging (6 måneder etter post-intervensjon)
Endringer i det egenrapporterte tiltaket Youth Self-Report sub-score av angstsymptomer. Dette screeningsverktøyet inneholder 6 spørsmål for å vurdere angstsymptomene, som scores ved hjelp av en trepunkts Likert-skala (0=fraværende, 1= forekommer noen ganger, 2= forekommer ofte). Høyere score tyder på større angstproblemer.
Pre-intervensjon (dag 1), post-intervensjon (7 uker etter pre-intervensjon), oppfølging (6 måneder etter post-intervensjon)
Aggresjonsproblemer
Tidsramme: Pre-intervensjon (dag 1), post-intervensjon (7 uker etter pre-intervensjon), oppfølging (6 måneder etter post-intervensjon)
Endringer i det egenrapporterte målet Youth Self-Report sub-scores of conduct disorder. Dette verktøyet inneholder 15 spørsmål for å vurdere atferdsforstyrrelsen, som scores ved hjelp av en trepunkts Likert-skala (0=fraværende, 1= forekommer noen ganger, 2= forekommer ofte). Høyere score tyder på større atferdsproblemer.
Pre-intervensjon (dag 1), post-intervensjon (7 uker etter pre-intervensjon), oppfølging (6 måneder etter post-intervensjon)
Symptomer på oppmerksomhetssvikt/hyperaktivitetsforstyrrelse
Tidsramme: Pre-intervensjon (dag 1), post-intervensjon (7 uker etter pre-intervensjon), oppfølging (6 måneder etter post-intervensjon)
Endringer i det selvrapporterte målet Youth Self-Report sub-score av oppmerksomhetssvikt/hyperaktivitetsforstyrrelse. Dette verktøyet inneholder 7 spørsmål for å vurdere oppmerksomhetssvikt/hyperaktivitetsforstyrrelsen, som scores ved hjelp av en trepunkts Likert-skala (0=fraværende, 1= forekommer noen ganger, 2= forekommer ofte). Høyere skårer tyder på større problemer med oppmerksomhetssvikt/hyperaktivitetsforstyrrelse.
Pre-intervensjon (dag 1), post-intervensjon (7 uker etter pre-intervensjon), oppfølging (6 måneder etter post-intervensjon)
Endring i nikotinavhengighet
Tidsramme: Pre-intervensjon (dag 1), post-intervensjon (7 uker etter pre-intervensjon), oppfølging (6 måneder etter post-intervensjon)
Endring i Fagerstrom-testen for nikotinavhengighet gjennomsnittlig poengsum. Den inneholder seks elementer som evaluerer mengden sigarettforbruk, tvangen til bruk og avhengighet. Høyere score tyder på nikotinavhengighet.
Pre-intervensjon (dag 1), post-intervensjon (7 uker etter pre-intervensjon), oppfølging (6 måneder etter post-intervensjon)
Endring i alkoholforbruk
Tidsramme: Pre-intervensjon (dag 1), post-intervensjon (7 uker etter pre-intervensjon), oppfølging (6 måneder etter post-intervensjon)
Endring i gjennomsnittlig poengsum for testen for identifisering av alkoholbruksforstyrrelser
Pre-intervensjon (dag 1), post-intervensjon (7 uker etter pre-intervensjon), oppfølging (6 måneder etter post-intervensjon)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Christiana Theodorou, MSc., University of Cyprus
  • Studieleder: Georgia Panayiotou, Ph.D., University of Cyprus

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. november 2018

Primær fullføring (FORVENTES)

15. mai 2020

Studiet fullført (FORVENTES)

15. mai 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. juni 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. juni 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

27. juni 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

9. april 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2020

Sist bekreftet

1. juni 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Atferdsproblem

Kliniske studier på Forbedring av ferdigheter i følelsesregulering

3
Abonnere