Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättring av förmågan att reglera känslor hos ungdomar

7 april 2020 uppdaterad av: Christiana Theodorou, University of Cyprus

Förbättring av förmågan att reglera känslor hos utsatta ungdomar i riskzonen för missbruk och psykopatologi på grund av riskfaktorer i familjen

För den aktuella studien utvecklas och tillämpas ett förebyggande program för att förbättra förmågan att reglera känslor hos ungdomar. Före och efter tillämpningen av det förebyggande programmet kommer alla deltagare att bedömas för sin emotionsreglerande förmåga via frågeformulär och en fysiologisk undersökning där hjärtfrekvens och hudkonduktans kommer att mätas.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna forskning är att bedöma om en kortvarig gruppintervention kan förbättra ungdomars förmåga att reglera känslor, när familjemiljön upplever stressiga situationer, psykopatologi eller missbruk. Denna studie syftar till att öka interventionseffektiviteten genom att undersöka effektiva tillvägagångssätt för att träna en avgörande mekanism involverad i känslomässiga problem och beteendeproblem, vilket är känsloreglering. Denna forskning syftar till att utveckla ett förebyggande program fokuserat på att förbättra ungdomars känsloreglering. Före och efter det förebyggande programmet kommer deltagarna att svara på frågeformulär och göra ett 5 minuters psykofysiologiskt experiment för att utvärdera sin förmåga att reglera känslor med både subjektiva och objektiva tillvägagångssätt. Detta förebyggande program, som är kortsiktigt och omfattar 7 sessioner, syntetiserar tekniker från tre terapeutiska modeller: kognitiv beteendeterapi, dialektisk beteendeterapi och acceptans- och engagemangsterapi. En korttidsintervention formulerades och kommer att testas i den aktuella studien, med vilken anses vara ett framsteg från tidigare liknande interventioner på grund av denna syntes och specifikt fokus på förmåga att reglera känslor, vars brist kan anses vara en transdiagnostisk riskfaktor över många psykologiska tillstånd och resultat, inklusive missbruk. Huvudsyftet är att hjälpa ungdomar att förbättra sin känsloreglering, med det yttersta målet att minska deras risk att utveckla missbruk och annan psykopatologi.

Enligt vissa klassiska teorier om känslor utlöser varje känsla ett diskret mönster av beteende, fysiologi, tankar och känslor (Mauss & Robinson, 2009; Russell, 2003). Denna forskning kommer att bedöma ungdomars känsloreglering genom tre dimensioner: a) självrapporterad emotionell reaktivitet (t.ex. känslighet, upphetsning/intensitet och uthållighet), b) självrapporterad känsloreglering (t.ex. självbeskyllning, annan skuld, idissling, katastrofalisering, perspektiv, positiv omfokusering, positiv omvärdering, acceptans, planering, impulsivitet, medvetenhet och känslomässig klarhet) och c) fysiologisk (hjärtfrekvens och hudkonduktans). Dessa tre dimensioner kommer att bedömas före och efter det förebyggande programmet med hjälp av relevanta frågeformulär och ett experiment. Det förebyggande programmet kommer att fokusera på att förbättra känsloreglering. Det förväntas dock att skillnader i de andra två dimensionerna också kommer att finnas parallellt med förbättring av förmågan att reglera känslor.

När det gäller den randomiserade kontrollstudien kommer hälften av deltagarna att delta i interventionsgruppen och den andra hälften i väntelistan. Deltagarna kommer att delas in i grupper; varje grupp om 5-10 ungdomar (blandade män och kvinnor). Deltagarna i väntelistan får insatsen när insatsgruppen avslutar insatsen. Frågeformulären kommer att besvaras av alla deltagare före och efter insatsen och av de i väntelistan. Alla deltagare kommer att besvara frågeformulären före och efter ett fem veckors tidsintervall under vilket interventionen kommer att ske för interventionsgruppen.

Fysiologisk bedömning av känslobearbetning kommer att vara av 5 minuters varaktighet, under en känslomässig bilduppgift, och deltagarna deltar två gånger - före och efter interventionen för interventionsgruppen, och två gånger med 5 veckors mellanrum för väntelistan. Experimentet kommer att påbörjas efter en viloperiod som inkluderar avslappning i frånvaro av stimuli under 2 minuter (baslinje) under vilken hjärtfrekvens (HR) och hudkonduktans (SC) kommer att mätas. Efteråt kommer deltagarna att bli ombedda att föreställa sig sex förstandardiserade känslomässiga scenarier, varav tre fokuserar på ilska och tre på rädsla situationer, lämpliga för deras ålder. Deltagarna kommer att få specifika instruktioner om hur de ska reglera sina känslomässiga reaktioner på varje scenario. Deltagarna får skriftliga instruktioner om hur de ska reglera framkallade känslor under de olika scenarierna. Tre olika uppsättningar av emotionsregleringsinstruktioner kommer att ges till alla deltagare: ingen vägledning, acceptans och kognitiv omvärdering. Deltagarna kommer att memorera varje scenario innan de engagerar sig i bilder och måste återkalla scenen så levande som möjligt när varje försök börjar enligt forskarens uppmaning. Varaktigheten av varje bildförsök för varje scenario är 30 sekunder. Fysiologiska mätningar kommer att registreras under varje scenario. Mer specifikt kommer hjärtfrekvens och hudkonduktans att mätas. När denna pre-intervention bedömning är klar, kommer de 7 sessionerna med gruppintervention att följa. Dessutom kommer deltagarna i slutet av varje session att sätta upp ett mål som är relevant för de färdigheter som de just har lärt sig att träna hemma som läxor. Till exempel, om innehållet i sessionen är ilskahantering, kommer deltagarnas mål att vara att börja känna igen sina känslor och försöka lugna på olika sätt, och sedan när de är redo att uttrycka sina känslor och försöka hitta en funktionell lösning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Nicosia, Cypern, 2109
        • University of Cyprus

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år till 18 år (VUXEN, BARN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ungdomar som har en familjemedlem med missbruksproblem (missbruk av droger eller alkohol, spel)
  • Ungdomar som har en familjemedlem med psykiska problem (t. depression, ångestsyndrom, bipolär sjukdom, etc.)
  • Ungdomar från stressiga familjemiljöer (våld i hemmet, misshandel, skilsmässa, sorg, etc.)
  • Deltagarna är läskunniga på grekiska.

Exklusions kriterier:

  • Ungdomar med allvarliga missbruksproblem själva (daglig eller veckovis droganvändning, såsom kokain, heroin, crystal meth, etc.)
  • Ungdomar med svår psykopatologi (t. bipolär sjukdom, schizofreni)
  • Deltagare som inte är läskunniga i grekiska.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Insatsgrupp
Interventionsgruppen kommer att delta i sessionerna för interventionen, där de lär sig olika färdigheter i syfte att reglera känslor. Alla deltagare kommer att fylla i frågeformulären och delta i experimentet igen. Detta gruppförebyggande program, som är kortvarigt och omfattar 7 sessioner, syntetiserar tekniker från tre terapeutiska modeller: kognitiv beteendeterapi, dialektisk beteendeterapi och acceptans- och engagemangsterapi.
Angående interventionen kommer 7 sessioner att genomföras. Huvudsyftet är att hjälpa ungdomar att förbättra sin känsloreglering, med det yttersta målet att minska deras risk att utveckla missbruk och annan psykopatologi.
Andra namn:
  • Kognitiv beteendeterapi och dialektisk beteendeterapi
NO_INTERVENTION: Väntelista grupp
Väntelistan kommer att få insatsen 7 veckor efter att insatsgruppen avslutats. Interventionsgruppen avslutar forskningen i vecka 7, medan väntelista börjar delta i interventionen. De kommer att fylla i frågeformulären och experimentet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i svårigheter att reglera känslor
Tidsram: Pre-intervention (dag 1), post-intervention (7 veckor efter pre-intervention), uppföljning (6 månader efter post-intervention)
Självrapporterade åtgärder för ungdomars förmåga att reglera känslor: Svårigheter i känsloregleringsskalan (Gratz & Roemer, 2004). Det är ett kort, 36-objekt självrapporterande frågeformulär utformat för att bedöma flera aspekter av emotionell dysregulation. Varje objekt betygsätts på en skala från 1 till 5 (1 = nästan aldrig och 4 = nästan alltid). Högre poäng tyder på större problem med känsloreglering. Detta frågeformulär bedömer sex underskalor: acceptans, mål, impulsivitet, medvetenhet, strategier och tydlighet.
Pre-intervention (dag 1), post-intervention (7 veckor efter pre-intervention), uppföljning (6 månader efter post-intervention)
Förändringar i förbättring av förmågan att reglera känslor
Tidsram: Pre-intervention (dag 1), post-intervention (7 veckor efter pre-intervention), uppföljning (6 månader efter post-intervention)
Självrapporterade åtgärder för ungdomars känsloreglering: Cognitive Emotion Regulation Questionnaire (Garnefski, Kraaij, & Spinhoven, 2002). Det är ett frågeformulär med 36 punkter, som består av 9 begreppsmässigt distinkta underskalor (Självbeskyllning, Annan skuld, idisslande, Katastrofer, Att sätta i perspektiv, Positiv omfokusering, Positiv omvärdering, Acceptans och Planering). Varje objekt betygsätts på en skala från 1 till 5 (1 = nästan aldrig och 4 = nästan alltid). Individuella subskalepoäng erhålls genom att summera poängen som hör till den specifika subskalan (från 4 till 20). Ju högre subskalepoäng, desto mer används en specifik kognitiv strategi.
Pre-intervention (dag 1), post-intervention (7 veckor efter pre-intervention), uppföljning (6 månader efter post-intervention)
Förändringar i hjärtfrekvens
Tidsram: Pre-intervention (dag 1), post-intervention (7 veckor efter pre-intervention), uppföljning (6 månader efter post-intervention)
Experiment: mätt genom hjärtfrekvens
Pre-intervention (dag 1), post-intervention (7 veckor efter pre-intervention), uppföljning (6 månader efter post-intervention)
Psykofysiologiska förändringar i hudens konduktans
Tidsram: Pre-intervention (dag 1), post-intervention (7 veckor efter pre-intervention), uppföljning (6 månader efter post-intervention)
Experiment: mätt genom hudens konduktans
Pre-intervention (dag 1), post-intervention (7 veckor efter pre-intervention), uppföljning (6 månader efter post-intervention)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Symtom på depression
Tidsram: Pre-intervention (dag 1), post-intervention (7 veckor efter pre-intervention), uppföljning (6 månader efter post-intervention)
Förändringar i det självrapporterade måttet Youth Self-Report subpoäng av depressionssymtom. Detta screeningverktyg innehåller 13 frågor för att bedöma depressionssymtomen, som poängsätts med hjälp av en tregradig Likert-skala (0=frånvarande, 1= förekommer ibland, 2=förekommer ofta). Högre poäng tyder på större känslomässiga problem.
Pre-intervention (dag 1), post-intervention (7 veckor efter pre-intervention), uppföljning (6 månader efter post-intervention)
Ångestsymptom
Tidsram: Pre-intervention (dag 1), post-intervention (7 veckor efter pre-intervention), uppföljning (6 månader efter post-intervention)
Förändringar i det självrapporterade måttet Youth Self-Report subpoäng av ångestsymtom. Detta screeningverktyg innehåller 6 frågor för att bedöma ångestsymtomen, som poängsätts med hjälp av en tregradig Likert-skala (0=frånvarande, 1= förekommer ibland, 2=förekommer ofta). Högre poäng tyder på större ångestproblem.
Pre-intervention (dag 1), post-intervention (7 veckor efter pre-intervention), uppföljning (6 månader efter post-intervention)
Aggressionsproblem
Tidsram: Pre-intervention (dag 1), post-intervention (7 veckor efter pre-intervention), uppföljning (6 månader efter post-intervention)
Förändringar i det självrapporterade måttet Youth Self-Report subpoäng av beteendestörning. Detta verktyg innehåller 15 frågor för att bedöma beteendestörningen, som poängsätts med hjälp av en tregradig Likert-skala (0=frånvarande, 1= förekommer ibland, 2=förekommer ofta). Högre poäng tyder på större beteendeproblem.
Pre-intervention (dag 1), post-intervention (7 veckor efter pre-intervention), uppföljning (6 månader efter post-intervention)
Symtom på uppmärksamhetsbrist/hyperaktivitetsstörning
Tidsram: Pre-intervention (dag 1), post-intervention (7 veckor efter pre-intervention), uppföljning (6 månader efter post-intervention)
Förändringar i det självrapporterade måttet Youth Self-Report subpoäng för uppmärksamhetsbrist/hyperaktivitetsstörning. Det här verktyget innehåller 7 frågor för att bedöma uppmärksamhetsbrist/hyperaktivitetsstörning, som poängsätts med hjälp av en tregradig Likert-skala (0=frånvarande, 1= förekommer ibland, 2=förekommer ofta). Högre poäng tyder på större problem med uppmärksamhetsbrist/hyperaktivitetsstörning.
Pre-intervention (dag 1), post-intervention (7 veckor efter pre-intervention), uppföljning (6 månader efter post-intervention)
Förändring i nikotinberoende
Tidsram: Pre-intervention (dag 1), post-intervention (7 veckor efter pre-intervention), uppföljning (6 månader efter post-intervention)
Förändring i Fagerströms test av nikotinberoende genomsnittliga poäng. Den innehåller sex artiklar som utvärderar mängden cigarettkonsumtion, användningstvång och beroende. Högre poäng tyder på nikotinberoende.
Pre-intervention (dag 1), post-intervention (7 veckor efter pre-intervention), uppföljning (6 månader efter post-intervention)
Förändring i alkoholkonsumtion
Tidsram: Pre-intervention (dag 1), post-intervention (7 veckor efter pre-intervention), uppföljning (6 månader efter post-intervention)
Förändring i medelvärde för identifieringstestet för alkoholanvändningsstörningar
Pre-intervention (dag 1), post-intervention (7 veckor efter pre-intervention), uppföljning (6 månader efter post-intervention)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Christiana Theodorou, MSc., University of Cyprus
  • Studierektor: Georgia Panayiotou, Ph.D., University of Cyprus

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 november 2018

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

15 maj 2020

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

15 maj 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 juni 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 juni 2019

Första postat (FAKTISK)

27 juni 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

9 april 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 april 2020

Senast verifierad

1 juni 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Beteendeproblem

Kliniska prövningar på Förbättring av förmågan att reglera känslor

3
Prenumerera