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Uno studio su nivolumab, nivolumab più ipilimumab o chemioterapia scelta dall'investigatore per il trattamento di partecipanti con deficit di riparazione del mismatch (dMMR)/carcinoma metastatico del colon-retto (mCRC) ad alta instabilità dei microsatelliti (MSI-H) (CheckMate 8HW)

22 settembre 2025 aggiornato da: Bristol-Myers Squibb

Uno studio clinico randomizzato di fase 3 su nivolumab da solo, nivolumab in combinazione con ipilimumab o chemioterapia scelta dallo sperimentatore in partecipanti con carcinoma del colon-retto metastatico con instabilità dei microsatelliti (MSI-H) o con carenza di riparazione del mismatch (dMMR)

Lo scopo principale di questo studio è confrontare il beneficio clinico, misurato dalla sopravvivenza libera da progressione (PFS), dal tasso di risposta obiettiva (ORR) e dalla sopravvivenza globale (OS), ottenuto da nivolumab in combinazione con ipilimumab o da nivolumab in monoterapia in partecipanti con carcinoma colorettale metastatico (mCRC) con instabilità dei microsatelliti alta (MSI-H) o deficit di riparazione del mismatch (dMMR). Questo studio confronterà anche la combinazione di nivolumab più ipilimumab rispetto alla chemioterapia per il trattamento dei partecipanti con MSI-H/dMMR mCRC.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Cancro colorettale metastatico

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

839

Fase

Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Argentina
- - Buenos Aires, Argentina, 1093
    - Local Institution - 0084
  - CABA, Argentina, 1199
    - Local Institution - 0100
  - CABA, Argentina, 1426
    - Local Institution - 0072
- Buenos Aires
  - Ciudad Autonoma Beunos Aires, Buenos Aires, Argentina, 1431
    - Local Institution - 0073
- Río Negro Province
  - Viedma, Río Negro Province, Argentina, 8500
    - Local Institution - 0074
Australia
- New South Wales
  - Westmead, New South Wales, Australia, 2145
    - Local Institution - 0019
- Queensland
  - Woolloongabba, Queensland, Australia, 4102
    - Local Institution - 0053
- South Australia
  - Elizabeth Vale, South Australia, Australia, 5112
    - Local Institution - 0018
- Victoria
  - Clayton, Victoria, Australia, 3168
    - Local Institution - 0041
  - Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
    - Local Institution - 0017
Austria
- - Graz, Austria, 8036
    - Local Institution - 0064
  - Linz, Austria, 4010
    - Local Institution - 0068
  - Salzburg, Austria, 5020
    - Local Institution - 0120
  - Vienna, Austria, 1090
    - Local Institution - 0065
  - Wiener Neustadt, Austria, 2700
    - Local Institution - 0067
Belgio
- - Leuven, Belgio, 3000
    - Local Institution - 0024
- Antwerpen
  - Bonheiden, Antwerpen, Belgio, 2820
    - Local Institution - 0045
- Bruxelles-Capitale, Région de
  - Anderlecht, Bruxelles-Capitale, Région de, Belgio, 1070
    - Local Institution - 0025
Brasile
- - Rio de Janeiro, Brasile, 20231-050
    - Local Institution - 0199
  - São Paulo, Brasile, 01246-000
    - Local Institution - 0193
- Minas Gerais
  - Ipatinga, Minas Gerais, Brasile, 35160-158
    - Local Institution - 0096
- Rio Grande do Norte
  - Natal, Rio Grande do Norte, Brasile, 59075-740
    - Local Institution - 0200
- Rio Grande do Sul
  - Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasile, 91350-200
    - Local Institution - 0192
- São Paulo
  - Barretos, São Paulo, Brasile, 14780-070
    - Local Institution - 0102
  - São José do Rio Preto, São Paulo, Brasile, 15090000
    - Local Institution - 0094
  - São Paulo, São Paulo, Brasile, 01509-010
    - Local Institution - 0095
Canada
- Alberta
  - Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
    - Local Institution - 0011
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 4E6
    - Local Institution - 0039
- Ontario
  - Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X5
    - Local Institution - 0013
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Canada, H2X 3E4
    - Local Institution - 0016
  - Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
    - Local Institution - 0015
Cechia
- - Brno, Cechia, 656 53
    - Local Institution - 0087
  - Hradec Králové, Cechia, 500 05
    - Local Institution - 0085
  - Nový Jičín, Cechia, 741 01
    - Local Institution - 0088
  - Olomouc, Cechia, 779 00
    - Local Institution - 0086
Chile
- Santiago Metropolitan
  - Independencia, Santiago Metropolitan, Chile
    - Local Institution - 0070
  - Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 7500921
    - Local Institution - 0071
  - Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 8320000
    - Local Institution - 0069
Cina
- Anhui
  - Hefei, Anhui, Cina, 230061
    - Local Institution - 0146
- Fujian
  - Xiamen, Fujian, Cina, 361003
    - Local Institution - 0163
  - Zhangzhou, Fujian, Cina, 363000
    - Local Institution - 0207
- Gansu
  - Lanzhou, Gansu, Cina, 730030
    - Local Institution - 0211
- Guangdong
  - Foshan, Guangdong, Cina, 528000
    - Local Institution - 0158
  - Guangzhou, Guangdong, Cina, 510080
    - Local Institution - 0167
  - Guangzhou, Guangdong, Cina, 510095
    - Local Institution - 0153
  - Guangzhou, Guangdong, Cina, 510655
    - Local Institution - 0149
- Guangxi
  - Nanning, Guangxi, Cina, 530000
    - Local Institution - 0160
  - Nanning, Guangxi, Cina, 530021
    - Local Institution - 0196
- Heilongjiang
  - Harbin, Heilongjiang, Cina, 150040
    - Local Institution - 0180
- Henan
  - Zhengzhou, Henan, Cina, 450052
    - Local Institution - 0181
- Hunan
  - Changsha, Hunan, Cina, 410013
    - Local Institution - 0197
- Jiangsu
  - Changzhou, Jiangsu, Cina, 213003
    - Local Institution - 0145
- Jiangxi
  - Nanchang, Jiangxi, Cina, 330006
    - Local Institution - 0151
- Jilin
  - Changchun, Jilin, Cina, 130021
    - Local Institution - 0164
- Liaoning
  - Shenyang, Liaoning, Cina, 110042
    - Local Institution - 0162
- Shaanxi
  - Xi'an, Shaanxi, Cina, 710126
    - Local Institution - 0188
- Shandong
  - Jinan, Shandong, Cina, 250117
    - Local Institution - 0210
  - Linyi, Shandong, Cina, 276001
    - Local Institution - 0212
  - Qingdao, Shandong, Cina, 266061
    - Local Institution - 0154
  - Yantai, Shandong, Cina, 264000
    - Local Institution - 0165
- Shanghai Municipality
  - Shanghai, Shanghai Municipality, Cina, 200080
    - Local Institution - 0143
  - Shanghai, Shanghai Municipality, Cina, 200120
    - Local Institution - 0131
  - Shanghai, Shanghai Municipality, Cina, 200131
    - Local Institution - 0221
- Yunnan
  - Kunming, Yunnan, Cina, 650106
    - Local Institution - 0195
- Zhejiang
  - Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310009
    - Local Institution - 0137
  - Ningbo, Zhejiang, Cina, 315041
    - Local Institution - 0206
Danimarca
- - Herlev, Danimarca, 2730
    - Local Institution - 0038
  - Vejle, Danimarca, 7100
    - Local Institution - 0036
Francia
- - Bayonne, Francia, 64109
    - Local Institution - 0186
  - Besançon, Francia, 25030
    - Local Institution - 0028
  - Lyon, Francia, 69008
    - Local Institution - 0183
  - Lyon, Francia, 69373
    - Local Institution - 0029
  - Marseille, Francia, 13005
    - Local Institution - 0066
  - Montpellier, Francia, 34298
    - Local Institution - 0030
  - Nantes, Francia, 44093
    - Local Institution - 0032
  - Paris, Francia, 75012
    - Local Institution - 0027
  - Pessac, Francia, 33604
    - Local Institution - 0061
  - Poitiers, Francia, 86000
    - Local Institution - 0031
  - Strasbourg, Francia, 67200
    - Local Institution - 0184
  - Toulouse, Francia, 31059
    - Local Institution - 0040
- Haute-Vienne
  - Limoges, Haute-Vienne, Francia, 87042
    - Local Institution - 0176
- Nord
  - Lille, Nord, Francia, 59000
    - Local Institution - 0138
Germania
- - Dresden, Germania, 01307
    - Local Institution - 0042
  - Essen, Germania, 45122
    - Local Institution - 0007
  - Hamburg, Germania, 20249
    - Local Institution - 0043
  - Hamburg, Germania, 22763
    - Local Institution - 0117
  - Hanover, Germania, 30625
    - Local Institution - 0008
  - Heidelberg, Germania, 69120
    - Local Institution - 0009
  - Marburg, Germania, 35043
    - Local Institution - 0044
  - Munich, Germania, 81377
    - Local Institution - 0010
Giappone
- - Osaka, Giappone, 540-0006
    - Local Institution - 0114
- Aichi-ken
  - Nagoya, Aichi-ken, Giappone, 4648681
    - Local Institution - 0109
- Chiba
  - Chiba, Chiba, Giappone, 260-8717
    - Local Institution - 0112
  - Kashiwa-shi, Chiba, Giappone, 2778577
    - Local Institution - 0107
- Ehime
  - Matsuyama, Ehime, Giappone, 791-0280
    - Local Institution - 0132
- Fukuoka
  - Fukuoka, Fukuoka, Giappone, 8111395
    - Local Institution - 0116
- Hokkaido
  - Sapporo, Hokkaido, Giappone, 0608648
    - Local Institution - 0174
- Ishikawa-ken
  - Kanazawa, Ishikawa-ken, Giappone, 9208641
    - Local Institution - 0128
- Kanagawa
  - Kawasaki, Kanagawa, Giappone, 216-8511
    - Local Institution - 0111
  - Yokohama, Kanagawa, Giappone, 241-8515
    - Local Institution - 0175
- Kumamoto
  - Kumamoto, Kumamoto, Giappone, 8608556
    - Local Institution - 0133
- Miyagi
  - Ōsaki, Miyagi, Giappone, 9896183
    - Local Institution - 0189
- Okayama-ken
  - Kurashiki, Okayama-ken, Giappone, 7108602
    - Local Institution - 0177
- Osaka
  - Suita-shi, Osaka, Giappone, 565-0871
    - Local Institution - 0115
- Saitama
  - Hidaka, Saitama, Giappone, 350-1298
    - Local Institution - 0187
  - Kitaadachigun, Saitama, Giappone, 362-0806
    - Local Institution - 0110
- Shizuoka
  - Sunto-gun, Shizuoka, Giappone, 4118777
    - Local Institution - 0108
- Tokyo
  - Chuo-ku, Tokyo, Giappone, 1040045
    - Local Institution - 0118
  - Koto-ku, Tokyo, Giappone, 135-8550
    - Local Institution - 0113
  - Minato-ku, Tokyo, Giappone, 1058470
    - Local Institution - 0129
Grecia
- - Athens, Grecia, 11525
    - Local Institution - 0222
  - Athens, Grecia, 11528
    - Local Institution - 0123
  - Cholargós, Grecia, 15562
    - Local Institution - 0124
  - Heraklion, Grecia, 71110
    - Local Institution - 0125
  - Ioannina, Grecia, 45500
    - Local Institution - 0126
Irlanda
- - Dublin, Irlanda
    - Local Institution - 0022
  - Limerick, Irlanda, V94 F858
    - Local Institution - 0026
- Dublin
  - Dublin, Dublin, Irlanda
    - Local Institution - 0091
Italia
- - Catania, Italia, 95122
    - Local Institution - 0055
  - Genova, Italia, 16132
    - Local Institution - 0003
  - Milan, Italia, 20162
    - Local Institution - 0001
  - Napoli, Italia, 80131
    - Local Institution - 0004
  - Padua, Italia, 35128
    - Local Institution - 0002
  - Roma, Italia, 00168
    - Local Institution - 0054
Norvegia
- - Bergen, Norvegia, 5021
    - Local Institution - 0033
  - Lorenskog, Norvegia, 1478
    - Local Institution - 0034
  - Oslo, Norvegia, 0450
    - Local Institution - 0035
Olanda
- - Utrecht, Olanda, 3584 CX
    - Local Institution - 0050
- North Holland
  - Amsterdam, North Holland, Olanda, 1066 CX
    - Local Institution - 0052
  - Amsterdam, North Holland, Olanda, 1081 HV
    - Local Institution - 0051
Porto Rico
- - Rio Piedras, Porto Rico, 00935
    - Local Institution - 0058
Regno Unito
- - London, Regno Unito, EC1A 7BE
    - Local Institution - 0127
  - Oxford, Regno Unito, OX3 7LE
    - Local Institution - 0049
Romania
- - Brasov, Romania, 002200
    - Local Institution - 0168
  - Bucharest, Romania, 022328
    - Local Institution - 0080
  - Iași, Romania, 700483
    - Local Institution - 0205
  - Suceava, Romania, 720237
    - Local Institution - 0089
- Cluj
  - Cluj-Napoca, Cluj, Romania, 400015
    - Local Institution - 0076
- Dolj
  - Craiova, Dolj, Romania, 200542
    - Local Institution - 0081
Spagna
- - A Coruña, Spagna, 15006
    - Local Institution - 0173
  - Barcelona, Spagna, 08035
    - Local Institution - 0006
  - Madrid, Spagna, 28041
    - Local Institution - 0005
  - Málaga, Spagna, 29010
    - Local Institution - 0172
  - Seville, Spagna, 41013
    - Local Institution - 0063
  - Valencia, Spagna, 46014
    - Local Institution - 0171
- Barcelona [Barcelona]
  - Badalona, Barcelona [Barcelona], Spagna, 08916
    - Local Institution - 0056
Stati Uniti
- California
  - Los Angeles, California, Stati Uniti, 90033
    - Local Institution - 0059
  - Sacramento, California, Stati Uniti, 95817
    - Local Institution - 0130
- Colorado
  - Denver, Colorado, Stati Uniti, 80218
    - Local Institution - 0103
- Illinois
  - Arlington Heights, Illinois, Stati Uniti, 60005
    - Local Institution - 0119
- New York
  - New York, New York, Stati Uniti, 10065
    - Local Institution - 0060
- Oregon
  - Portland, Oregon, Stati Uniti, 97227
    - Local Institution - 0105
- Pennsylvania
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15232
    - Local Institution - 0121
- Texas
  - Dallas, Texas, Stati Uniti, 75246
    - Local Institution - 0106
- Virginia
  - Roanoke, Virginia, Stati Uniti, 24014
    - Local Institution - 0104
Turchia (Türkiye)
- - Adana, Turchia (Türkiye), 01060
    - Local Institution - 0092
  - Istanbul, Turchia (Türkiye), 34300
    - Local Institution - 0101

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

Carcinoma del colon-retto (CRC) recidivante o metastatico confermato istologicamente indipendentemente dalla precedente storia di trattamento con chemioterapia e/o agenti mirati non suscettibili di intervento chirurgico (Applicabile solo durante l'arruolamento della Parte 1 dello studio)
CRC recidivante o metastatico confermato istologicamente senza storia di trattamento precedente con chemioterapia e/o agenti mirati per la malattia metastatica e non suscettibile di intervento chirurgico (Applicabile durante l'arruolamento della Parte 2 dello studio)
Stato noto di instabilità dei microsatelliti tumorali (MSI-H) o deficit di riparazione del mismatch (dMMR) secondo lo standard locale di pratica
Performance status ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) inferiore o uguale a 1

Criteri di esclusione:

Una malattia autoimmune attiva, nota o sospetta
Storia di malattia polmonare interstiziale o polmonite
Storia nota di test positivo per il virus dell'immunodeficienza umana (HIV) o sindrome da immunodeficienza acquisita nota (AIDS)

Si applicano altri criteri di inclusione/esclusione definiti dal protocollo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Trattamento
Assegnazione: Randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione parallela
Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm	Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio A: monoterapia con nivolumab	Biologico: Nivolumab Dose specificata nei giorni specificati
Sperimentale: Braccio B: combinazione di nivolumab + ipilimumab	Biologico: Nivolumab Dose specificata nei giorni specificati Biologico: Ipilimumab Dose specificata nei giorni specificati
Comparatore attivo: Braccio C: Chemioterapia scelta dall'investigatore I partecipanti al braccio C potrebbero ricevere Nivolumab + Ipilimumab se progrediscono	Droga: Fluorouracile Dose specificata nei giorni specificati Droga: Cetuximab Dose specificata nei giorni specificati Droga: Oxaliplatino Dose specificata nei giorni specificati Droga: Leucovorin Dose specificata nei giorni specificati Droga: Irinotecano Dose specificata nei giorni specificati Droga: Bevacizumab Dose specificata nei giorni specificati

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Sopravvivenza libera da progressione (PFS) di Blinded Independent Review Center (BICR)-ARM B vs. ARM A A tutte le linee confermate centralmente MSI-H/DMMR Lasso di tempo: Dalla data di randomizzazione alla data della prima progressione o morte della malattia documentata oggettivamente dovuta a qualsiasi causa, a seconda di quale evento si verifica per primo (fino a circa 60 mesi)	La sopravvivenza libera da progressione (PFS) valutata da BICR è definita come il tempo dalla data di randomizzazione alla data della prima progressione della malattia documentata oggettivamente per RECIST 1.1 (cioè radiologico) o morte a causa di qualsiasi causa, a seconda di quale si verifichi prima.	Dalla data di randomizzazione alla data della prima progressione o morte della malattia documentata oggettivamente dovuta a qualsiasi causa, a seconda di quale evento si verifica per primo (fino a circa 60 mesi)
Sopravvivenza libera da progressione (PFS) di Blinded Independent Review Center (BICR)-Arm B vs. ARM C 1L Partecipanti Confermati a livello centrale MSI-H/DMMR Lasso di tempo: Dalla data di randomizzazione alla data della prima progressione o morte della malattia documentata oggettivamente dovuta a qualsiasi causa, a seconda di quale evento si verifica per primo (fino a circa 32 mesi)	La sopravvivenza libera da progressione (PFS) valutata da BICR è definita come il tempo dalla data di randomizzazione alla data della prima progressione della malattia documentata oggettivamente per RECIST 1.1 (cioè radiologico) o morte a causa di qualsiasi causa, a seconda di quale si verifichi prima.	Dalla data di randomizzazione alla data della prima progressione o morte della malattia documentata oggettivamente dovuta a qualsiasi causa, a seconda di quale evento si verifica per primo (fino a circa 32 mesi)

Misure di risultato secondarie

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Collaboratori

Ono Pharmaceutical Co. Ltd

Investigatori

Direttore dello studio: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 agosto 2019

Completamento primario (Effettivo)

28 agosto 2024

Completamento dello studio (Stimato)

10 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 luglio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

5 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

3 ottobre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

CA209-8HW
2018-000040-26 (Numero EudraCT)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro colorettale metastatico

Zeba Ahmad, Ph.D.
American Cancer Society, Inc.

Reclutamento

Adattare l'intervento di resilienza psicosociale per i genitori di adolescenti e giovani adulti con cancro (RAISE)

Caregiving for Cancer

Stati Uniti
M.D. Anderson Cancer Center
National Cancer Institute (NCI)

Completato

Bevacizumab, capecitabina e oxaliplatino nel trattamento dell'intestino tenue avanzato o dell'ampolla dell'adenocarcinoma di Vater

Adenocarcinoma dell'intestino tenue | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio III AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio IIIA AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio IIIB AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue stadio IV AJCC v8 | Ampolla di Vater... e altre condizioni

Stati Uniti
Georgetown University
National Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...

Completato

Donne cinesi e screening mammografico

Studio delle donne cinesi che non hanno aderito alle linee guida per lo screening mammografico dell'American Cancer Society

Stati Uniti
Institut Cancerologie de l'Ouest

Attivo, non reclutante

Valutazione dell'efficienza del massaggio touch sulla qualità della vita al lavoro del personale infermieristico che lavora in un centro per il cancro. (Pausa "Massage toucher (TM)") (PauseTM)

Qualità della vita al lavoro | Professionisti paramedici | Toccare Massaggio | Cancer Center

Francia
Emory University
National Cancer Institute (NCI)

Ritirato

Radiochirurgia stereotassica con Abemaciclib, Ribociclib o Palbociclib nel trattamento di pazienti con carcinoma mammario positivo ai recettori ormonali con metastasi cerebrali

Cancro al seno in stadio IV prognostico AJCC v8 | Neoplasia maligna metastatica nel cervello | Carcinoma mammario metastatico | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
Yonsei University

Non ancora reclutamento

Uno studio di fase II multicentrico a braccio aperto, singolo per valutare l'efficacia di amivantamab in combinazione con FOLFIRI come trattamento di seconda linea in pazienti con carcinoma del colon-retto avanzato di tipo selvaggio RAS/BRAF che progredisce su un precedente trattamento anti-EGFR.

RAS/BRAF Wild-Type Advanced Cancer Mathement

Corea, Repubblica di
NRG Oncology
National Cancer Institute (NCI)

Completato

Testare se il trattamento delle metastasi del cancro al seno con la chirurgia o le radiazioni ad alte dosi migliora la sopravvivenza

Cancro al seno in stadio anatomico IV AJCC v8 | Cancro al seno in stadio IV prognostico AJCC v8 | Neoplasia maligna metastatica nell'osso | Neoplasia maligna metastatica nei linfonodi | Neoplasia maligna metastatica nel fegato | Carcinoma mammario metastatico | Neoplasia maligna metastatica nel... e altre condizioni

Stati Uniti, Canada, Arabia Saudita, Corea del Sud
Jonsson Comprehensive Cancer Center

Reclutamento

Terapia Focale con Radiazioni (HDR-Brachyterapia) per il Trattamento del Cancro alla Prostata

Adenocarcinoma prostatico | Cancro alla prostata in stadio II AJCC v8 | Fase I Cancro alla prostata American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8

Stati Uniti
Jonsson Comprehensive Cancer Center
Novartis Pharmaceuticals

Reclutamento

Valutazione di un programma di dosaggio flessibile di 177Lu-PSMA-617 per il trattamento del cancro alla prostata metastatico resistente alla castrazione

Carcinoma della prostata | Stadio IVB Cancro alla prostata American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8

Stati Uniti
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...

Attivo, non reclutante

Elettroacopuntura combinata con il paclitaxel legato alle proteine e l'anticorpo PD-1 per il trattamento di seconda linea di HER2 negativo, PMMR/MSS Advanced Gastric Cancer: un studio clinico prospettico, a etichetta aperta, a braccio singolo, fase ⅱ (EAPPA)

Elettroacopuntura combinata con paclitaxel legato alla proteina e anticorpo PD-1 per il trattamento di seconda linea di HER2 negativo, PMMR/MSS Advanced Gastric Cancer

Cina

Prove cliniche su Nivolumab

Universitair Ziekenhuis Brussel

Reclutamento

Uno studio clinico sulla somministrazione endovenosa combinata (neo-)adiuvante più intracranica di ipilimumab e nivolumab nel glioblastoma ricorrente (NEO-GLITIPNI)

Glioblastoma ricorrente

Belgio
Brown University
Bristol-Myers Squibb; The Miriam Hospital; Rhode Island Hospital; Women and Infants...

Terminato

BrUOG 355: Nivolumab per radioterapia su misura con cisplatino concomitante nel trattamento di pazienti con cancro cervicale

Cancro cervicale

Stati Uniti
Baptist Health South Florida
Bristol-Myers Squibb; NovoCure Ltd.

Terminato

Prova della combinazione TTF (Optune), Nivolumab Plus/Minus Ipilimumab per il glioblastoma ricorrente

Glioblastoma ricorrente

Stati Uniti
Bristol-Myers Squibb

Attivo, non reclutante

Uno studio per valutare se i partecipanti con melanoma preferiscono la somministrazione sottocutanea o endovenosa di Nivolumab e le combinazioni a dose fissa Nivolumab + Relatlimab

Melanoma

Spagna, Grecia, Italia, Stati Uniti, Chile
Bristol-Myers Squibb

Completato

Uno studio sperimentale di immunoterapia per la sicurezza di nivolumab in combinazione con ipilimumab per il trattamento dei tumori avanzati

Cancro ai polmoni

Italia, Stati Uniti, Francia, Federazione Russa, Spagna, Argentina, Belgio, Brasile, Canada, Chile, Cechia, Germania, Grecia, Ungheria, Messico, Olanda, Polonia, Romania, Svizzera, Tacchino, Regno Unito
Guliz Ozgun
British Columbia Cancer Agency

Non ancora reclutamento

L'Impatto della Somministrazione Dipendente dall'Ora del Giorno della Combinazione Nivolumab-Ipilimumab (ICI/ICI) sulla Sopravvivenza Globale negli Adulti con Carcinoma Renale Avanzato: Uno Studio Pragmatico Multicentrico, Controllato e Randomizzato.

Cancro renale avanzato

Canada
Jennifer Zhang
Alligator Bioscience AB

Reclutamento

Studio WINIT-BC sull'Intratumorale Mitazalimab nel Carcinoma Mammario (WINIT-BC)

Cancro al seno

Stati Uniti
Michael B. Atkins, MD
Bristol-Myers Squibb; Hoosier Cancer Research Network

Completato

Studio della terapia di prima linea con Nivolumab e Salvage Nivolumab + Ipilimumab in pazienti con carcinoma a cellule renali avanzato

Carcinoma a cellule renali avanzato

Stati Uniti
IRCCS San Raffaele
Bristol-Myers Squibb

Reclutamento

Uno studio in aperto, a braccio singolo, di fase 2 su nivolumab neoadiuvante e nab-paclitaxel prima della cistectomia radicale per pazienti con carcinoma della vescica muscolo-invasivo (NURE-Combo) (NURE-Combo)

Carcinoma della vescica muscolo-invasivo

Italia
National Health Research Institutes, Taiwan
National Taiwan University Hospital; Mackay Memorial Hospital; China Medical University... e altri collaboratori

Completato

Nivolumab Plus Ipilimumab come terapia neoadiuvante per il carcinoma epatocellulare (HCC)

Carcinoma epatocellulare (HCC)

Taiwan

Uno studio su nivolumab, nivolumab più ipilimumab o chemioterapia scelta dall'investigatore per il trattamento di partecipanti con deficit di riparazione del mismatch (dMMR)/carcinoma metastatico del colon-retto (mCRC) ad alta instabilità dei microsatelliti (MSI-H) (CheckMate 8HW)

Uno studio clinico randomizzato di fase 3 su nivolumab da solo, nivolumab in combinazione con ipilimumab o chemioterapia scelta dallo sperimentatore in partecipanti con carcinoma del colon-retto metastatico con instabilità dei microsatelliti (MSI-H) o con carenza di riparazione del mismatch (dMMR)

Panoramica dello studio

Stato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Iscrizione (Effettivo)

Fase

Contatti e Sedi

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Accetta volontari sani

Descrizione

Piano di studio

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Intervento / Trattamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

Collaboratori e investigatori

Sponsor

Collaboratori

Investigatori

Pubblicazioni e link utili

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Completamento primario (Effettivo)

Completamento dello studio (Stimato)

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo Inserito (Effettivo)

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo verificato

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

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Prove cliniche su Cancro colorettale metastatico

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