Estradiolo in aggiunta agli antipsicotici (EST-S-02)

Criterio di inclusione:

1. Donne sopra i 38 anni, fino a 45 anni inclusi
2. - Disponibilità e capacità di fornire il consenso informato, dopo che la natura dello studio è stata completamente spiegata
3. Diagnosi attuale del DSM-V di schizofrenia, disturbo schizoaffettivo o schizofreniforme come confermata dalla SCID modificata.
4. Punteggio PANSS totale > 70 e (sottoscala PANSS positiva >15 e/o sottoscala PANSS negativa >15)
5. Deve assumere una dose stabile di qualsiasi farmaco antipsicotico, per almeno 2 settimane prima della visita di base, a dosi entro i criteri PORT, quando possibile. I pazienti che ricevono dosi più elevate avranno le loro cartelle cliniche riviste per garantire che la loro dose sia richiesta e, se possibile, sarà stabilizzata su una dose più bassa prima dell'ingresso nello studio.
6. Pazienti fisicamente ed endocrinologicamente sani,
7. Non in menopausa come valutato chiedendo alle pazienti se hanno le mestruazioni
8. Degenti o ambulatoriali. I pazienti ricoverati saranno randomizzati 3 giorni o più dopo il ricovero

Criteri di esclusione:

1. Riluttante o incapace, secondo l'opinione dello sperimentatore, di rispettare le istruzioni dello studio
2. Incinta o allattamento
3. Donne in menopausa.
4. Pazienti trattati con preparazioni orali di estrogeni contenenti estradiolo superiore a 30 mcg.
5. Donne che hanno conosciuto gravi anomalie dell'asse gonadico ipotalamo-ipofisario, disturbi della tiroide, condizioni mediche gravi e disturbi che potrebbero controindicare l'uso di estrogeni (tumore al seno, emicrania con aura o ictus)
6. Storia di cancro dell'endometrio o cancro al seno, storia di cancro al seno o all'utero, nessuna storia di famiglia di 1o e 2o grado con cancro al seno o all'utero, sanguinamento vaginale tra i periodi.
7. Probabile allergia o sensibilità all'estradiolo.
8. Disturbo schizoaffettivo nella fase maniacale.
9. A rischio significativo di suicidarsi o, secondo il parere dell'investigatore, attualmente a rischio imminente di suicidio o di nuocere ad altri.
10. Pazienti con un'attuale sostanza DSM-V o abuso di alcol. Possono essere inclusi pazienti con una storia di e/o attuale uso ricreativo di cannabinoidi o alcool e/o pazienti che fumano sigarette.
11. Delirio concomitante, ritardo mentale, psicosi indotta da farmaci o storia di trauma cerebrale clinicamente significativo documentato da TC o RM.
12. Pazienti che ricevono fenobarbital, fenitoina, carbamazepina, rifampicina, rifabutina, nevirapina, efavirenz, ritonavir e nelfinavir o Hypericum perforatum.