Az ösztradiol az antipszichotikumok kiegészítőjeként (EST-S-02)

Bevételi kritériumok:

1. Nő 38 év felett, 45 éves korig, beleértve
2. Hajlandó és képes tájékozott beleegyezést adni, miután a vizsgálat természetét teljes mértékben elmagyarázták
3. A skizofrénia, a skizoaffektív vagy skizofrén rendellenesség jelenlegi DSM-V diagnózisa, amelyet a módosított SCID igazol.
4. Teljes PANSS pontszám > 70 és (PANSS pozitív alskála >15 és/vagy PANSS negatív alskála >15)
5. A kiindulási vizit előtt legalább 2 hétig bármely antipszichotikus gyógyszer stabil adagját kell szednie, a PORT kritériumokon belüli adagokban, amikor csak lehetséges. A magasabb dózist kapó betegek nyilvántartását felül kell vizsgálni, hogy megbizonyosodjanak arról, hogy szükséges-e az adagjuk, és ha lehetséges, alacsonyabb dózisban stabilizálják őket a vizsgálatba való belépés előtt.
6. Fizikailag és endokrinológiailag egészséges betegek,
7. Nem menopauzás, mivel azt úgy értékelik, hogy megkérdezik a betegeket, hogy menstruálnak-e
8. Fekvőbetegek vagy járóbetegek. A fekvőbetegeket a felvétel után legalább 3 nappal randomizálják

Kizárási kritériumok:

1. A vizsgáló véleménye szerint nem hajlandó vagy nem képes megfelelni a tanulmányi utasításoknak
2. Terhes vagy szoptató
3. Menopauzában lévő nők.
4. 30 mcg-nál nagyobb ösztradiolt tartalmazó orális ösztrogénkészítményekkel kezelt betegek.
5. Nők, akiknél a hipotalamusz-hipofízis ivarmirigy tengelyében súlyos rendellenességek, pajzsmirigy-rendellenességek, súlyos egészségügyi állapotok és olyan rendellenességek fordultak elő, amelyek ellenjavallják az ösztrogén használatát (emlőrák, aurával vagy szélütéssel járó migrén)
6. Az anamnézisben előfordult méhnyálkahártyarák vagy emlőrák, mell- vagy méhrák a kórelőzményben, nem fordult elő 1. és 2. osztályú családban mell- vagy méhrák, hüvelyi vérzés a menstruáció között.
7. Valószínű allergia vagy érzékenység az ösztradiollal.
8. Szkizoaffektív rendellenesség a mániás fázisban.
9. Jelentős öngyilkossági kockázatnak kitett, vagy a Nyomozó véleménye szerint jelenleg az öngyilkosság vagy mások megkárosításának közvetlen veszélye.
10. Jelenlegi DSM-V szerrel vagy alkohollal visszaélő betegek. Azok a betegek, akiknek a kórtörténetében és/vagy jelenleg is használnak kannabinoidokat vagy alkoholt rekreációs céllal, és/vagy cigarettázó betegek is beszámíthatók.
11. Egyidejű delírium, mentális retardáció, gyógyszer okozta pszichózis vagy klinikailag jelentős agyi trauma anamnézisében, CT-vel vagy MRI-vel dokumentálva.
12. Fenobarbitált, fenitoint, karbamazepint, rifampicint, rifabutint, nevirapint, efavirenzt, ritonavirt és nelfinavirt vagy Hypericum perforatumot kapó betegek.