Estradiol jako doplněk k antipsychotikům (EST-S-02)

Kritéria pro zařazení:

1. Žena starší 38 let, do 45 let včetně
2. Ochotný a schopný poskytnout informovaný souhlas poté, co byla plně vysvětlena povaha studie
3. Současná DSM-V diagnóza schizofrenie, schizoafektivní nebo schizofreniformní poruchy potvrzená modifikovanou SCID.
4. Celkové skóre PANSS > 70 a (pozitivní subškála PANSS > 15 a/nebo negativní subškála PANSS > 15)
5. Musí být na stabilní dávce jakéhokoli antipsychotika po dobu alespoň 2 týdnů před základní návštěvou v dávkách v rámci kritérií PORT, kdykoli je to možné. U pacientů, kteří dostávají vyšší dávky, budou zkontrolovány jejich záznamy, aby bylo zajištěno, že jejich dávka je vyžadována, a pokud je to možné, budou před vstupem do studie stabilizováni na nižší dávce.
6. Pacienti, kteří jsou fyzicky a endokrinologicky zdraví,
7. Ne menopauzální, jak bylo hodnoceno dotazem pacientek, zda mají menstruaci
8. Stacionáři nebo ambulantní pacienti. Hospitalizovaní pacienti budou randomizováni 3 dny nebo déle po přijetí

Kritéria vyloučení:

1. Podle názoru zkoušejícího není ochoten nebo schopen dodržovat pokyny ke studii
2. Těhotné nebo kojící
3. Ženy, které jsou v menopauze.
4. Pacientky léčené perorálními estrogenovými přípravky obsahujícími estradiol vyšším než 30 mcg.
5. Ženy, které mají vážné abnormality v hypotalamo-hypofyzární gonadální ose, poruchy štítné žlázy, závažné zdravotní stavy a poruchy, které by kontraindikovaly užívání estrogenu (rakovina prsu, migréna s aurou nebo mrtvice)
6. Anamnéza karcinomu endometria nebo karcinomu prsu, anamnéza karcinomu prsu nebo dělohy, žádná anamnéza rodiny 1. a 2. stupně s karcinomem prsu nebo dělohy, vaginální krvácení mezi menstruacemi.
7. Pravděpodobná alergie nebo citlivost na estradiol.
8. Schizoafektivní porucha v manické fázi.
9. Ve značném riziku spáchání sebevraždy nebo podle názoru vyšetřovatele v současné době bezprostředně ohrožena sebevraždou nebo ublížením na zdraví.
10. Pacienti se současným zneužíváním látky DSM-V nebo alkoholu. Mohou být zahrnuti pacienti s anamnézou a/nebo současným rekreačním užíváním kanabinoidů nebo alkoholu a/nebo pacienti, kteří kouří cigarety.
11. Současné delirium, mentální retardace, psychóza vyvolaná léky nebo klinicky významné trauma mozku v anamnéze dokumentované CT nebo MRI.
12. Pacienti užívající fenobarbital, fenytoin, karbamazepin, rifampicin, rifabutin, nevirapin, efavirenz, ritonavir a nelfinavir nebo Hypericum perforatum.