Østradiol som tillegg til antipsykotika (EST-S-02)

Inklusjonskriterier:

1. Kvinner over 38 år, opptil 45 år, inkludert
2. Villig og i stand til å gi informert samtykke, etter at studiens art er fullstendig forklart
3. Gjeldende DSM-V-diagnose av schizofreni, schizoaffektiv eller schizofreniform lidelse bekreftet av modifisert SCID.
4. Total PANSS-score > 70 og (PANSS positiv underskala >15 og/eller PANSS negativ underskala >15)
5. Må være på en stabil dose av ethvert antipsykotisk legemiddel, i minst 2 uker før baseline-besøket, i doser innenfor PORT-kriteriene, når det er mulig. Pasienter som mottar høyere doser vil få journalen gjennomgått for å sikre at dosen er nødvendig, og om mulig stabiliseres på en lavere dose før studiestart.
6. Pasienter som er fysisk og endokrinologisk friske,
7. Ikke overgangsalder som vurdert ved å spørre pasienter om de har menstruasjon
8. Innlagte eller polikliniske pasienter. Innlagte pasienter vil bli randomisert 3 dager eller mer etter innleggelse

Ekskluderingskriterier:

1. Uvillig eller ute av stand, etter etterforskerens oppfatning, til å følge studieinstrukser
2. Gravid eller ammende
3. Kvinner som er i overgangsalderen.
4. Pasienter behandlet med orale østrogenpreparater som inneholder østradiol større enn 30 mcg.
5. Kvinner som har kjent alvorlige abnormiteter i hypothalamo-hypofyse-gonadeaksen, skjoldbruskkjertelforstyrrelser, alvorlige medisinske tilstander og lidelser som vil kontraindisere bruk av østrogen (brystkreft, migrene med aura eller hjerneslag)
6. Historie med endometriekreft eller brystkreft, historie med bryst- eller livmorkreft, ingen historie med 1. og 2. klasse familie med bryst- eller livmorkreft, vaginal blødning mellom menstruasjoner.
7. Sannsynlig allergi eller følsomhet for østradiol.
8. Schizoaffektiv lidelse i manisk fase.
9. Med betydelig risiko for å begå selvmord, eller etter etterforskerens mening, i øyeblikket overhengende risiko for selvmord eller skade andre.
10. Pasienter med et nåværende DSM-V-stoff eller alkoholmisbruk. Pasienter med en historie med og/eller nåværende rekreasjonsbruk av cannabinoider eller alkohol, og/eller pasienter som røyker sigaretter kan inkluderes.
11. Samtidig delirium, mental retardasjon, medikamentindusert psykose eller historie med klinisk signifikant hjernetraume dokumentert ved CT eller MR.
12. Pasienter som får fenobarbital, fenytoin, karbamazepin, rifampicin, rifabutin, nevirapin, efavirenz, ritonavir og nelfinavir, eller Hypericum perforatum.