Estradiol como adjuvante aos antipsicóticos (EST-S-02)

Critério de inclusão:

1. Mulher acima de 38 anos, até 45 anos, inclusive
2. Disposto e capaz de fornecer consentimento informado, após a natureza do estudo ter sido totalmente explicada
3. Diagnóstico atual do DSM-V de esquizofrenia, transtorno esquizoafetivo ou esquizofreniforme confirmado por SCID modificado.
4. Pontuação total da PANSS > 70 e (subescala positiva da PANSS >15 e/ou subescala negativa da PANSS >15)
5. Deve estar em dose estável de qualquer medicamento antipsicótico, por pelo menos 2 semanas antes da consulta inicial, em doses dentro dos critérios PORT, sempre que possível. Os pacientes que recebem doses mais altas terão seus registros revisados ​​para garantir que sua dose seja necessária e, se possível, serão estabilizados com uma dose mais baixa antes da entrada no estudo.
6. Pacientes fisicamente e endocrinologicamente saudáveis,
7. Não está na menopausa, conforme avaliado perguntando às pacientes se elas estão menstruadas
8. Pacientes internados ou ambulatoriais. Os pacientes internados serão randomizados 3 dias ou mais após a admissão

Critério de exclusão:

1. Relutante ou incapaz, na opinião do investigador, de cumprir as instruções do estudo
2. Grávida ou amamentando
3. Mulheres que estão na menopausa.
4. Pacientes tratados com preparações orais de estrogênio contendo estradiol acima de 30 mcg.
5. Mulheres com anormalidades graves conhecidas no eixo gonadal hipotálamo-hipofisário, distúrbios da tireoide, condições médicas graves e distúrbios que contra-indicariam o uso de estrogênio (câncer de mama, enxaqueca com aura ou acidente vascular cerebral)
6. História de câncer de endométrio ou câncer de mama, história de câncer de mama ou uterino, sem história de família de 1º e 2º grau com câncer de mama ou uterino, sangramento vaginal entre os períodos.
7. Provável alergia ou sensibilidade ao estradiol.
8. Transtorno esquizoafetivo na fase maníaca.
9. Em risco significativo de cometer suicídio ou, na opinião do Investigador, atualmente em risco iminente de suicídio ou de ferir outras pessoas.
10. Pacientes com uma substância atual do DSM-V ou abuso de álcool. Pacientes com histórico e/ou uso recreativo atual de canabinóides ou álcool e/ou pacientes que fumam cigarros podem ser incluídos.
11. Delirium concomitante, retardo mental, psicose induzida por drogas ou história de trauma cerebral clinicamente significativo documentado por TC ou RM.
12. Pacientes recebendo fenobarbital, fenitoína, carbamazepina, rifampicina, rifabutina, nevirapina, efavirenz, ritonavir e nelfinavir, ou Hypericum perforatum.