DNA libero da cellule derivato da donatore per la sorveglianza nei destinatari simultanei di trapianto di pancreas e rene

Il test AlloSure è approvato dai Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) per l'uso nei pazienti Medicare per valutare la probabilità di rigetto dell'allotrapianto nei pazienti sottoposti a trapianto di rene. Lo studio cardine DART discute l'uso del test AlloSure non invasivo per misurare il DNA libero da cellule derivato da donatore (dd-cfDNA) e il test Allosure può essere utilizzato per discriminare il rigetto attivo nei pazienti sottoposti a trapianto renale. Il rigetto dell'allotrapianto di pancreas rimane ancora una delle principali sfide cliniche ed è una causa primaria di morte per perdita di allotrapianto di pancreas censurato. Il rigetto del trapianto di pancreas viene diagnosticato mediante biopsia, tuttavia non viene comunemente eseguito a causa delle complicazioni come perdita pancreatica, perdita dell'innesto e morte del paziente. Attualmente alla sorveglianza Rush le biopsie del pancreas non vengono eseguite di routine a causa dei rischi di cui sopra.

Alla RUMC, i pazienti vengono seguiti dopo il trapianto con una serie di laboratori a intervalli prestabiliti che includono lipasi, DSA, C-Peptide e GAD65 per la sorveglianza del rigetto

Il test AlloSure è stato introdotto per l'uso di routine nei pazienti sottoposti a trapianto di rene presso il Rush University Medical Center nell'ottobre 2017, dopo l'approvazione del CMS e poi come parte dello studio KOAR nel maggio 2018. Il test AlloSure è stato incluso come parte dei laboratori di routine per la sorveglianza del rigetto nei riceventi di trapianto di pancreas presso RUMC da settembre 2018 dopo che è stato approvato per uso compassionevole. L'aggiunta di AlloSure ha contribuito a migliorare la sorveglianza del rigetto nei pazienti sottoposti a trapianto di pancreas e ha ridotto la necessità della biopsia renale come marcatore surrogato del rigetto nel pancreas.

Il nostro obiettivo è determinare se AlloSure può essere utilizzato per la sorveglianza del rigetto nei destinatari di trapianto simultaneo di pancreas e rene (SPK).