Donatorhärlett cellfritt DNA för övervakning av samtidiga bukspottkörtel- och njurtransplanterade mottagare

AlloSure-testet är godkänt av Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) för användning i Medicare-patienter för att bedöma sannolikheten för allotransplantatavstötning hos njurtransplanterade patienter. Den pivotala DART-studien diskuterar användningen av det icke-invasiva AlloSure-testet för att mäta donatorhärlett cellfritt DNA (dd-cfDNA) och Allosure-testet kan användas för att urskilja aktiv avstötning hos njurtransplanterade patienter. Avstötning av pankreasallotransplantat är fortfarande en stor klinisk utmaning och är en primär dödsorsak censurerad förlust av pankreasallotransplantat. Bukspottkörteltransplantatavstötning diagnostiseras genom biopsi, men det utförs inte vanligtvis på grund av komplikationer som bukspottkörtelläckage, transplantatförlust och patientdöd. För närvarande vid Rush-övervakning utförs inte biopsi av bukspottkörteln rutinmässigt på grund av ovanstående risker.

På RUMC följs patienter efter transplantation med serier av laborationer med fastställda intervall som inkluderar lipas, DSA, C-peptid och GAD65 för övervakning av avstötning

AlloSure-testet introducerades för rutinmässig användning hos njurtransplanterade vid Rush University Medical Center i oktober 2017, efter CMS-godkännande och sedan som en del av KOAR-studien i maj 2018. AlloSure-testet har inkluderats som en del av rutinlaboratoriet för övervakning av avstötning hos mottagare av bukspottkörteltransplantationer vid RUMC sedan september 2018 efter att det godkändes för compassionate use. Tillägget av AlloSure har hjälpt till att förbättra övervakningen av avstötning hos pankreastransplanterade och har minskat behovet av njurbiopsi som en surrogatmarkör för avstötning i bukspottkörteln.

Vårt mål är att avgöra om AlloSure kan användas för övervakning för avstötning hos mottagare av mottagare av samtidig pankreas- och njurtransplantation (SPK).