Wolne od komórek DNA pochodzące od dawcy do obserwacji u biorców przeszczepu trzustki i nerki jednocześnie

Test AlloSure został zatwierdzony przez Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) do stosowania u pacjentów Medicare w celu oceny prawdopodobieństwa odrzucenia alloprzeszczepu u pacjentów po przeszczepie nerki. Kluczowe badanie DART omawia zastosowanie nieinwazyjnego testu AlloSure do pomiaru DNA wolnego od komórek pochodzących od dawcy (dd-cfDNA), a test Allosure może być używany do rozróżniania aktywnego odrzucania u pacjentów po przeszczepie nerki. Odrzucenie alloprzeszczepu trzustki nadal pozostaje głównym wyzwaniem klinicznym i jest główną przyczyną śmierci ocenzurowanej utraty alloprzeszczepu trzustki. Odrzucenie przeszczepu trzustki rozpoznaje się na podstawie biopsji, jednak nie jest ona powszechnie wykonywana ze względu na powikłania, takie jak wyciek trzustki, utrata przeszczepu i śmierć pacjenta. Obecnie w Rush nadzorujące biopsje trzustki nie są wykonywane rutynowo ze względu na powyższe zagrożenia.

W RUMC pacjenci są obserwowani po przeszczepie za pomocą serii laboratoriów w ustalonych odstępach czasu, które obejmują lipazę, DSA, peptyd C i GAD65 w celu monitorowania odrzucenia

Test AlloSure został wprowadzony do rutynowego stosowania u biorców przeszczepu nerki w Rush University Medical Center w październiku 2017 r., po zatwierdzeniu przez CMS, a następnie w ramach badania KOAR w maju 2018 r. Test AlloSure został włączony do rutynowych laboratoriów nadzoru odrzucania przeszczepów trzustki w RUMC od września 2018 r., po tym, jak został zatwierdzony do użytku ze współczucia. Dodatek AlloSure pomógł poprawić nadzór nad odrzutami u biorców przeszczepów trzustki i zmniejszył potrzebę wykonywania biopsji nerki jako zastępczego markera odrzucenia w trzustce.

Naszym celem jest ustalenie, czy AlloSure może być używany do monitorowania odrzucania przeszczepów u biorców jednoczesnego przeszczepu trzustki i nerki (SPK).