- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04131608
Effetto dell'anemia da carenza di ferro sull'HBA1C nei pazienti con ulcera del piede diabetico di grado (1 e 2)
11 gennaio 2021 aggiornato da: MSSAMIR, Assiut University
L'ulcera del piede diabetico è la causa più comune di grave ischemia degli arti nel diabete mellito e lo sviluppo di anemia è un onere aggiuntivo alle complicanze microvascolari del diabete
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'HBA1C è l'emoglobina predominante presente nella frazione HBA1 e costituisce il 5% dell'emoglobina totale negli adulti normali e fino al 15% nei pazienti con diabete mellito L'HBA1C viene utilizzata per diagnosticare il diabete e identificare le persone ad alto rischio di sviluppare il diabete Carenza di ferro l'anemia è una delle forme più diffuse di malnutrizione colpisce 1,62 miliardi di persone che corrispondono al 24,8% della popolazione mondiale che non sono carenti di ferro
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Marina Samir Fawzy, Resident
- Numero di telefono: 01271389378
- Email: Drmarinasamirfawzy@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Manal Al Sayed Ezz El Deen, Associated professor
- Numero di telefono: 01005826070
- Email: Manal_ezeldeen@yahoo.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti diabetici con ulcera del piede diabetico di grado uno e due con o senza anemia sideropenica
Descrizione
Criterio di inclusione:
- tutti i pazienti diabetici con ulcera del piede diabetico di grado uno e due sopra i 18 anni
Criteri di esclusione:
- pazienti con anemia diversa dall'anemia sideropenica
- Pazienti in terapia anticoagulante
- pazienti con malattie del sangue 4-pazienti sotto i 18 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
ulcera del piede diabetico (1 e 2) con carenza di ferro
50 pazienti diabetici con grado di ulcera del piede diabetico (1 e 2) con anemia sideropenica verranno applicati TO
|
Ai pazienti diabetici verrà applicato l'emocromo, l'HBA1C e la ferritina sierica
Altri nomi:
|
grado dell'ulcera del piede diabetico (1 e 2) senza anemia sideropenica
Verranno applicati 50 pazienti con ulcera del piede diabetico di grado (1 e 2) senza anemia sideropenica
|
Ai pazienti diabetici verrà applicato l'emocromo, l'HBA1C e la ferritina sierica
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Carenza di ferro rilevata dal livello di emoglobina in g/dl HBA1C nei pazienti diabetici
Lasso di tempo: Linea di base
|
L'influenza dell'anemia da carenza di ferro su HBA1C nei pazienti diabetici
|
Linea di base
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Kim S, Min WK, Chun S, Lee W, Park HI. Glycated albumin may be a possible alternative to hemoglobin A1c in diabetic patients with anemia. Clin Chem Lab Med. 2011 Oct;49(10):1743-7. doi: 10.1515/CCLM.2011.646. Epub 2011 Jun 17.
- American Diabetes Association. Diagnosis and classification of diabetes mellitus. Diabetes Care. 2010 Jan;33 Suppl 1(Suppl 1):S62-9. doi: 10.2337/dc10-S062. No abstract available. Erratum In: Diabetes Care. 2010 Apr;33(4):e57.
- Kim C, Bullard KM, Herman WH, Beckles GL. Association between iron deficiency and A1C Levels among adults without diabetes in the National Health and Nutrition Examination Survey, 1999-2006. Diabetes Care. 2010 Apr;33(4):780-5. doi: 10.2337/dc09-0836. Epub 2010 Jan 12.
- Wolffenbuttel BH, Herman WH, Gross JL, Dharmalingam M, Jiang HH, Hardin DS. Ethnic differences in glycemic markers in patients with type 2 diabetes. Diabetes Care. 2013 Oct;36(10):2931-6. doi: 10.2337/dc12-2711. Epub 2013 Jun 11.
- American Diabetes Association. Diagnosis and classification of diabetes mellitus. Diabetes Care. 2014 Jan;37 Suppl 1:S81-90. doi: 10.2337/dc14-S081. No abstract available.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 febbraio 2021
Completamento primario (Anticipato)
1 ottobre 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 settembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 ottobre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
18 ottobre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 gennaio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 gennaio 2021
Ultimo verificato
1 ottobre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Malattie metaboliche
- Malattie della pelle
- Malattie del sistema endocrino
- Malattie ematologiche
- Angiopatie diabetiche
- Ulcera alla gamba
- Ulcera della pelle
- Complicanze del diabete
- Diabete mellito
- Neuropatie diabetiche
- Malattie del piede
- Disturbi della nutrizione
- Anemia, ipocromica
- Disturbi del metabolismo del ferro
- Malnutrizione
- Piede diabetico
- Ulcera del piede
- Anemia, carenza di ferro
- Anemia
- Malattie da carenza
Altri numeri di identificazione dello studio
- HBA1C and anemia
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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