Dasatinib a dose ridotta (70 mg al giorno) come trattamento di prima linea per la LMC-CP di nuova diagnosi

Criterio di inclusione:

• Età ≥ 18 anni.
• Diagnosi di LMC-in fase cronica positiva per Ph+ o BCR-ABL entro 6 mesi.
• Prestazioni ECOG di 0-2.
• Adeguata funzione degli organi terminali definita come segue: bilirubina totale <1,5x ULN, SGPT <2,5x ULN, creatinina <1,5x ULN.
• I pazienti devono firmare un modulo di consenso informato (ICF) indicando di essere a conoscenza della natura sperimentale di questo studio, in linea con le politiche dell'ospedale

Criteri di esclusione:

• Storia di eventuali trattamenti TKI.
• Storia di ipertensione arteriosa polmonare e versamento pleurico
• Malattie cardiache di classe NYHA 3-4.
• Sintomi cardiaci - I pazienti che soddisfano i seguenti criteri non sono idonei a meno che non siano autorizzati da un cardiologo:
• Angina incontrollata entro 12 mesi.
• Sindrome del QT lungo congenita diagnosticata o sospetta.
• Qualsiasi storia di aritmie ventricolari clinicamente significative (come tachicardia ventricolare, fibrillazione ventricolare o torsioni di punta).
• Intervallo QTc prolungato all'elettrocardiogramma pre-ingresso (>450 msec).
• Pazienti con disturbi psichiatrici attivi non controllati tra cui: psicosi, depressione maggiore e disturbi bipolari.
• Le donne in età fertile devono praticare un efficace metodo di controllo delle nascite, se non diversamente indicato, durante il corso dello studio in modo tale da ridurre al minimo il rischio di fallimento.
• Sono escluse le donne in gravidanza o in allattamento.
• Pazienti in fase cronica tardiva (es. tempo dalla diagnosi al trattamento >12 mesi), la fase accelerata (eccetto quanto indicato nei criteri di inclusione 2) o la fase blastica sono escluse.