Dosis reducida de dasatinib (70 mg diarios) como tratamiento de primera línea para LMC-PC recién diagnosticada

Criterios de inclusión:

• Edad ≥ 18 años.
• Diagnóstico de CML-CP Ph+ o BCR-ABL positivo dentro de los 6 meses.
• Rendimiento ECOG de 0-2.
• Función adecuada del órgano diana definida como la siguiente: bilirrubina total <1,5x ULN, SGPT <2,5x ULN, creatinina <1,5x ULN.
• Los pacientes deben firmar un formulario de consentimiento informado (ICF) indicando que son conscientes de la naturaleza de investigación de este estudio, de acuerdo con las políticas del hospital.

Criterio de exclusión:

• Antecedentes de cualquier tratamiento con TKI.
• Antecedentes de Hipertensión Arterial Pulmonar y Derrame Pleural
• Enfermedad cardíaca clase 3-4 de la NYHA.
• Síntomas cardíacos: los pacientes que cumplan con los siguientes criterios no son elegibles a menos que lo autorice un cardiólogo:
• Angina no controlada en 12 meses.
• Síndrome de QT largo congénito diagnosticado o sospechado.
• Cualquier historial de arritmias ventriculares clínicamente significativas (como taquicardia ventricular, fibrilación ventricular o torsades de pointes).
• Intervalo QTc prolongado en el electrocardiograma previo a la entrada (>450 mseg).
• Pacientes con trastornos psiquiátricos activos no controlados que incluyen: psicosis, depresión mayor y trastornos bipolares.
• Las mujeres con potencial de embarazo deben practicar un método eficaz de control de la natalidad, a menos que se indique lo contrario, durante el curso del estudio de tal manera que se minimice el riesgo de fracaso.
• Quedan excluidas las mujeres embarazadas o en período de lactancia.
• Pacientes en fase crónica tardía (es decir, tiempo desde el diagnóstico hasta el tratamiento > 12 meses), se excluyen la fase acelerada (excepto como se indica en el criterio de inclusión 2) o la fase blástica.