Dasatinibe com dose reduzida (70 mg diários) como tratamento de primeira linha para CML-CP recém-diagnosticada

Critério de inclusão:

• Idade ≥ 18 anos.
• Diagnóstico de Ph+ ou BCR-ABL positivo CML-CP dentro de 6 meses.
• Desempenho ECOG de 0-2.
• Função de órgão final adequada definida como o seguinte: bilirrubina total <1,5x LSN, SGPT <2,5x LSN, creatinina <1,5x LSN.
• Os pacientes devem assinar um termo de consentimento informado (TCLE) indicando que estão cientes da natureza investigativa deste estudo, de acordo com as políticas do hospital

Critério de exclusão:

• Histórico de qualquer tratamento com TKI.
• História de hipertensão arterial pulmonar e derrame pleural
• Doença cardíaca classe 3-4 da NYHA.
• Sintomas cardíacos - Os pacientes que atendem aos seguintes critérios não são elegíveis, a menos que sejam liberados por um cardiologista:
• Angina não controlada em 12 meses.
• Diagnóstico ou suspeita de síndrome do QT longo congênito.
• Qualquer história de arritmias ventriculares clinicamente significativas (como taquicardia ventricular, fibrilação ventricular ou torsades de pointes).
• Intervalo QTc prolongado no eletrocardiograma pré-entrada (>450 ms).
• Pacientes com transtornos psiquiátricos ativos não controlados, incluindo: psicose, depressão maior e transtornos bipolares.
• As mulheres com potencial para engravidar devem praticar um método eficaz de controle de natalidade, a menos que instruídas de outra forma, durante o curso do estudo, de maneira que o risco de falha seja minimizado.
• Excluem-se mulheres grávidas ou a amamentar.
• Pacientes em fase crônica tardia (i.e. tempo desde o diagnóstico até o tratamento >12 meses), fase acelerada (exceto conforme observado no critério de inclusão 2) ou fase blástica são excluídos.