Effetto della ketamina sullo stress indotto dal laboratorio in soggetti sani

Criterio di inclusione:

• Maschi e femmine di età compresa tra 18 e 45 anni;
• Non soddisfa alcuna diagnosi psichiatrica attuale o passata come definito dai criteri del DSM-V;
• I partecipanti devono avere un livello di comprensione della lingua inglese sufficiente per accettare tutti i test e gli esami richiesti dallo studio e devono essere in grado di partecipare pienamente al processo di consenso informato.

Criteri di esclusione:

• Qualsiasi disturbo psichiatrico attuale o in vita come determinato dall'intervista clinica strutturata per i disturbi dell'asse DSM-V (SCID-5);
• Uso concomitante di qualsiasi farmaco con attività del sistema nervoso centrale, incluso il trattamento con antidepressivi (classificati come SSRI, SNRI, antidepressivi atipici, TCA);
• Qualsiasi malattia medica instabile inclusa insufficienza epatica, renale, gastroenterologica (inclusa malattia da reflusso gastroesofageo), respiratoria (inclusa apnea ostruttiva del sonno o anamnesi di difficoltà nella gestione delle vie aeree durante precedenti anestetici), cardiovascolare (inclusa cardiopatia ischemica e ipertensione incontrollata), malattie endocrinologiche, neurologiche (inclusa una storia di grave trauma cranico), immunologiche o ematologiche;
• Ipertensione (pressione arteriosa sistolica >160 mm Hg o pressione arteriosa diastolica >90 mm Hg) allo screening o immediatamente prima del trattamento con ketamina/midazolam;
• Reperti anomali clinicamente significativi dei parametri di laboratorio, dell'esame obiettivo o dell'ECG; clinicamente significativo è definito da un'anomalia che suggerisce una malattia e/o una tossicità d'organo che è nuova o è peggiorata dallo screening, o se l'anomalia è di un grado che richiede una gestione attiva aggiuntiva (ad esempio, ulteriori indagini diagnostiche).
• Pazienti che hanno un test tossicologico delle urine positivo per sostanze illecite allo screening e il giorno del trattamento.
• Precedente uso ricreativo di PCP o ketamina.
• Soggetti che hanno ricevuto ketamina in passato.