Effetti della cannabis sulla cognizione e sui livelli di endocannabinoidi nei pazienti con disturbo bipolare e nei volontari sani

Criterio di inclusione:

1. Per i soggetti nel gruppo BD, i criteri del DSM-5 per il Disturbo Bipolare come determinato dall'Intervista Clinica Strutturata per il DSM-5 (SCID).
2. Scala di valutazione della mania giovanile (YMRS) <12.
3. Consumo poco frequente di cannabis come definito da una storia di consumo di cannabis e uso attuale non più di 4 volte al mese.
4. Disponibilità ad astenersi dal consumo di cannabis per almeno due giorni prima della visita sperimentale.

Criteri di esclusione:

1. Punteggio Hamilton Depression Rating Scale (HDRS) > 10.
2. Suicidio. L'esposizione alla cannabis non porta alla depressione, ma può essere associata a pensieri e tentativi di suicidio. Pertanto, la sottoscala del Center for Epidemiological Studies-Depression Scale (CES-D) misura l'ideazione suicidaria ("Avrei voluto essere morto". "Volevo farmi del male") sarà completato. In caso di risposta affermativa a uno qualsiasi di questi elementi, ad esempio, il soggetto ha approvato questi elementi per almeno 1-2 giorni nell'ultima settimana, il soggetto non sarà arruolato nello studio.
3. Il modulo sull'abuso di sostanze del programma di interviste diagnostiche per il DSM-5 verrà somministrato per escludere le persone con disturbi da uso di sostanze attuali.
4. Condizione medica clinicamente significativa o instabile. I soggetti saranno sottoposti a una valutazione medica (H&P, screening tossicologico e, per le donne in età fertile, test di gravidanza (utilizzando un test delle urine della gonadotropina corionica umana (hCG)). Saranno esclusi gli individui con malattie cardiovascolari significative (ad es. Angina, infarto del miocardio o ictus), malattie epatiche o renali, ipertensione incontrollata e malattie polmonari croniche (ad es. Asma, BPCO). Per quanto riguarda lo stato cardiovascolare e polmonare, un medico esaminerà i partecipanti con uno strumento sviluppato per questo scopo (Appendice 3 Schermata cardiopolmonare). La malattia epatica e renale sarà valutata con test di laboratorio di funzionalità epatica e renale. Saranno escluse le donne in gravidanza o in allattamento.
5. Infezioni: evidenza di infezione cutanea nel sito di puntura lombare.
6. Per evitare confusione nei test cognitivi, sarà escluso un disturbo neurologico come convulsioni, ictus, morbo di Parkinson, demenza o una storia di trauma cranico con perdita di coscienza per almeno 15 minuti.
7. Riluttanza ad astenersi dalla guida o dall'uso di macchinari pesanti per quattro ore dopo aver consumato il farmaco in studio. Questo criterio è coerente con le attuali raccomandazioni degli esperti sulla guida dopo l'uso di cannabis.
8. Inoltre, poiché il paradigma hBPM richiede che i partecipanti siano deambulanti, saranno esclusi coloro che non possono deambulare in modo indipendente (ad esempio, richiedono una sedia a rotelle) o coloro che hanno una malattia motoria (ad esempio, sclerosi multipla, paralisi cerebrale).
9. Una precedente reazione avversa ai cannabinoidi sarà motivo di esclusione così come una diagnosi storica di disturbo da uso di cannabis.
10. Risultato positivo al test Draeger 5000 che indica un recente consumo di cannabis.
11. Riluttanza a prevenire la gravidanza durante la parte dello studio relativa alla somministrazione di cannabinoidi (usando il controllo delle nascite nelle partecipanti di sesso femminile in età fertile) I metodi accettabili di controllo delle nascite sono: pillole contraccettive orali, diaframma, preservativo, impianto progestinico, dispositivo contraccettivo intrauterino, sterilizzazione, ecc. .
12. Qualsiasi infezione opportunistica attiva o condizione maligna che richieda un trattamento acuto.