- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04254276
Dolore muscoloscheletrico dell'area del collo e della spalla nelle lavoratrici d'ufficio: relazioni tra tono muscolare, rigidità, soglia del dolore-pressione, intensità del dolore auto-riportata e attività fisica.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
L'obiettivo di questo studio è determinare le differenze tra il tono muscolare scheletrico della regione del collo e della spalla, la rigidità, la soglia del dolore-pressione, l'intensità del dolore auto-riportata e l'attività fisica.
Partecipanti: sono previsti 50-100 soggetti, tutte femmine, di età compresa tra i 20 ei 60 anni.
Metodi: il tono e la rigidità dei muscoli scheletrici vengono misurati mediante miotonometria. La soglia del dolore-pressione viene misurata mediante l'algometria. La prevalenza del dolore muscoloscheletrico dell'area del collo e delle spalle viene registrata utilizzando il questionario nordico. L'intensità del dolore auto-riportata viene misurata utilizzando la scala VAS. L'attività fisica auto-riportata viene registrata utilizzando il questionario sull'attività fisica di Baecke.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Lavoro d'ufficio (almeno 4 giorni a settimana, 8 ore al giorno con oltre il 50% al computer)
Criteri di esclusione:
- Precedenti traumi al collo, condizioni neurologiche o oncologiche, uso recente di miorilassanti o antidolorifici, obesità (BMI >30)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo sintomatico
Impiegati con dolore muscoloscheletrico al collo e alle spalle
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Gruppo asintomatico
Impiegati senza dolori muscoloscheletrici al collo e alle spalle
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Relazione tra tono muscolare, rigidità e dolore auto-riferito
Lasso di tempo: 1 marzo 2020 - 1 maggio 2021
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Correlazione tra tono muscolare (Hz), rigidità (N/m) del trapezio superiore, elevatore della scapola e muscoli paraspinali della parte superiore del collo e intensità del dolore nella regione del collo e della spalla (VAS) auto-riferita.
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1 marzo 2020 - 1 maggio 2021
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Relazione tra tono muscolare, rigidità e soglia dolore-pressione
Lasso di tempo: 1 marzo 2020 - 1 maggio 2021
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Correlazione tra tono muscolare (Hz), rigidità (N/m) e soglia dolore-pressione (kPa) del trapezio superiore, dell'elevatore della scapola e dei muscoli paraspinali della parte superiore del collo in soggetti sintomatici e asintomatici.
|
1 marzo 2020 - 1 maggio 2021
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UTSP001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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