Cronoterapia integrata personalizzata per la depressione perinatale

La depressione e l'ansia perinatali sono disturbi comuni, gravi e spesso sovrapposti che aumentano la morbilità e la mortalità nelle neomamme (incluso il suicidio) e si traducono in scarsi risultati per neonati/bambini. Le attuali terapie spesso non riescono a produrre il recupero o sono scarsamente tollerate e molte donne in gravidanza cercano una terapia non farmacologica o rinunciano al trattamento quando le opzioni non farmacologiche non sono disponibili. Le donne incinte e le neomamme che soffrono di disregolazione del ritmo circadiano sono a maggior rischio di depressione perinatale. Questa sperimentazione clinica di conferma dell'efficacia degli interventi non farmacologici per i disturbi mentali R01 cerca di verificare se un intervento di cronoterapia integrata personalizzata (PIC) può migliorare i risultati del trattamento per le pazienti in gravidanza che cercano un trattamento ambulatoriale per la depressione, con o senza ansia. PIC è un trattamento multicomponente costituito da terapia della luce intensa, avanzamento della fase del sonno e stabilizzazione/restrizione del sonno che si rivolge ai costrutti dei criteri del dominio di ricerca (RDoC) dei ritmi circadiani e del comportamento sonno-veglia. Per aumentare la dimensione e la diversità del campione e accelerare il reclutamento, questo studio sarà condotto in 4 siti che differiscono nella struttura clinica e che hanno pilotato l'intervento PIC. Lo studio arruolerà donne incinte con diagnosi di disturbo depressivo maggiore durante il 3° trimestre di gravidanza. I partecipanti saranno randomizzati a: (a) cure abituali (UC, n = 110) o (b) PIC + UC (n = 110). PIC + UC avrà componenti di gravidanza e postpartum e sarà somministrato tramite un approccio personalizzato su misura per ottimizzare l'intervento in base al tempo circadiano e al sonno individuale di ogni paziente. Dopo una valutazione di base, il PIC verrà prescritto durante 5 visite cliniche dedicate: tre durante il 3° trimestre di gravidanza e 2 nel periodo postpartum. L'UC consisterà in farmaci e/o psicoterapia. L'UC sarà quantificato in entrambi i gruppi per valutare le differenze tra i gruppi PIC+UC e UC. L'umore sarà misurato in entrambi i gruppi mediante intervista clinica in cieco e autovalutazione del paziente. Il profilo di sicurezza dell'intervento PIC sarà valutato mediante valutazione degli effetti collaterali/eventi avversi. È importante sottolineare che lo studio esaminerà anche i meccanismi target con cui si ipotizza che PIC funzioni e testerà gli effetti di mediazione dei target circadiani sul miglioramento dei sintomi dell'umore. I partecipanti indosseranno continuamente actigrafia da polso / monitor della luce durante le settimane 28-40 della gravidanza e le settimane 2-6 dopo il parto per valutare l'esposizione alla luce e per stimare i tempi e la durata del sonno. La fase circadiana (misurata con l'insorgenza di melatonina a luce fioca salivare) sarà misurata al basale durante la gravidanza (~ 30 settimane di gestazione), a 36 settimane di gestazione e alla settimana 6 postpartum. Gli obiettivi esplorativi esamineranno le associazioni tra comportamento del sonno infantile e ritmi circadiani materni e fattori rilevanti per la futura diffusione del PIC. Se questo intervento è efficace, il PIC perinatale potrebbe cambiare la pratica clinica e avere un notevole impatto sulla salute pubblica a causa dell'elevata prevalenza di depressione e ansia perinatali, degli effetti negativi dei disturbi dell'umore sulle madri e sui loro figli e sulla necessità di fornire cure efficaci, nuove, terapie non farmacologiche per le donne con disturbi dell'umore perinatali.