Gepersonaliseerde geïntegreerde chronotherapie voor perinatale depressie

Perinatale depressie en angst zijn veelvoorkomende, ernstige en vaak overlappende aandoeningen die de morbiditeit en mortaliteit bij nieuwe moeders verhogen (inclusief zelfmoord) en resulteren in slechte baby-/kinduitkomsten. De huidige therapieën leiden vaak niet tot herstel of worden slecht verdragen, en veel zwangere vrouwen zoeken een niet-farmacologische therapie of zien af ​​van een behandeling wanneer er geen niet-farmacologische opties beschikbaar zijn. Aanstaande en nieuwe moeders die ontregeling van het circadiane ritme ervaren, lopen een verhoogd risico op perinatale depressie. Deze bevestigende klinische studie naar werkzaamheid van niet-farmacologische interventies voor psychische stoornissen R01 probeert te testen of een gepersonaliseerde geïntegreerde chronotherapie (PIC)-interventie de behandelingsresultaten kan verbeteren voor zwangere patiënten die een poliklinische behandeling zoeken voor depressie, met of zonder angst. PIC is een behandeling met meerdere componenten die bestaat uit fellichttherapie, slaapfasevervroeging en slaapstabilisatie/-beperking die zich richt op de Research Domain Criteria (RDoC)-constructies van circadiane ritmes en slaap-waakgedrag. Om de steekproefomvang en -diversiteit te vergroten en de rekrutering te versnellen, zal deze studie worden uitgevoerd op 4 locaties die verschillen in klinische structuur en die de PIC-interventie hebben getest. De studie zal aanstaande moeders inschrijven met de diagnose depressieve stoornis tijdens het derde trimester van de zwangerschap. Deelnemers worden gerandomiseerd naar: (a) gebruikelijke zorg (UC, n = 110) of (b) PIC+UC (n = 110). PIC+UC zal zwangerschaps- en postpartumcomponenten bevatten en zal worden toegediend via een gepersonaliseerde aanpak die is afgestemd op het optimaliseren van de interventie op basis van de individuele circadiane en slaaptiming van elke patiënt. Na een nulmeting zal PIC worden voorgeschreven tijdens 5 speciale klinische bezoeken: drie tijdens het derde trimester van de zwangerschap en twee in de postpartumperiode. UC zal bestaan ​​uit medicatie en/of psychotherapie. UC zal in beide groepen worden gekwantificeerd om verschillen tussen de PIC+UC- en UC-groepen te evalueren. De stemming zal in beide groepen worden gemeten door middel van een geblindeerd interview met een arts en zelfrapportage door de patiënt. Het veiligheidsprofiel van de PIC-interventie zal worden beoordeeld door evaluatie van bijwerkingen/bijwerkingen. Belangrijk is dat de studie ook de doelmechanismen zal onderzoeken waarmee PIC wordt verondersteld te werken en de bemiddelingseffecten van de circadiane doelen op verbetering van stemmingssymptomen zal testen. Deelnemers zullen tijdens de 28-40 weken van de zwangerschap en de 2-6 weken na de bevalling continu polsactigrafie/lichtmonitors dragen om de blootstelling aan licht te beoordelen en de timing en duur van de slaap in te schatten. De circadiane fase (gemeten met het begin van melatonine in het speeksel bij gedimd licht) wordt gemeten bij baseline tijdens de zwangerschap (~ 30 weken zwangerschap), bij 36 weken zwangerschap en in week 6 na de bevalling. Verkennende doelen zullen verbanden onderzoeken tussen het slaapgedrag van baby's en circadiane ritmes van de moeder en factoren die relevant zijn voor toekomstige verspreiding van PIC. Als deze interventie effectief is, kan perinatale PIC de klinische praktijk veranderen en grote gevolgen hebben voor de volksgezondheid vanwege de hoge prevalentie van perinatale depressie en angst, de negatieve effecten van stemmingsstoornissen op moeders en hun kinderen, en de noodzaak om effectieve, nieuwe, niet-farmacologische therapieën voor vrouwen met perinatale stemmingsstoornissen.