Radicle Clarity™ RBB: Uno Studio che Valuta l'Impatto dei Prodotti per la Salute e il Benessere sulla Funzione Cognitiva e sugli Esiti di Salute Correlati

3.1 Criteri di inclusione

I partecipanti devono soddisfare tutti i seguenti criteri:

• Adulti, di almeno 21 anni al momento del consenso elettronico, inclusi tutte le etnie, razze e identità di genere

  • Il sesso assegnato alla nascita determinerà il reclutamento specifico per sesso e i sondaggi impiegati (maschio vs femmina), quando necessario
• Residente negli Stati Uniti
• Ha l'opportunità di un miglioramento di almeno il 30% nel proprio outcome di salute primario
• Esprime la volontà di assumere un prodotto dello studio e di non conoscerne l'identità (attivo o placebo) fino alla fine dello studio

3.2 Criteri di esclusione

Gli individui che riportano uno dei seguenti durante lo screening saranno esclusi dalla partecipazione:

• Riferiscono di essere in gravidanza, di cercare di rimanere incinta o di allattare
• Incapaci di fornire un indirizzo di spedizione statunitense valido e un numero di telefono cellulare
• Riferiscono di essere attualmente arruolati in un altro studio clinico
• Riferiscono di essere bevitori pesanti (definiti come consumo di 3 o più bevande alcoliche al giorno)
• Incapaci di leggere e comprendere l'inglese
• Riferiscono una malattia maggiore attuale e/o recente (fino a 3 mesi fa) e/o un intervento chirurgico che rappresenta un rischio di sicurezza noto e significativo

• Riferiscono una diagnosi di disfunzione cardiaca, malattia epatica o renale che presenta una controindicazione nota e/o un rischio di sicurezza significativo con uno qualsiasi degli ingredienti del prodotto dello studio

  • Scompenso cardiaco congestizio NYHA Classe III o IV, fibrillazione atriale, aritmie non controllate, cirrosi, malattia epatica allo stadio terminale, malattia renale cronica stadio 3b o 4, o insufficienza renale

• Riferiscono di assumere farmaci che hanno un'interazione moderata o grave ben consolidata, che rappresenta un rischio di sicurezza sostanziale con uno qualsiasi degli ingredienti del prodotto dello studio

  • Anticoagulanti, antipertensivi, ansiolitici, antidepressivi, chemioterapia, immunoterapia, ipnotici sedativi, farmaci per le convulsioni, farmaci che avvertono contro il consumo di pompelmo, corticosteroidi a dosi superiori a 5 mg al giorno, farmaci per il diabete, antinfettivi orali (antibiotici, antimicotici, antivirali) per trattare un'infezione acuta, antipsicotici, IMAO o prodotti tiroidei
• Riferiscono l'uso attuale del principio attivo principale e/o di prodotti simili al prodotto attivo dello studio che potrebbero limitare gli effetti dei prodotti dello studio
• Mancanza di accesso giornaliero affidabile a Internet