Fenomenologia dell'ansia nei bambini in età prescolare con ASD
23 novembre 2021 aggiornato da: Roma Vasa, Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.
Fenomenologia dell'ansia nei bambini in età prescolare con disturbo dello spettro autistico
Questo studio indaga la prevalenza, la fenomenologia e i correlati dell'ansia nei bambini in età prescolare con disturbo dello spettro autistico (ASD) in un periodo di due anni.
Anche il pregiudizio dell'attenzione alla minaccia, un potenziale marcatore oggettivo di ansia, viene esaminato utilizzando metodi di tracciamento oculare.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I disturbi d'ansia nei bambini con disturbi dello spettro autistico (ASD) sono una delle condizioni concomitanti più diffuse e invalidanti, che colpiscono circa il 40% della popolazione e causano gravi interruzioni nella vita scolastica e familiare. La ricerca sui bambini a sviluppo tipico (TD) suggerisce che l'ansia di solito emerge negli anni prescolari (3-5 anni) e può sfociare in una futura psicopatologia. La diagnosi precoce e il trattamento dell'ansia infantile nei bambini con ASD possono portare a risultati clinici migliori.
Questo studio valuta la prevalenza e la fenomenologia dell'ansia nei bambini in età prescolare con ASD utilizzando una misura consolidata e completa dell'ansia nei bambini con ASD in tre punti temporali (linea di base, un anno dopo, due anni dopo). ad esempio, caratteristiche ASD) e caratteristiche dei genitori (ad esempio, salute mentale, ceppo del caregiver) con ansia in sezione trasversale e longitudinale, per determinare se alcuni correlati predicono o mantengono l'ansia futura. Anche il pregiudizio dell'attenzione agli stimoli di minaccia e i suoi correlati fisiologici sono esaminati come potenziali marcatori oggettivi di ansia utilizzando metodi di tracciamento oculare e pupillometria.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
75
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21211
- Kennedy Krieger Institute
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 3 anni a 5 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Campione clinico e basato sulla comunità
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età da 3 anni 0 mesi a 5 anni 11 mesi;
- Diagnosi DSM-5 ASD basata su impressioni cliniche e risultati dell'Autism Diagnostic Observation Schedule-2 (ADOS-2)
- Il bambino risiede con almeno un genitore biologico
- I genitori parlano inglese
Criteri di esclusione:
- Storia del trauma psicologico
- Storia di malattia neurologica
- Abuso di sostanze da parte dei genitori, disturbo bipolare, psicosi
- I genitori richiedono il supporto di un interprete medico
- Il bambino mostra gravi problemi comportamentali
- Gravi problemi alla vista o all'udito che possono interferire con i protocolli
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Valutazione
Bambini con ASD di età compresa tra 3 e 5 anni al basale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Stato diagnostico dell'ansia misurato dal programma di interviste sui disturbi d'ansia con addendum sull'autismo
Lasso di tempo: Lo stato diagnostico dell'ansia sarà misurato attraverso il completamento dello studio, fino a 24 mesi
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Intervista semistrutturata gold standard per la valutazione dei disturbi d'ansia e ASA, un supplemento all'ADIS che facilita l'uso di questo strumento nei bambini con ASD; le valutazioni di gravità clinica vanno da 0 a 3 o da 0 a 8; punteggi più alti indicano una maggiore compromissione
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Lo stato diagnostico dell'ansia sarà misurato attraverso il completamento dello studio, fino a 24 mesi
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Attenzione ai paradigmi comportamentali di minaccia
Lasso di tempo: L'attenzione alla minaccia e l'eccitazione fisiologica correlata saranno misurate negli ultimi 12 mesi dello studio
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L'attenzione del bambino agli stimoli minacciosi misurata tramite tracciamento oculare e misure di risposta fisiologica correlate tramite pupillometria; saccadi più frequenti a stimoli minacciosi indicano un maggiore pregiudizio dell'attenzione alla minaccia; una maggiore dilatazione della pupilla indica una maggiore eccitazione fisiologica
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L'attenzione alla minaccia e l'eccitazione fisiologica correlata saranno misurate negli ultimi 12 mesi dello studio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Lista di controllo del comportamento del bambino
Lasso di tempo: L'ansia e altri sintomi psichiatrici saranno valutati attraverso il completamento dello studio, fino a 24 mesi
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genitore e insegnante riportano una scala che misura l'ansia del bambino e altri sintomi psichiatrici; i punteggi T vanno da 20 a 100; Scale della sindrome: i punteggi T superiori a 65 indicano sintomi clinicamente significativi
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L'ansia e altri sintomi psichiatrici saranno valutati attraverso il completamento dello studio, fino a 24 mesi
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Scala dell'ansia prescolare - Rivista
Lasso di tempo: L'ansia sarà valutata attraverso il completamento dello studio, fino a 24 mesi
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genitori e insegnanti riportano una scala che misura i livelli di ansia nei bambini in età prescolare; i punteggi vanno da 0 a 112; punteggi più alti indicano maggiore ansia
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L'ansia sarà valutata attraverso il completamento dello studio, fino a 24 mesi
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Schermata per i disturbi legati all'ansia infantile
Lasso di tempo: L'ansia sarà valutata attraverso il completamento dello studio, fino a 24 mesi
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genitori e insegnanti riportano una scala che misura i livelli di ansia nei bambini dai 6 anni in su; i punteggi vanno da 0 a 114; punteggi più alti indicano maggiore ansia
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L'ansia sarà valutata attraverso il completamento dello studio, fino a 24 mesi
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Scala di risposta all'incertezza e bassa stabilità ambientale
Lasso di tempo: L'intolleranza all'incertezza sarà valutata attraverso il completamento dello studio, fino a 24 mesi
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genitori e insegnanti riportano una scala che misura la risposta all'incertezza e alla bassa struttura ambientale nei bambini; i punteggi vanno da 1 a 5; punteggi più alti indicano una maggiore intolleranza all'incertezza
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L'intolleranza all'incertezza sarà valutata attraverso il completamento dello studio, fino a 24 mesi
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Scala di reattività sociale
Lasso di tempo: I sintomi dell'ASD saranno valutati attraverso il completamento dello studio, fino a 24 mesi
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parent report scale che valuta la presenza e la gravità della menomazione sociale nei bambini; I punteggi T vanno da 20 a 100; punteggi più alti indicano una maggiore gravità ASD
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I sintomi dell'ASD saranno valutati attraverso il completamento dello studio, fino a 24 mesi
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Lista di controllo per la regolazione delle emozioni
Lasso di tempo: La regolazione emotiva sarà valutata attraverso il completamento dello studio, fino a 24 mesi
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scala del rapporto dei genitori che valuta le capacità di regolazione delle emozioni nei bambini; i punteggi vanno da 24 a 96; punteggi più alti indicano una compromissione maggiore
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La regolazione emotiva sarà valutata attraverso il completamento dello studio, fino a 24 mesi
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Il questionario sulle abitudini del sonno dei bambini
Lasso di tempo: Le abitudini del sonno saranno valutate negli ultimi 12 mesi dello studio
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questionario sui rapporti dei genitori che misura le abitudini del sonno nei bambini; i punteggi vanno da 45 a 135; punteggi più alti indicano una maggiore frequenza di problemi di sonno
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Le abitudini del sonno saranno valutate negli ultimi 12 mesi dello studio
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Scala di ansia e depressione ospedaliera
Lasso di tempo: L'ansia e la depressione dei genitori saranno valutate attraverso il completamento dello studio, fino a 24 mesi
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strumento di screening che verrà utilizzato per catturare l'ansia clinica e la depressione nei genitori; i punteggi vanno da 0 a 21; punteggi più alti indicano maggiori sintomi di ansia e/o depressione
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L'ansia e la depressione dei genitori saranno valutate attraverso il completamento dello studio, fino a 24 mesi
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Scala dell'intolleranza all'incertezza
Lasso di tempo: L'intolleranza dei genitori all'incertezza sarà valutata attraverso il completamento dello studio, fino a 24 mesi
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scala che verrà utilizzata per misurare le risposte dei genitori all'incertezza, alle situazioni ambigue e al futuro; i punteggi vanno da 12 a 60; punteggi più alti indicano una maggiore intolleranza all'incertezza
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L'intolleranza dei genitori all'incertezza sarà valutata attraverso il completamento dello studio, fino a 24 mesi
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Scala dell'alloggio familiare
Lasso di tempo: L'alloggio dei genitori sarà valutato attraverso il completamento dello studio, fino a 24 mesi
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valuta la sistemazione dei genitori dei sintomi interferenti del bambino; i punteggi vanno da 0 a 36; punteggi più alti indicano una maggiore sistemazione dei genitori
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L'alloggio dei genitori sarà valutato attraverso il completamento dello studio, fino a 24 mesi
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Scala di valutazione dell'onere
Lasso di tempo: La tensione dei genitori sarà valutata attraverso il completamento dello studio, fino a 24 mesi
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misura la tensione (pensieri, sentimenti, interruzioni) associata all'avere un figlio con un disturbo dello sviluppo neurologico; i punteggi vanno da 19 a 76; punteggi più alti indicano un maggior carico familiare
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La tensione dei genitori sarà valutata attraverso il completamento dello studio, fino a 24 mesi
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Fenotipo di autismo più ampio
Lasso di tempo: Le caratteristiche dell'autismo dei genitori saranno valutate attraverso il completamento dello studio, fino a 24 mesi
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scala di autovalutazione che misura i sintomi di autismo più ampi nel genitore; i punteggi vanno da 36 a 216; punteggi più alti indicano una maggiore gravità delle caratteristiche dell'autismo
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Le caratteristiche dell'autismo dei genitori saranno valutate attraverso il completamento dello studio, fino a 24 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Roma A Vasa, M.D., Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Vasa RA, Kreiser NL, Keefer A, Singh V, Mostofsky SH. Relationships between autism spectrum disorder and intolerance of uncertainty. Autism Res. 2018 Apr;11(4):636-644. doi: 10.1002/aur.1916. Epub 2018 Jan 7.
- Vasa RA, Keefer A, Reaven J, South M, White SW. Priorities for Advancing Research on Youth with Autism Spectrum Disorder and Co-occurring Anxiety. J Autism Dev Disord. 2018 Mar;48(3):925-934. doi: 10.1007/s10803-017-3320-0.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 ottobre 2018
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 giugno 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 giugno 2020
Primo Inserito (Effettivo)
18 giugno 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 novembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 novembre 2021
Ultimo verificato
1 novembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB00173329
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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