Fenomenologia da ansiedade em crianças pré-escolares com TEA
23 de novembro de 2021 atualizado por: Roma Vasa, Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.
Fenomenologia da ansiedade em crianças pré-escolares com transtorno do espectro autista
Este estudo investiga a prevalência, a fenomenologia e os correlatos da ansiedade em crianças pré-escolares com transtorno do espectro autista (TEA) ao longo de um período de dois anos.
O viés de atenção à ameaça, um potencial marcador objetivo de ansiedade, também é examinado usando métodos de rastreamento ocular.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Os transtornos de ansiedade em crianças com transtornos do espectro do autismo (TEA) são uma das condições concomitantes mais prevalentes e prejudiciais, afetando aproximadamente 40% da população e causando grandes interrupções na vida escolar e familiar. A pesquisa em crianças com desenvolvimento típico (DT) sugere que a ansiedade geralmente surge nos anos pré-escolares (3-5 anos) e pode resultar em psicopatologia futura. A detecção precoce e o tratamento da ansiedade infantil em crianças com TEA podem levar a melhores resultados clínicos.
Este estudo avalia a prevalência e a fenomenologia da ansiedade em crianças pré-escolares com TEA utilizando uma medida estabelecida e abrangente de ansiedade em crianças com TEA em três momentos (linha de base, um ano após, dois anos após). por exemplo, características de TEA) e características dos pais (por exemplo, saúde mental, tensão do cuidador) com ansiedade transversal e longitudinalmente, para determinar se certos correlatos preveem ou mantêm a ansiedade futura. Viés de atenção para estímulos de ameaça e seus correlatos fisiológicos também são examinados como potenciais marcadores objetivos de ansiedade usando rastreamento ocular e métodos de pupilometria.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
75
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21211
- Kennedy Krieger Institute
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
3 anos a 5 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Amostra clínica e baseada na comunidade
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 3 anos 0 meses a 5 anos 11 meses;
- DSM-5 Diagnóstico de TEA baseado em impressões clínicas e resultados do Autism Diagnostic Observation Schedule-2 (ADOS-2)
- A criança reside com pelo menos um dos pais biológicos
- Os pais falam inglês
Critério de exclusão:
- Histórico de trauma psicológico
- História de doença neurológica
- Abuso de substâncias pelos pais, transtorno bipolar, psicose
- Os pais precisam de apoio de um intérprete médico
- A criança apresenta graves desafios de comportamento
- Deficiências visuais ou auditivas graves que possam interferir nos protocolos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Avaliação
Crianças com TEA de 3 a 5 anos no início do estudo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Status de diagnóstico de ansiedade conforme medido pelo cronograma de entrevista de transtornos de ansiedade com adendo de autismo
Prazo: O status de diagnóstico de ansiedade será medido até a conclusão do estudo, até 24 meses
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Entrevista semiestruturada padrão-ouro para avaliação de transtornos de ansiedade e da ASA, um suplemento da ADIS que facilita o uso dessa ferramenta em crianças com TEA; as classificações de gravidade clínica variam de 0 a 3 ou 0 a 8; pontuações mais altas indicam mais comprometimento
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O status de diagnóstico de ansiedade será medido até a conclusão do estudo, até 24 meses
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Atenção aos paradigmas comportamentais de ameaças
Prazo: A atenção à ameaça e a excitação fisiológica correlacionada serão medidas nos últimos 12 meses do estudo
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A atenção da criança a estímulos ameaçadores medidos por rastreamento ocular e medidas de resposta fisiológica correlacionadas por pupilometria; sacadas mais frequentes para estímulos ameaçadores indicam maior viés de atenção à ameaça; maior dilatação da pupila indica maior excitação fisiológica
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A atenção à ameaça e a excitação fisiológica correlacionada serão medidas nos últimos 12 meses do estudo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Lista de Verificação do Comportamento Infantil
Prazo: A ansiedade e outros sintomas psiquiátricos serão avaliados até a conclusão do estudo, até 24 meses
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escala de relatório de pais e professores que mede a ansiedade da criança e outros sintomas psiquiátricos; os escores T variam de 20 a 100; Escalas de síndrome: T-scores acima de 65 indicam sintomas clinicamente significativos
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A ansiedade e outros sintomas psiquiátricos serão avaliados até a conclusão do estudo, até 24 meses
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Escala de ansiedade pré-escolar - revisada
Prazo: A ansiedade será avaliada até a conclusão do estudo, até 24 meses
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escala de relato de pais e professores que mede os níveis de ansiedade em crianças em idade pré-escolar; os escores variam de 0 a 112; pontuações mais altas indicam maior ansiedade
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A ansiedade será avaliada até a conclusão do estudo, até 24 meses
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Triagem para Transtornos Relacionados à Ansiedade Infantil
Prazo: A ansiedade será avaliada até a conclusão do estudo, até 24 meses
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escala de relatório de pais e professores que mede os níveis de ansiedade em crianças de 6 anos ou mais; os escores variam de 0 a 114; pontuações mais altas indicam maior ansiedade
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A ansiedade será avaliada até a conclusão do estudo, até 24 meses
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Escala de Resposta à Incerteza e Baixa Estabilidade Ambiental
Prazo: A intolerância à incerteza será avaliada até a conclusão do estudo, até 24 meses
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escala de relatório de pais e professores que mede a resposta à incerteza e baixa estrutura ambiental em crianças; as pontuações variam de 1 a 5; pontuações mais altas indicam maior intolerância à incerteza
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A intolerância à incerteza será avaliada até a conclusão do estudo, até 24 meses
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Escala de Responsividade Social
Prazo: Os sintomas de TEA serão avaliados até a conclusão do estudo, até 24 meses
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escala de relato dos pais que avalia a presença e a gravidade do prejuízo social nas crianças; Os escores T variam de 20 a 100; pontuações mais altas indicam maior gravidade do TEA
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Os sintomas de TEA serão avaliados até a conclusão do estudo, até 24 meses
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Lista de Verificação da Regulação Emocional
Prazo: A regulação emocional será avaliada até a conclusão do estudo, até 24 meses
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escala de relato dos pais que avalia as capacidades de regulação emocional das crianças; as pontuações variam de 24 a 96; pontuações mais altas indicam maior comprometimento
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A regulação emocional será avaliada até a conclusão do estudo, até 24 meses
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Questionário de Hábitos de Sono das Crianças
Prazo: Os hábitos de sono serão avaliados nos últimos 12 meses do estudo
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questionário de relato dos pais que mede os hábitos de sono das crianças; as pontuações variam de 45 a 135; pontuações mais altas indicam maior frequência de problemas de sono
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Os hábitos de sono serão avaliados nos últimos 12 meses do estudo
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Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão
Prazo: A ansiedade e a depressão dos pais serão avaliadas até a conclusão do estudo, até 24 meses
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ferramenta de triagem que será usada para capturar ansiedade clínica e depressão nos pais; os escores variam de 0 a 21; pontuações mais altas indicam maior ansiedade e/ou sintomas de depressão
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A ansiedade e a depressão dos pais serão avaliadas até a conclusão do estudo, até 24 meses
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Escala de Intolerância à Incerteza
Prazo: A intolerância dos pais à incerteza será avaliada até a conclusão do estudo, até 24 meses
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escala que será utilizada para medir as respostas dos pais à incerteza, situações ambíguas e ao futuro; as pontuações variam de 12 a 60; pontuações mais altas indicam maior intolerância à incerteza
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A intolerância dos pais à incerteza será avaliada até a conclusão do estudo, até 24 meses
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Escala de acomodação familiar
Prazo: A acomodação dos pais será avaliada até a conclusão do estudo, até 24 meses
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avalia a acomodação dos pais aos sintomas interferentes da criança; os escores variam de 0 a 36; pontuações mais altas indicam acomodação parental mais alta
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A acomodação dos pais será avaliada até a conclusão do estudo, até 24 meses
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Escala de Avaliação de Carga
Prazo: A tensão parental será avaliada até a conclusão do estudo, até 24 meses
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mede a tensão (pensamentos, sentimentos, perturbações) associada a ter um filho com um distúrbio do neurodesenvolvimento; as pontuações variam de 19 a 76; pontuações mais altas indicam maior sobrecarga familiar
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A tensão parental será avaliada até a conclusão do estudo, até 24 meses
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Fenótipo de autismo mais amplo
Prazo: As características do autismo dos pais serão avaliadas até a conclusão do estudo, até 24 meses
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escala de autorrelato que mede sintomas de autismo mais amplos nos pais; as pontuações variam de 36 a 216; pontuações mais altas indicam maior gravidade das características do autismo
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As características do autismo dos pais serão avaliadas até a conclusão do estudo, até 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Roma A Vasa, M.D., Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Vasa RA, Kreiser NL, Keefer A, Singh V, Mostofsky SH. Relationships between autism spectrum disorder and intolerance of uncertainty. Autism Res. 2018 Apr;11(4):636-644. doi: 10.1002/aur.1916. Epub 2018 Jan 7.
- Vasa RA, Keefer A, Reaven J, South M, White SW. Priorities for Advancing Research on Youth with Autism Spectrum Disorder and Co-occurring Anxiety. J Autism Dev Disord. 2018 Mar;48(3):925-934. doi: 10.1007/s10803-017-3320-0.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de outubro de 2018
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2021
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de junho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de junho de 2020
Primeira postagem (Real)
18 de junho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de novembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de novembro de 2021
Última verificação
1 de novembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB00173329
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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