Stimolazione Theta Burst accelerata bilaterale sequenziale in adolescenti con ideazione suicidaria

Criterio di inclusione:

• Degenti o ambulatoriali
• Paziente clinico volontario con la capacità di acconsentire al trattamento e un genitore o tutore legale con la capacità di acconsentire
• Femmina o maschio
• 12-18 anni
• Diagnosi di disturbo depressivo maggiore sulla base dei criteri del Manuale diagnostico e statistico per i disturbi mentali, 5a edizione (DSM-5)122 con il Mini-International Neuropsychiatric Interview for Children and Adolescents (MINI Kid) in soggetti di età compresa tra 12 e 17 anni;118 Il Mini-International Il Colloquio Neuropsichiatrico verrà utilizzato per i soggetti che hanno 18 anni di età117
• In un episodio in corso di disturbo depressivo maggiore con durata di almeno 4 settimane ma inferiore a 3 anni
• Gravità dei sintomi depressivi come dimostrato da un punteggio composito totale CDRS-R di 40 o superiore e un punteggio di ideazione suicidaria di 3 o più sull'elemento 13 del CDRS-R109
• Dimostrare che la gravità dei sintomi depressivi valutata durante la visita di screening non migliora tra lo screening e il basale del 25% o più
• Idoneo per la stimolazione magnetica transcranica (TMS) in base a criteri di sicurezza104
• Su una forma di controllo delle nascite accettabile dal punto di vista medico se femmina
• Assunzione di un farmaco antidepressivo se consigliato dal medico di riferimento e concordato tra genitori e pazienti. Si prega di notare che i pazienti non sono tenuti ad assumere un farmaco antidepressivo per la partecipazione allo studio per motivi pratici, etici e di protezione del soggetto umano. Lo stato del trattamento farmacologico e la resistenza al trattamento precedente saranno accuratamente registrati con i criteri del Modulo anamnesi di trattamento antidepressivo113 per considerazioni statistiche pertinenti.

Criteri di esclusione:

• Diagnosi di disturbo psicotico, disturbo bipolare, anoressia nervosa, bulimia nervosa, disturbi da uso di sostanze nell'ultimo anno (ad eccezione di caffeina e tabacco).
• Quoziente di intelligenza inferiore a 70 (in caso di preoccupazione clinica, i soggetti saranno valutati psicometricamente con lo Slosson Intelligence Test, Revised).123
• Screening antidroga nelle urine positivo al basale
• Cronologia dei sequestri
• Qualsiasi storia familiare di epilessia
• Storia di qualsiasi trattamento con terapia elettroconvulsivante o TMS
• Uso di qualsiasi farmaco sperimentale entro 4 settimane dal basale
• Precedente intervento chirurgico al cervello
• Rischio di aumento della pressione intracranica come un tumore al cervello
• Trauma cranico con perdita di coscienza
• Eventuali risultati veri positivi sul modulo di screening di sicurezza TMS
• Gravidanza o sospetta gravidanza
• Metalli conduttivi, ferromagnetici o altri metalli sensibili ai campi magnetici impiantati nella testa entro 30 cm dalla bobina di trattamento esclusa la bocca che non possono essere rimossi in modo sicuro (esempi includono impianti cocleari, stimolatori del nervo vago, stimolatori cerebrali profondi, elettrodi/stimolatori impiantati, aneurisma clip o bobine, stent, frammenti di proiettili, gioielli e fermagli per capelli).
• Pompe per farmaci impiantate e pacemaker cardiaci
• Qualsiasi condizione medica instabile
• Incapacità di aderire al protocollo