Trattamento chirurgico rigenerativo della perimplantite utilizzando Nanobone con o senza simvastatina (RAS)

Lo studio è stato concepito come uno studio clinico prospettico a centro singolo, a gruppi paralleli, randomizzato, della durata di 6 mesi, che valuta l'effetto di un sostituto osseo; NanoBone® (Artoss GmbH, Rostock, Germania) (gruppo 1, gruppo di controllo) rispetto allo stesso sostituto osseo con simvastatina (Corvast 80 mg, Egyphar, Egitto) (gruppo 2, gruppo di test) per RST di perimplantite. Sono stati selezionati un totale di 30 pazienti affetti da perimplantite che necessitavano di un trattamento rigenerativo di almeno un difetto osseo perimplantare e nei gruppi di trattamento è stato valutato un solo impianto per paziente (il più grave). I criteri per la diagnosi di perimplantite si basano sul rapporto di consenso dell'ottavo workshop europeo sulla parodontologia [34]; la presenza di una perdita ossea marginale perimplantare ≥2 mm sulla base delle radiografie periapicali basali dopo la consegna del restauro finale e sanguinamento al sondaggio (BOP) e/o suppurazione con o senza concomitante approfondimento delle tasche perimplantari.

La valutazione clinica e radiografica è stata condotta al basale e 6 mesi dopo l'intervento. Il raggruppamento è stato effettuato utilizzando una tabella di numeri casuali generata da una terza parte. Sono stati numerati secondo l'ordine di iscrizione e assegnati al gruppo I o al gruppo II. I risultati del raggruppamento sono stati sigillati in una busta opaca e custoditi da una terza parte indipendente. Per ogni paziente, schede aperte immediatamente prima delle procedure chirurgiche. L'assegnazione del trattamento in ciascun paziente è stata registrata dal medico che ha assistito nelle operazioni e tenuta nascosta fino al completamento dello studio.