Регенеративное хирургическое лечение периимплантита с использованием Nanobone с симвастатином или без него (RAS)

Исследование было разработано как проспективное одноцентровое рандомизированное шестимесячное клиническое исследование с параллельными группами, оценивающее эффект костного заменителя; NanoBone® (Artoss GmbH, Росток, Германия) (группа 1, контрольная группа) по сравнению с тем же костным заменителем с симвастатином (Corvast 80 мг, Egyphar, Египет) (группа 2, тестовая группа) для RST периимплантита. Всего было отобрано 30 пациентов с периимплантитом, нуждавшихся в регенеративном лечении как минимум одного периимплантатного костного дефекта, и в лечебных группах оценивался только один имплантат на пациента (самый тяжелый). Критерии диагностики периимплантита основаны на согласованном отчете восьмого европейского семинара по пародонтологии [34]; наличие потери маргинальной кости вокруг имплантата ≥2 мм на исходных периапикальных рентгенограммах после установки окончательной реставрации и кровотечения при зондировании (BOP) и/или нагноения с или без сопутствующего углубления периимплантатных карманов.

Клиническую и рентгенологическую оценку проводили исходно и через 6 месяцев после операции. Группировка производилась с использованием таблицы случайных чисел, созданной третьей стороной. Они были пронумерованы в соответствии с порядком зачисления и отнесены к группе I или группе II. Результаты группировки были запечатаны в непрозрачный конверт и хранились у независимой третьей стороны. На каждого пациента карты открывались непосредственно перед оперативными вмешательствами. Назначение лечения каждому пациенту регистрировалось клиницистом, ассистировавшим операции, и сохранялось скрытым до завершения исследования.