Regenerative chirurgische Behandlung von Periimplantitis mit Nanobone mit oder ohne Simvastatin (RAS)

Die Studie war als prospektive monozentrische, randomisierte klinische Studie mit parallelen Gruppen über 6 Monate zur Bewertung der Wirkung eines Knochenersatzmaterials konzipiert; NanoBone® (Artoss GmbH, Rostock, Deutschland) (Gruppe 1, Kontrollgruppe) im Vergleich zum gleichen Knochenersatz mit Simvastatin (Corvast 80 mg, Egyphar, Ägypten) (Gruppe 2, Testgruppe) bei RST der Periimplantitis. Insgesamt 30 Patienten mit Periimplantitis, die eine regenerative Behandlung von mindestens einem periimplantären Knochendefekt benötigten, wurden ausgewählt, und nur ein Implantat pro Patient (das schwerste) wurde in den Behandlungsgruppen bewertet. Die Kriterien zur Diagnose einer Periimplantitis basieren auf dem Konsensusbericht des achten European Workshop on Periodontology [34] ; das Vorhandensein eines periimplantären marginalen Knochenverlusts von ≥ 2 mm basierend auf periapikalen Ausgangsröntgenaufnahmen nach Lieferung der endgültigen Restauration und Blutung bei Sondierung (BOP) und/oder Eiterung mit oder ohne gleichzeitige Vertiefung der periimplantären Taschen.

Klinische und röntgenologische Untersuchungen wurden zu Studienbeginn und 6 Monate nach der Operation durchgeführt. Die Gruppierung erfolgte unter Verwendung einer Zufallszahlentabelle, die von einem Drittanbieter generiert wurde. Sie wurden nach der Reihenfolge der Einschreibung nummeriert und der Gruppe I oder Gruppe II zugeordnet. Die Gruppierungsergebnisse wurden in einem undurchsichtigen Umschlag versiegelt und von einem unabhängigen Dritten aufbewahrt. Für jeden Patienten wurden die Karten unmittelbar vor den chirurgischen Eingriffen geöffnet. Die Behandlungszuweisung für jeden Patienten wurde von dem Kliniker registriert, der bei den Operationen assistierte, und bis zum Abschluss der Studie geheim gehalten.