Regeneratieve chirurgische behandeling van peri-implantitis met behulp van Nanobone met of zonder simvastatine (RAS)

De studie was opgezet als een prospectieve single-center, parallelle groep, 6 maanden durende gerandomiseerde klinische studie die het effect van een botvervanger evalueerde; NanoBone® (Artoss GmbH, Rostock, Duitsland) (groep 1, controlegroep) vergeleken met dezelfde botvervanger met simvastatine (Corvast 80 mg, Egyphar, Egypte) (groep 2, testgroep) voor RST van peri-implantitis. In totaal werden 30 patiënten met peri-implantitis geselecteerd die een regeneratieve behandeling van ten minste één peri-implantaat botdefect nodig hadden, en slechts één implantaat per patiënt (de meest ernstige) werd in de behandelingsgroepen beoordeeld. De criteria voor het diagnosticeren van peri-implantitis zijn gebaseerd op het consensusrapport van de achtste European Workshop on Parodontology [34]; de aanwezigheid van een peri-implantaat marginaal botverlies ≥2 mm op basis van baseline periapicale röntgenfoto's na plaatsing van de definitieve restauratie en bloeding bij sonderen (BOP) en/of ettering met of zonder gelijktijdige verdieping van peri-implantaire pockets.

Klinische en radiografische evaluatie werden uitgevoerd bij baseline en 6 maanden na de operatie. Het groeperen gebeurde met behulp van een tabel met willekeurige getallen die door een derde partij was gegenereerd. Ze werden genummerd op volgorde van inschrijving en ingedeeld in groep I of groep II. De resultaten van de groepering werden verzegeld in een ondoorzichtige envelop en bewaard door een onafhankelijke derde partij. Voor elke patiënt werden kaarten geopend vlak voor de chirurgische ingrepen. De behandelingsopdracht bij elke patiënt werd geregistreerd door de clinicus die assisteerde bij de operaties en werd verborgen gehouden tot de voltooiing van het onderzoek.