Regenerativ kirurgisk behandling af peri-implantitis ved hjælp af nanobone med eller uden simvastatin (RAS)

Studiet var designet som et prospektivt enkeltcenter, parallelgruppe, 6 måneders randomiseret klinisk forsøg, der evaluerer effekten af ​​en knogleerstatning; NanoBone® (Artoss GmbH, Rostock, Tyskland) (gruppe 1, kontrolgruppe) sammenlignet med den samme knogleerstatning med simvastatin (Corvast 80 mg, Egyphar, Egypten) (gruppe 2, testgruppe) for RST af peri-implantitis. I alt 30 patienter, der led af peri-implantitis, som havde behov for regenerativ behandling af mindst én peri-implantat knogledefekt, blev udvalgt, og kun ét implantat pr. patient (det mest alvorlige) blev evalueret i behandlingsgrupperne. Kriterierne for diagnosticering af peri-implantitis er baseret på konsensusrapporten fra den ottende europæiske workshop om parodontologi [34]; tilstedeværelsen af ​​et peri-implantat marginalt knogletab ≥2 mm baseret på baseline periapikale røntgenbilleder efter levering af den endelige restaurering og blødning ved sondering (BOP) og/eller suppuration med eller uden samtidig uddybning af peri-implantatlommer.

Klinisk og radiografisk evaluering blev udført ved baseline og 6 måneder postoperativt. Gruppering blev udført ved hjælp af en tilfældig taltabel genereret af en tredjepart. De blev nummereret efter tilmeldingsrækkefølgen og henført til gruppe I eller gruppe II. Grupperingsresultaterne blev forseglet i en uigennemsigtig konvolut og opbevaret af en uafhængig tredjepart. For hver patient blev kort åbnet umiddelbart før de kirurgiske procedurer. Behandlingstildelingen hos hver patient blev registreret af klinikeren, som hjalp til med operationerne, og holdt skjult indtil afslutningen af ​​undersøgelsen.