Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Misure di esito riferite dai pazienti (PROM) nei pazienti con sindrome da stress corporeo: protocollo per uno studio prospettico di coorte (SYMPA)

8 dicembre 2020 aggiornato da: Helena Liira, Helsinki University Central Hospital

Misure di esito riferite dal paziente (PROM) come caratteristiche e fattori prognostici nei pazienti con sindrome da stress corporeo: protocollo per uno studio prospettico di coorte

Questo studio di coorte implementa le misure dei risultati riportati dai pazienti (PROM) per i pazienti con sindrome da stress corporeo in una clinica per disturbi funzionali.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio Sympa Cohort è uno studio prospettico di coorte a sede singola che consiste nella somministrazione di questionari PROM a pazienti che frequentano la Clinica per i disturbi funzionali dell'ospedale universitario di Helsinki (HUS). I questionari vengono distribuiti alla popolazione dello studio entro sette giorni prima della loro prima visita in clinica, e poi nei successivi 3, 6 e 12 mesi. La popolazione in studio è costituita da pazienti adulti consecutivi che vengono indirizzati alla clinica da altre unità ospedaliere o dalle cure primarie. I dati raccolti saranno successivamente collegati ai registri nazionali sulle diagnosi, sull'uso di farmaci e sulla capacità lavorativa. Lo studio Sympa Cohort può avere implicazioni nel prendere di mira i fattori che influenzano gli esiti funzionali e la qualità della vita riportati dai pazienti con sindrome da stress corporeo. Formerà anche un registro di qualità per la Clinica e caratterizzerà la prima raccolta sistematica di PROM relativi a questi disturbi in Finlandia.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

400

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Finlandia
      • Helsinki, Finlandia, 00009
        • Reclutamento
        • Clinic for Functional Disorders, Helsinki University Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione in studio è costituita da pazienti consecutivi indirizzati alla Clinica per i disturbi funzionali e che danno il loro consenso ad essere seguiti per un anno dopo la loro visita alla clinica.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i sessi
  • Età 18-80 anni
  • Inviato alla Clinica per i disturbi funzionali da altre unità ospedaliere o dalle cure primarie
  • Disponibilità ad essere arruolato nello studio, firmando il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che non sono in grado di compilare i moduli in finlandese o a causa di vincoli fisici (ad es. distonia)
  • I sintomi sono probabilmente dovuti a un disturbo somatico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Blando
Comportamentale: Interventi psicosociali
Intervento individuale e di gruppo basato sulla terapia cognitivo comportamentale (CBT).
Moderare
Comportamentale: Interventi psicosociali
Intervento individuale e di gruppo basato sulla terapia cognitivo comportamentale (CBT).
Acuto
Comportamentale: Interventi psicosociali
Intervento individuale e di gruppo basato sulla terapia cognitivo comportamentale (CBT).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Miglioramento della salute globale autovalutato
Lasso di tempo: 12 mesi
Misurato dalla scala di miglioramento clinico (miglioramento globale clinico, CGI), una scala Likert a cinque punti
12 mesi
Capacità funzionale
Lasso di tempo: 12 mesi
Misurato da WHODAS 2.0
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
PHQ-9
Lasso di tempo: 3, 6 e 12 mesi
Depressione
3, 6 e 12 mesi
GAD-7
Lasso di tempo: 3, 6 e 12 mesi
Ansia
3, 6 e 12 mesi
EUROHIS-QOL-8
Lasso di tempo: 3, 6 e 12 mesi
Qualità della vita correlata alla salute
3, 6 e 12 mesi
15D
Lasso di tempo: 3, 6 e 12 mesi
Qualità della vita correlata alla salute
3, 6 e 12 mesi
SSD-12
Lasso di tempo: 3, 6 e 12 mesi
Gravità dei sintomi
3, 6 e 12 mesi
RS-14
Lasso di tempo: 3, 6 e 12 mesi
Resilienza
3, 6 e 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Helsinki University Central Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

9 marzo 2020

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 dicembre 2022

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 dicembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 dicembre 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

16 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

16 dicembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 dicembre 2020

Ultimo verificato

1 dicembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1159007

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Interventi psicosociali

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Slovenia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi