Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Sensitivity Evaluation of Serological Tests for Covid-19 (COVIDIAGNOSTIX)

22 dicembre 2020 aggiornato da: Istituto Ortopedico Galeazzi

Multicentric Sensitivity Assessment of Antibody Diagnostic Tests Developed for Diagnosis of SARS-CoV2 Infection

The primary objective of this study is to test the diagnostic sensitivity of antibody tests for the diagnosis of SARS-CoV2 infection, available to clinical laboratories, within a national network of hospitals carrying out research activities. Test the diagnostic specificity of antibody tests for the diagnosis of SARS-CoV2 infection. Complete a systematic evaluation of the different approaches. Perform Health technology Assessment (HITA) of the methodologies under study, in order to verify their reliability to the immunoglobulin levels produced by each individual exposed patient.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

410

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
      • Milan, Italia, 20161
        • Istituto Ortopedico Galeazzi

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

All patients or individuals exposed to Sars-Cov2 Infection.

Descrizione

Inclusion Criteria:

All patients or individuals exposed to Sars-Cov2 Infection.

Exclusion Criteria:

There are no criteria for excluding patients or individuals, if not the refusal to participate to project

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sensitivity
Lasso di tempo: Up to 22 weeks
Sensitivity and Specificity Evaluation in Diagnostic Sierological tests
Up to 22 weeks

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Specificity
Lasso di tempo: Through study completion, an average of 1 year
Sensitivity and Specificity Evaluation in Diagnostic Sierological tests
Through study completion, an average of 1 year

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
HTA
Lasso di tempo: Up to 20 weeks
Up to 20 weeks

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istituto Ortopedico Galeazzi

Investigatori

  • Investigatore principale: Giuseppe Banfi, IRCCS Orthopedic Institute Galeazzi

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 novembre 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 agosto 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 novembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 dicembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 dicembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

21 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 dicembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 dicembre 2020

Ultimo verificato

1 dicembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • COVIDIAGNOSTIX

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Covid19

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Costa Rica

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi