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Sensitivity Evaluation of Serological Tests for Covid-19 (COVIDIAGNOSTIX)

22 de dezembro de 2020 atualizado por: Istituto Ortopedico Galeazzi

Multicentric Sensitivity Assessment of Antibody Diagnostic Tests Developed for Diagnosis of SARS-CoV2 Infection

The primary objective of this study is to test the diagnostic sensitivity of antibody tests for the diagnosis of SARS-CoV2 infection, available to clinical laboratories, within a national network of hospitals carrying out research activities. Test the diagnostic specificity of antibody tests for the diagnosis of SARS-CoV2 infection. Complete a systematic evaluation of the different approaches. Perform Health technology Assessment (HITA) of the methodologies under study, in order to verify their reliability to the immunoglobulin levels produced by each individual exposed patient.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

410

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Itália
      • Milan, Itália, 20161
        • Istituto Ortopedico Galeazzi

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

All patients or individuals exposed to Sars-Cov2 Infection.

Descrição

Inclusion Criteria:

All patients or individuals exposed to Sars-Cov2 Infection.

Exclusion Criteria:

There are no criteria for excluding patients or individuals, if not the refusal to participate to project

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sensitivity
Prazo: Up to 22 weeks
Sensitivity and Specificity Evaluation in Diagnostic Sierological tests
Up to 22 weeks

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Specificity
Prazo: Through study completion, an average of 1 year
Sensitivity and Specificity Evaluation in Diagnostic Sierological tests
Through study completion, an average of 1 year

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Prazo
HTA
Prazo: Up to 20 weeks
Up to 20 weeks

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Istituto Ortopedico Galeazzi

Investigadores

  • Investigador principal: Giuseppe Banfi, IRCCS Orthopedic Institute Galeazzi

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de novembro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de agosto de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de novembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de dezembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de dezembro de 2020

Primeira postagem (Real)

21 de dezembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de dezembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de dezembro de 2020

Última verificação

1 de dezembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • COVIDIAGNOSTIX

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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