Confronto di un protocollo di anestesia senza oppioidi rispetto alle pratiche standard sul recupero postoperatorio precoce e tardivo (SOFA)

SPERIMENTALE: Protocollo di anestesia senza oppioidi (OFA).

Droga: Protocollo di anestesia senza oppioidi

Il protocollo OFA inizia con una sistematica premedicazione preoperatoria con clonidina, prosegue con una gestione intraoperatoria adattata senza somministrazione di oppioidi, ma associando diverse molecole (clonidina, magnesio, lidocaina, ketamina) e termina con una somministrazione continua di xilocaina fino a 1 ora postoperatoria in PACU . L'uso di un oppioide nelle fasi preoperatoria o intraoperatoria è considerato una deviazione dal protocollo.

A queste diverse molecole sarà sistematicamente associato l'uso di molecole ipnotiche lasciate alla scelta del praticante e di un curaro.

SHAM_COMPARATORE: protocollo di pratica standard basato sull'uso di oppioidi (sufentanil o remifentanil)

Droga: protocollo di pratica standard basato sull'uso di oppioidi (sufentanil o remifentanil)

Le pratiche anestetiche standard possono essere riassunte come la combinazione di un ipnotico, un morfinico (sufentanil o remifentanil) e un curaro. L'uso di ketamina è consentito.

Punteggio FQoR-15 a 24 ore

Valore del punteggio French Quality of Recovery-15 (valore minimo di 0 e valore massimo di 150, con un punteggio più alto per un risultato migliore).

I questionari QoR-15 saranno completati dal paziente stesso quando possibile, che potrebbe essere aiutato da un infermiere cieco al gruppo di assegnazione, o per telefono se il paziente è tornato a casa.

Punteggio FQoR-15 a 48 e 72 ore

Valore del punteggio French Quality of Recovery-15 (valore minimo di 0 e valore massimo di 150, con un punteggio più alto per un risultato migliore).

I questionari QoR-15 saranno completati dal paziente stesso quando possibile, che potrebbe essere aiutato da un infermiere cieco al gruppo di assegnazione, o per telefono se il paziente è tornato a casa.

Dolore allo sforzo a 6, 12, 24, 48 e 72 ore

Dolore valutato tramite una scala analogica a 11 item (da 0 a 10, con 10 per il dolore peggiore) valutata da un'infermiera in cieco.

Consumo di oppioidi

Quantità di consumo di oppioidi nei 7 giorni, valutata da un investigatore in cieco.

Proporzione di pazienti con almeno una complicanza POMS a 24, 48 e 72 ore

Complicanza POMS come descritta nell'indagine sulla morbilità post-operatoria, valutata da un investigatore in cieco.

Soddisfazione del chirurgo al primo giorno

soddisfazione relativa al protocollo valutata attraverso una scala analogica a 11 item (da 0 a 10, con 10 per il dolore peggiore)

Soddisfazione dell'anestesista al giorno 1

soddisfazione relativa al protocollo valutata attraverso una scala analogica a 11 item (da 0 a 10, con 10 per il dolore peggiore)

Incidenza di complicanze emodinamiche, ritmiche e allergiche al giorno 1

Tolleranza emodinamica: la necessità di introdurre catecolamine intraoperatoriamente, o la necessità di interrompere uno dei trattamenti nel protocollo per ragioni emodinamiche, Tolleranza ritmica: episodio di bradicardia estrema < 35 bpm o tachicardia > 140 bpm per più di 30 secondi, Il verificarsi di una reazione di ipersensibilità o altri eventi avversi attribuibili al protocollo di anestesia.

Le complicanze vengono raccolte dal team di anestesia.

Proporzione di pazienti con dolore cronico a 3 mesi

Proporzione di pazienti con dolore cronico a 3 mesi rilevati con un breve inventario del dolore, valutato da un ricercatore in cieco.

Qualità della vita misurata da EQ VAS (EQ-5D-3L)

La qualità della vita viene valutata tramite EQ VAS (derivante dalla versione EQ-5D a 5 livelli (EQ-5D-3L), da un valutatore in cieco. Il valore di questa scala registra la salute autovalutata del paziente su una scala analogica visiva verticale, dove gli endpoint sono etichettati come "La migliore salute che puoi immaginare". La scala è valutata da 0 a 100.

Proporzione di dolore neuropatico a 3 mesi

La proporzione di pazienti che riferiscono dolore neuropatico è definita dal questionario DN4 da una telefonata con un investigatore in cieco. Se il punteggio è uguale o superiore a 4/10, si definisce la presenza di dolore neuropatico.

Percentuale di rispetto del protocollo di anestesia assegnato

Rispetto del protocollo assegnato da parte dell'équipe di anestesia: il protocollo OFA sarà considerato completo se vengono utilizzati almeno due dei seguenti farmaci tra ketamina, lidocaina, clonidina e solfato di magnesio e se non vengono utilizzati oppioidi intraoperatori; il gruppo standard sarà considerato completo se la lidocaina, la clonidina o il solfato di magnesio non vengono utilizzati intraoperatoriamente.

Questo risultato è raccolto da uno degli investigatori.