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Novel Classification of Adult-onset Diabetes and Its Association With Common Microvascular Complications in Upper Egypt

14 aprile 2021 aggiornato da: Ahmed Faysal Elrawy Refaie, Sohag University

Aim of our work:

First aim: Classify patients with adult-onset diabetes according to the novel classification into new subgroups, depending on multiple variables related clinically to those patients.

Second aim: To identify the association between the new classification subgroups and the presence of common microvascular complications (retinopathy, nephropathy, and neuropathy), which can help in the early prediction of these complications and their early management.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

We will conduct an observational cross-sectional study and cluster analysis for patients from different Diabetes clinics and tertiary centres located in different governorates in Upper Egypt. Our participants in this study will be divided into two groups:

  1. The first group will be as a prospective group, All necessary examinations and investigations will be performed for every patient of this group during their clinic visit at the time of registration to this study.
  2. The second group will be the retrospective group. Data for those patients will be collected from electronic records and/or paper records in collaboration with different diabetes centres and clinics scattered in Upper Egypt governorates. We will collect clinical and lab data as much as we can. All available data for this group at end of this study will be used in the clustering of this group.

Then we will use the above data from both groups to classify diabetic patients to the new clusters and to find the association between those clusters and the incidence of microvascular complications.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Sohag, Egitto
        • Sohag University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 97 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

adult patients diagnosed with diabetes within 3 years in Upper Egypt

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Adult-onset DM type 2 diagnosed patients according to current ADA recommendations, aged <18 years old and within 3 years from the time of diagnosis.

Exclusion Criteria:

  • 1- Patients diagnosed with Gestational DM or rare types of diabetes like monogenic diabetes types, such as maturity-onset diabetes of the young (MODY), diabetes secondary to steroid use, cystic fibrosis, hemochromatosis, and pancreatic diabetes according to ADA criteria.

    2- Patients diagnosed with non-diabetic kidney diseases, such as chronic glomerulonephritis, vasculitis, polycystic kidney disease, and renal cancer or patients with a transplanted kidney were excluded from the analysis for diabetic kidney disease.

    3- Patients diagnosed with retinopathy due to non-diabetic causes or diagnosed with neuropathy due to non-diabetic causes will be excluded from the analysis for diabetic retinopathy and neuropathy, respectively.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
prospective group
all needed data will be collected from patients in this group through performing full medical examination and doing all necessary investigations for them
Test diagnostico: HbA1C, other investigations
we will do some necessary investigations for prospective group
retrospective group
all needed data will be collected from medical records either electronic or paper based from different diabetes clinics in upper Egypt

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
change in HbA1C
Lasso di tempo: 3 months
percent %
3 months
change in BMI
Lasso di tempo: 3 months
kg/m2
3 months

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
HOMA-IR
Lasso di tempo: 6 months
calculated by HOMA calculator presented by Oxford University
6 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sohag University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 aprile 2021

Completamento primario (Anticipato)

24 aprile 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

24 aprile 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

19 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 aprile 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Soh-Med-21-04-16

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

sharing final results only

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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