Novel Classification of Adult-onset Diabetes and Its Association With Common Microvascular Complications in Upper Egypt
Aim of our work:
First aim: Classify patients with adult-onset diabetes according to the novel classification into new subgroups, depending on multiple variables related clinically to those patients.
Second aim: To identify the association between the new classification subgroups and the presence of common microvascular complications (retinopathy, nephropathy, and neuropathy), which can help in the early prediction of these complications and their early management.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
We will conduct an observational cross-sectional study and cluster analysis for patients from different Diabetes clinics and tertiary centres located in different governorates in Upper Egypt. Our participants in this study will be divided into two groups:
- The first group will be as a prospective group, All necessary examinations and investigations will be performed for every patient of this group during their clinic visit at the time of registration to this study.
- The second group will be the retrospective group. Data for those patients will be collected from electronic records and/or paper records in collaboration with different diabetes centres and clinics scattered in Upper Egypt governorates. We will collect clinical and lab data as much as we can. All available data for this group at end of this study will be used in the clustering of this group.
Then we will use the above data from both groups to classify diabetic patients to the new clusters and to find the association between those clusters and the incidence of microvascular complications.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Sohag, Egito
- Sohag University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Adult-onset DM type 2 diagnosed patients according to current ADA recommendations, aged <18 years old and within 3 years from the time of diagnosis.
Exclusion Criteria:
1- Patients diagnosed with Gestational DM or rare types of diabetes like monogenic diabetes types, such as maturity-onset diabetes of the young (MODY), diabetes secondary to steroid use, cystic fibrosis, hemochromatosis, and pancreatic diabetes according to ADA criteria.
2- Patients diagnosed with non-diabetic kidney diseases, such as chronic glomerulonephritis, vasculitis, polycystic kidney disease, and renal cancer or patients with a transplanted kidney were excluded from the analysis for diabetic kidney disease.
3- Patients diagnosed with retinopathy due to non-diabetic causes or diagnosed with neuropathy due to non-diabetic causes will be excluded from the analysis for diabetic retinopathy and neuropathy, respectively.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
prospective group
all needed data will be collected from patients in this group through performing full medical examination and doing all necessary investigations for them
|
we will do some necessary investigations for prospective group
|
|
retrospective group
all needed data will be collected from medical records either electronic or paper based from different diabetes clinics in upper Egypt
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
change in HbA1C
Prazo: 3 months
|
percent %
|
3 months
|
|
change in BMI
Prazo: 3 months
|
kg/m2
|
3 months
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
HOMA-IR
Prazo: 6 months
|
calculated by HOMA calculator presented by Oxford University
|
6 months
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Soh-Med-21-04-16
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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