Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Novel Classification of Adult-onset Diabetes and Its Association With Common Microvascular Complications in Upper Egypt

14 april 2021 bijgewerkt door: Ahmed Faysal Elrawy Refaie, Sohag University

Aim of our work:

First aim: Classify patients with adult-onset diabetes according to the novel classification into new subgroups, depending on multiple variables related clinically to those patients.

Second aim: To identify the association between the new classification subgroups and the presence of common microvascular complications (retinopathy, nephropathy, and neuropathy), which can help in the early prediction of these complications and their early management.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

We will conduct an observational cross-sectional study and cluster analysis for patients from different Diabetes clinics and tertiary centres located in different governorates in Upper Egypt. Our participants in this study will be divided into two groups:

  1. The first group will be as a prospective group, All necessary examinations and investigations will be performed for every patient of this group during their clinic visit at the time of registration to this study.
  2. The second group will be the retrospective group. Data for those patients will be collected from electronic records and/or paper records in collaboration with different diabetes centres and clinics scattered in Upper Egypt governorates. We will collect clinical and lab data as much as we can. All available data for this group at end of this study will be used in the clustering of this group.

Then we will use the above data from both groups to classify diabetic patients to the new clusters and to find the association between those clusters and the incidence of microvascular complications.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

1000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Sohag, Egypte
        • Sohag University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 97 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

adult patients diagnosed with diabetes within 3 years in Upper Egypt

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Adult-onset DM type 2 diagnosed patients according to current ADA recommendations, aged <18 years old and within 3 years from the time of diagnosis.

Exclusion Criteria:

  • 1- Patients diagnosed with Gestational DM or rare types of diabetes like monogenic diabetes types, such as maturity-onset diabetes of the young (MODY), diabetes secondary to steroid use, cystic fibrosis, hemochromatosis, and pancreatic diabetes according to ADA criteria.

    2- Patients diagnosed with non-diabetic kidney diseases, such as chronic glomerulonephritis, vasculitis, polycystic kidney disease, and renal cancer or patients with a transplanted kidney were excluded from the analysis for diabetic kidney disease.

    3- Patients diagnosed with retinopathy due to non-diabetic causes or diagnosed with neuropathy due to non-diabetic causes will be excluded from the analysis for diabetic retinopathy and neuropathy, respectively.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
prospective group
all needed data will be collected from patients in this group through performing full medical examination and doing all necessary investigations for them
Diagnostische toets: HbA1C, other investigations
we will do some necessary investigations for prospective group
retrospective group
all needed data will be collected from medical records either electronic or paper based from different diabetes clinics in upper Egypt

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
change in HbA1C
Tijdsspanne: 3 months
percent %
3 months
change in BMI
Tijdsspanne: 3 months
kg/m2
3 months

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
HOMA-IR
Tijdsspanne: 6 months
calculated by HOMA calculator presented by Oxford University
6 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sohag University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 april 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

24 april 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

24 april 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 april 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 april 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 april 2021

Laatst geverifieerd

1 april 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Soh-Med-21-04-16

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

sharing final results only

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diabetes mellitus, type 2

Klinische onderzoeken op HbA1C, other investigations

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren