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Musica e sintomi premestruali e qualità della vita

6 luglio 2021 aggiornato da: Ayca Solt Kirca, Kırklareli University

Effetti della medicina musicale sui livelli dei sintomi premestruali e sulla qualità della vita: uno studio controllato randomizzato

La sindrome premestruale è un importante problema di salute che colpisce le donne in età fertile. Questo studio è uno studio controllato randomizzato prospettico, in singolo cieco. I partecipanti sono stati randomizzati in musica e gruppi di controllo. Immediatamente dopo l'intervento, le donne nei gruppi sperimentali avevano livelli di sindrome premestruale significativamente più bassi e miglioravano la qualità della vita.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La sindrome premestruale è un importante problema di salute che colpisce le donne in età fertile. Questo studio mirava a dimostrare che la medicina musicale può essere utilizzata per ridurre i livelli di sindrome premestruale e aumentare la qualità della vita. Questo studio è uno studio controllato randomizzato prospettico, in singolo cieco. Lo studio è stato condotto tra gennaio e aprile 2021 su 97 donne studentesse universitarie. I partecipanti erano donne di età superiore ai 20 anni e con sindrome premestruale. I partecipanti sono stati randomizzati in musica e gruppi di controllo. Immediatamente dopo l'intervento, le donne nei gruppi sperimentali hanno avuto una riduzione significativamente più alta dei livelli di sindrome premestruale e un aumento della qualità della vita. Ogni metodo (musica e gruppo di controllo) viene valutato per la scala della sindrome premestruale e la forma breve del WHOQOL-BREF.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

89

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Kırklareli, Tacchino, 3900
        • Kırklareli University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 30 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • avere un'età compresa tra i 18 e i 30 anni
  • essere in grado di parlare e capire il turco,
  • avendo ottenuto un punteggio di 45 e oltre dal PMSS,
  • avere mestruazioni regolari (tra 21 e 35 giorni),
  • compilando integralmente i moduli della scala e leggendo e approvando il modulo di consenso volontario

Criteri di esclusione:

  • Avere qualsiasi malattia ginecologica (sanguinamento uterino anomalo, mioma, cisti ovariche, trattamento ormonale, ecc.),
  • avere una malattia cronica o fisica (gravi problemi di udito e vista, disturbi vestibolari che possono causare perdite di equilibrio),
  • avere qualsiasi problema che impedisce alla persona di comunicare (non essere in grado di parlare turco, avere difficoltà di parola, problemi di udito, capacità di comprensione),
  • sottoposti a trattamento psichiatrico (farmacoterapia o psicoterapia),
  • eseguire una delle pratiche farmacologiche o non farmacologiche volte a ridurre i sintomi dei sintomi premestruali (uso di contraccettivi orali, digitopressione, omeopatia, agopuntura) ed esercitare regolarmente.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
non fare di routine nulla per ridurre i sintomi premestruali
Sperimentale: Gruppo sperimentale
Medicina musicale
Per ridurre i sintomi premestruali applicando la medicina musicale alle persone con sindrome premestruale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sintomi della sindrome premestruale da ridurre (PMSS) con la musicoterapia
Lasso di tempo: 14 giorni prima dell'applicazione
Le studentesse che hanno soddisfatto i criteri di inclusione sono state incluse nello studio. Sono stati assegnati in modo casuale ai gruppi di musica (Gruppo 1) e di controllo (Gruppo 2). Prima di iniziare l'applicazione, ai partecipanti è stato chiesto di compilare la scala della sindrome premestruale (PMSS). Gruppo musicale: le studentesse hanno ascoltato le playlist create appositamente per ogni partecipante da un ricercatore esperto che aveva ricevuto una formazione in musicoterapia dopo aver determinato i generi musicali che preferivano durante un ciclo mestruale (14 giorni prima dell'inizio del ciclo) 3 volte a settimana per 30 minuti ogni volta.
14 giorni prima dell'applicazione
La qualità della vita migliora con la musicoterapia
Lasso di tempo: 14 giorni prima dell'applicazione
Le studentesse che hanno soddisfatto i criteri di inclusione sono state incluse nello studio. Sono stati assegnati in modo casuale ai gruppi di musica (Gruppo 1) e di controllo (Gruppo 2). Prima di iniziare la domanda, ai partecipanti è stato chiesto di compilare il modulo breve del WHOQOL-BREF (WHOQOL-BREF). Gruppo musicale: le studentesse hanno ascoltato le playlist create appositamente per ogni partecipante da un ricercatore esperto che aveva ricevuto una formazione in musicoterapia dopo aver determinato i generi musicali che preferivano durante un ciclo mestruale (14 giorni prima dell'inizio del ciclo) 3 volte a settimana per 30 minuti ogni volta.
14 giorni prima dell'applicazione
Sintomi della sindrome premestruale da ridurre (PMSS)
Lasso di tempo: 3 mesi
I partecipanti che non hanno dichiarato la loro preferenza musicale hanno ascoltato musica classica, un genere musicale che dovrebbe essere efficace nel ridurre il dolore e l'ansia. Poiché il gruppo di controllo era composto da persone che non avevano presentato alcuna domanda per ridurre la PMSS, non è stata presentata alcuna domanda in tal senso. Dopo l'applicazione, i gruppi sperimentali e di controllo si sono riempiti nuovamente con il PMSS.
3 mesi
Aumento della qualità della vita
Lasso di tempo: 3 mesi
I partecipanti che non hanno dichiarato la loro preferenza musicale hanno ascoltato musica classica, un genere musicale che dovrebbe essere efficace nel ridurre il dolore e l'ansia. Poiché il gruppo di controllo era composto da persone che non avevano presentato alcuna domanda per ridurre la PMSS, non è stata presentata alcuna domanda in tal senso. Dopo l'applicazione, i gruppi sperimentali e di controllo hanno compilato nuovamente il WHOQOL-BREF.
3 mesi
Il modulo informativo per gli studenti
Lasso di tempo: 1 mese
Questo modulo è composto da 25 item che mettono in discussione le caratteristiche socio-demografiche della donna (età, altezza, peso, regione di residenza, tipo di famiglia, situazione reddituale), informazioni sul ciclo mestruale, durata della prima mestruazione, età alla prima mestruazione (menarca ), presenza di malattie croniche, sintomi mestruali, presenza di una malattia ginecologica, stato di esercizio fisico e preferenze musicali
1 mese
La scala della sindrome premestruale (PMSS)
Lasso di tempo: 3 mesi
Il PMSS è stato sviluppato da Gençdoğan et al. (2006) per valutare i sintomi premestruali (Gençdoğan et al., 2006). La scala è di tipo Likert a 5 punti ed è composta da 44 item. La scala ha nove sottoscale che includono affetto depressivo, ansia, affaticamento, irritabilità, pensieri depressivi, dolore, alterazioni dell'appetito, alterazioni del sonno e gonfiore. La scala della sindrome premestruale viene somministrata valutando retrospettivamente, in altre parole, viene presa in considerazione la settimana prima delle mestruazioni. Il punteggio complessivo della scala della sindrome premestruale è la somma dei punteggi delle nove sottoscale. I punteggi minimi e massimi possibili da ottenere da questo PMSS facilmente autosomministrato sono rispettivamente 44 e 220. Mentre il punteggio di 44 punti indica nessuna sindrome premestruale, i punti tra 45 e 103 indicano una sindrome premestruale lieve, i punti tra 104 e 163 indicano una sindrome premestruale moderata e i punti tra 164 e 220 una sindrome premestruale grave (Gençdoğan et al., 2006).
3 mesi
Forma abbreviata del WHOQOL-BREF
Lasso di tempo: 3 mesi
L'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) ha sviluppato la scala WHOQOL-100 (Whoqol et al., 1998). Lo studio di validità e affidabilità della versione turca del WHOQOL-BREF è stato eseguito da Eser (Eser et al., 1998). Il WHOQOL-BREF si compone di quattro domini, vale a dire la salute fisica, la salute psicologica, le relazioni sociali e l'ambiente. Le risposte fornite agli item sono valutate su una scala di tipo Likert a 5 punti. Alle domande si risponde considerando gli ultimi 15 giorni. Il WHOQOL-BREF non ha un punteggio totale. Il punteggio di ogni dominio indica il livello di qualità della vita per quel dominio. Più alto è il punteggio, migliore è la qualità della vita. Le prime due domande della scala non sono incluse nel punteggio e sono valutate separatamente. La 3a, 4a e 26a domanda nella scala sono espressioni con chiave negativa (Whoqol et al., 1998; Skevington et al., 2004). Mentre la scala originale ha 26 elementi, la versione turca ha 27 elementi.
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: AYCA SOLT KIRCA, Phd, Kırklareli University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 gennaio 2021

Completamento primario (Effettivo)

15 aprile 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

30 aprile 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 luglio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

9 luglio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 luglio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 luglio 2021

Ultimo verificato

1 luglio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KırklareliAS-3

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su medicina musicale

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