Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hudba a premenstruační příznaky a kvalita života

6. července 2021 aktualizováno: Ayca Solt Kirca, Kırklareli University

Účinky hudební medicíny na úroveň premenstruačních příznaků a kvalitu života: Randomizovaná kontrolovaná studie

Premenstruační syndrom je závažný zdravotní problém postihující ženy v plodném věku. Tato studie je prospektivní, jednoduše zaslepená randomizovaná kontrolovaná studie. Účastníci byli náhodně rozděleni do hudebních a kontrolních skupin. Bezprostředně po intervenci měly ženy v experimentálních skupinách významně vyšší snížení hladiny premenstruačního syndromu a zvýšení kvality života.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Premenstruační syndrom je závažný zdravotní problém postihující ženy v plodném věku. Cílem této studie bylo ukázat, že hudební medicína může být použita ke snížení úrovně premenstruačního syndromu a ke zvýšení kvality života. Tato studie je prospektivní, jednoduše zaslepená randomizovaná kontrolovaná studie. Studie byla provedena mezi lednem a dubnem 2021 s 97 ženami, které jsou vysokoškoláky. Účastnicemi byly ženy starší 20 let s premenstruačním syndromem. Účastníci byli náhodně rozděleni do hudebních a kontrolních skupin. Bezprostředně po intervenci měly ženy v experimentálních skupinách významně vyšší snížení hladiny premenstruačního syndromu a zvýšení kvality života. Každá metoda (hudba a kontrolní skupina) je hodnocena z hlediska The Premenstrual Syndrome Scale a Short formy WHOQOL-BREF.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

89

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Kırklareli, Krocan, 3900
        • Kırklareli University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 30 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ve věku od 18 do 30 let
  • umět mluvit a rozumět turecky,
  • získat skóre 45 a více z PMSS,
  • pravidelnou menstruaci (mezi 21-35 dny),
  • úplné vyplnění formulářů stupnice a přečtení a schválení formuláře dobrovolného souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • s jakýmkoliv gynekologickým onemocněním (abnormální děložní krvácení, myomy, cysty na vaječnících, hormonální léčba atd.),
  • s chronickým nebo fyzickým onemocněním (závažné problémy se sluchem a zrakem, vestibulární poruchy, které mohou způsobit ztrátu rovnováhy),
  • s jakýmkoliv problémem, který dané osobě brání v komunikaci (nemluví turecky, má poruchy mluvení, zhoršený sluch, schopnost rozumět),
  • absolvování psychiatrické léčby (farmakoterapie nebo psychoterapie),
  • provádění některé z farmakologických či nefarmakologických praktik zaměřených na zmírnění příznaků premenstruačních příznaků (užívání perorální antikoncepce, akupresura, homeopatie, akupunktura) a pravidelné cvičení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
rutinně nedělat nic pro snížení premenstruačních příznaků
Experimentální: Experimentální skupina
Hudební medicína
Jiný: hudební medicína
Ke snížení premenstruačních příznaků aplikací hudební medicíny lidem s premenstruačním syndromem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příznaky premenstruačního syndromu ke snížení (PMSS) s muzikoterapií
Časové okno: 14 dní před aplikací
Do studie byly zařazeny studentky, které splnily kritéria pro zařazení. Byli náhodně zařazeni do hudební (skupina 1) a kontrolní (skupina 2) skupiny. Před spuštěním aplikace byli účastníci požádáni, aby vyplnili The Premenstrual Syndrome Scale (PMSS). Hudební skupina: Studenti poslouchali seznamy skladeb vytvořené speciálně pro každého účastníka odborným výzkumníkem, který absolvoval muzikoterapeutický výcvik poté, co určil hudební žánry, které se jim líbily během menstruačního cyklu (14 dní před začátkem cyklu) 3krát týdně pro pokaždé 30 minut.
14 dní před aplikací
Muzikoterapie zvyšuje kvalitu života
Časové okno: 14 dní před aplikací
Do studie byly zařazeny studentky, které splnily kritéria pro zařazení. Byli náhodně zařazeni do hudební (skupina 1) a kontrolní (skupina 2) skupiny. Před zahájením přihlášky byli účastníci požádáni o vyplnění krátkého formuláře WHOQOL-BREF (dále jen WHOQOL-BREF). Hudební skupina: Studenti poslouchali seznamy skladeb vytvořené speciálně pro každého účastníka odborným výzkumníkem, který absolvoval muzikoterapeutický výcvik poté, co určil hudební žánry, které se jim líbily během menstruačního cyklu (14 dní před začátkem cyklu) 3krát týdně pro pokaždé 30 minut.
14 dní před aplikací
Příznaky premenstruačního syndromu ke snížení (PMSS)
Časové okno: 3 měsíce
Účastníkům, kteří neuvedli svou hudební preferenci, hrála klasická hudba, hudební žánr, u kterého se očekávalo, že bude účinný při snižování jejich bolesti a úzkosti. Vzhledem k tomu, že kontrolní skupina sestávala z lidí, kteří nepodali žádnou žádost o snížení PMSS, nebyla podána žádná žádost. Po aplikaci se experimentální a kontrolní skupina opět naplnily PMSS.
3 měsíce
Zvýšení kvality života
Časové okno: 3 měsíce
Účastníkům, kteří neuvedli svou hudební preferenci, hrála klasická hudba, hudební žánr, u kterého se očekávalo, že bude účinný při snižování jejich bolesti a úzkosti. Vzhledem k tomu, že kontrolní skupina sestávala z lidí, kteří nepodali žádnou žádost o snížení PMSS, nebyla podána žádná žádost. Po aplikaci byly experimentální a kontrolní skupiny opět naplněny WHOQOL-BREF.
3 měsíce
Informační formulář pro studenty
Časové okno: 1 měsíc
Tento formulář se skládá z 25 položek zpochybňujících sociodemografické charakteristiky ženy (věk, výška, váha, oblast bydliště, rodinný typ, příjmový status), informace o jejím menstruačním cyklu, trvání první menstruace, její věk při první menstruaci (menarche ), přítomnost chronického onemocnění, menstruační příznaky, přítomnost gynekologického onemocnění, stav cvičení a hudební preference
1 měsíc
Škála premenstruačního syndromu (PMSS)
Časové okno: 3 měsíce
PMSS byl vyvinut Gençdoğanem et al. (2006) k posouzení premenstruačních symptomů (Gençdoğan et al., 2006). Škála je 5bodového Likertova typu a skládá se ze 44 položek. Škála má devět subškál včetně depresivní náklonnosti, úzkosti, únavy, podrážděnosti, depresivních myšlenek, bolesti, změn chuti k jídlu, změn spánku a otoku. Škála premenstruačního syndromu se administruje hodnocením retrospektivně, jinými slovy se bere v úvahu týden před menstruací. Celkové skóre škály premenstruačního syndromu je součtem skóre devíti dílčích škál. Minimální a maximální možné skóre, které lze získat z tohoto snadno samoaplikovatelného PMSS, je 44 a 220 v tomto pořadí. Zatímco skóre 44 bodů znamená žádný PMS, body mezi 45 a 103 znamenají mírný PMS, body mezi 104 a 163 znamenají střední PMS a body mezi 164 a 220 těžký PMS (Gençdoğan et al., 2006).
3 měsíce
Krátká forma WHOQOL-BREF
Časové okno: 3 měsíce
Světová zdravotnická organizace (WHO) vyvinula stupnici WHOQOL-100 (Whoqol et al., 1998). Studii platnosti a spolehlivosti turecké verze WHOQOL-BREF provedl Eser (Eser et al., 1998). WHOQOL-BREF se skládá ze čtyř oblastí, jmenovitě fyzického zdraví, psychického zdraví, sociálních vztahů a životního prostředí. Odpovědi na položky jsou hodnoceny na 5bodové škále Likertova typu. Na otázky se odpovídá zohledněním posledních 15 dnů. WHOQOL-BREF nemá celkové skóre. Skóre každé domény udává úroveň kvality života pro danou doménu. Čím vyšší je skóre, tím lepší je kvalita života. První dvě otázky škály se do bodování nezapočítávají a hodnotí se samostatně. 3., 4. a 26. otázka na škále jsou negativně klíčované výrazy (Whoqol et al., 1998; Skevington et al., 2004). Zatímco původní stupnice má 26 položek, turecká verze má 27 položek.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kırklareli University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: AYCA SOLT KIRCA, Phd, Kırklareli University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. ledna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

15. dubna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. dubna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

9. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. července 2021

Naposledy ověřeno

1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KırklareliAS-3

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Předmenstruační syndrom

Klinické studie na hudební medicína

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hungary

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit