Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Muzyka i objawy napięcia przedmiesiączkowego oraz jakość życia

6 lipca 2021 zaktualizowane przez: Ayca Solt Kirca, Kırklareli University

Wpływ medycyny muzycznej na poziomy objawów napięcia przedmiesiączkowego i jakość życia: randomizowana, kontrolowana próba

Zespół napięcia przedmiesiączkowego jest ważnym problemem zdrowotnym dotykającym kobiety w wieku rozrodczym. To badanie jest prospektywnym, randomizowanym, kontrolowanym badaniem z pojedynczą ślepą próbą. Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do grup muzycznych i kontrolnych. Bezpośrednio po interwencji kobiety w grupach eksperymentalnych miały znacznie wyższy poziom redukcji zespołu napięcia przedmiesiączkowego i lepszą jakość życia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zespół napięcia przedmiesiączkowego jest ważnym problemem zdrowotnym dotykającym kobiety w wieku rozrodczym. Badanie to miało na celu wykazanie, że medycyna muzyczna może być stosowana w celu zmniejszenia poziomu zespołu napięcia przedmiesiączkowego i poprawy jakości życia. To badanie jest prospektywnym, randomizowanym, kontrolowanym badaniem z pojedynczą ślepą próbą. Badanie przeprowadzono między styczniem a kwietniem 2021 roku na grupie 97 kobiet będących studentkami. Uczestnikami badania były kobiety powyżej 20 roku życia z zespołem napięcia przedmiesiączkowego. Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do grup muzycznych i kontrolnych. Bezpośrednio po interwencji kobiety w grupach eksperymentalnych miały znacznie wyższy poziom redukcji zespołu napięcia przedmiesiączkowego i poprawę jakości życia. Każda metoda (muzyka i grupa kontrolna) jest oceniana pod kątem skali zespołu napięcia przedmiesiączkowego i skróconej wersji WHOQOL-BREF.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

89

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Kırklareli, Indyk, 3900
        • Kırklareli University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 30 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • będąc w wieku od 18 do 30 lat
  • umiejętność mówienia i rozumienia języka tureckiego,
  • po uzyskaniu wyniku 45 i więcej od PMSS,
  • regularne miesiączki (między 21-35 dniem),
  • kompletnego wypełnienia formularzy wagi oraz przeczytania i zatwierdzenia formularza dobrowolnej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Mając jakiekolwiek choroby ginekologiczne (nieprawidłowe krwawienia z macicy, mięśniaki, torbiele jajników, leczenie hormonalne itp.),
  • cierpiących na chorobę przewlekłą lub somatyczną (poważne problemy ze słuchem i wzrokiem, zaburzenia przedsionkowe mogące powodować utratę równowagi),
  • mający jakikolwiek problem, który uniemożliwia osobie porozumiewanie się (brak znajomości języka tureckiego, niepełnosprawność mówienia, upośledzenie słuchu, zdolności rozumienia),
  • w trakcie leczenia psychiatrycznego (farmakoterapia lub psychoterapia),
  • wykonywanie jednej z praktyk farmakologicznych lub niefarmakologicznych mających na celu zmniejszenie objawów zespołu napięcia przedmiesiączkowego (stosowanie doustnych środków antykoncepcyjnych, akupresura, homeopatia, akupunktura) oraz regularne ćwiczenia fizyczne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
rutynowo nie robić nic, aby złagodzić objawy napięcia przedmiesiączkowego
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Medycyna muzyczna
Inny: medycyna muzyczna
Zmniejszenie objawów napięcia przedmiesiączkowego poprzez zastosowanie medycyny muzycznej u osób z zespołem napięcia przedmiesiączkowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmniejszenie objawów zespołu napięcia przedmiesiączkowego (PMSS) za pomocą muzykoterapii
Ramy czasowe: 14 dni przed złożeniem wniosku
Do badania włączono studentki, które spełniły kryteria włączenia. Zostali losowo przydzieleni do grup muzycznych (Grupa 1) i kontrolnych (Grupa 2). Przed rozpoczęciem aplikacji uczestniczki zostały poproszone o wypełnienie Skali zespołu napięcia przedmiesiączkowego (PMSS). Grupa muzyczna: Uczennice słuchały list odtwarzania stworzonych specjalnie dla każdej uczestniczki przez eksperta-badacza, który przeszedł szkolenie z muzykoterapii po określeniu ulubionych gatunków muzycznych podczas cyklu menstruacyjnego (14 dni przed rozpoczęciem cyklu) 3 razy w tygodniu przez 30 minut za każdym razem.
14 dni przed złożeniem wniosku
Jakość życia wzrasta dzięki muzykoterapii
Ramy czasowe: 14 dni przed złożeniem wniosku
Do badania włączono studentki, które spełniły kryteria włączenia. Zostali losowo przydzieleni do grup muzycznych (Grupa 1) i kontrolnych (Grupa 2). Przed rozpoczęciem aplikacji uczestnicy zostali poproszeni o wypełnienie Skróconego formularza WHOQOL-BREF (WHOQOL-BREF). Grupa muzyczna: Uczennice słuchały list odtwarzania stworzonych specjalnie dla każdej uczestniczki przez eksperta-badacza, który przeszedł szkolenie z muzykoterapii po określeniu ulubionych gatunków muzycznych podczas cyklu menstruacyjnego (14 dni przed rozpoczęciem cyklu) 3 razy w tygodniu przez 30 minut za każdym razem.
14 dni przed złożeniem wniosku
Objawy zespołu napięcia przedmiesiączkowego w celu zmniejszenia (PMSS)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Uczestnikom, którzy nie określili swoich preferencji muzycznych, puszczano muzykę klasyczną, gatunek muzyczny, który powinien być skuteczny w zmniejszaniu bólu i niepokoju. Ponieważ grupa kontrolna składała się z osób, które nie składały żadnych wniosków o zmniejszenie PMSS, nie składano w tej sprawie żadnych wniosków. Po aplikacji grupa eksperymentalna i kontrolna ponownie wypełniły się PMSS.
3 miesiące
Wzrost jakości życia
Ramy czasowe: 3 miesiące
Uczestnikom, którzy nie określili swoich preferencji muzycznych, puszczano muzykę klasyczną, gatunek muzyczny, który powinien być skuteczny w zmniejszaniu bólu i niepokoju. Ponieważ grupa kontrolna składała się z osób, które nie składały żadnych wniosków o zmniejszenie PMSS, nie składano w tej sprawie żadnych wniosków. Po aplikacji grupy eksperymentalna i kontrolna ponownie wypełniły się WHOQOL-BREF.
3 miesiące
Formularz informacyjny dla studentów
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Formularz ten składa się z 25 pozycji kwestionujących cechy społeczno-demograficzne kobiety (wiek, wzrost, waga, miejsce zamieszkania, typ rodziny, status dochodowy), informacje o jej cyklu miesiączkowym, czasie trwania pierwszej miesiączki, wieku wystąpienia pierwszej miesiączki (menarche ), obecność choroby przewlekłej, objawy menstruacyjne, obecność choroby ginekologicznej, aktywność fizyczna i preferencje muzyczne
1 miesiąc
Skala zespołu napięcia przedmiesiączkowego (PMSS)
Ramy czasowe: 3 miesiące
PMSS został opracowany przez Gençdoğan i in. (2006) w celu oceny dolegliwości związanych z objawami napięcia przedmiesiączkowego (Gençdoğan i in., 2006). Skala jest 5-punktową skalą typu Likerta i składa się z 44 pozycji. Skala ma dziewięć podskal, w tym uczucia depresyjne, niepokój, zmęczenie, drażliwość, myśli depresyjne, ból, zmiany apetytu, zmiany snu i obrzęki. Skala zespołu napięcia przedmiesiączkowego jest podawana poprzez ocenę retrospektywną, innymi słowy, bierze się pod uwagę tydzień przed miesiączką. Ogólny wynik w skali zespołu napięcia przedmiesiączkowego jest sumą wyników w dziewięciu podskalach. Minimalny i maksymalny możliwy do uzyskania wynik w tym łatwym do samodzielnego wykonania PMSS wynosi odpowiednio 44 i 220. Podczas gdy wynik 44 punktów oznacza brak PMS, punkty między 45 a 103 wskazują na łagodny PMS, punkty między 104 a 163 wskazują na umiarkowany PMS, a punkty między 164 a 220 na ciężki PMS (Gençdoğan i in., 2006).
3 miesiące
Skrócona forma WHOQOL-BREF
Ramy czasowe: 3 miesiące
Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) opracowała skalę WHOQOL-100 (Whoqol i in., 1998). Badanie ważności i wiarygodności tureckiej wersji WHOQOL-BREF zostało przeprowadzone przez Eser (Eser i in., 1998). WHOQOL-BREF składa się z czterech dziedzin, a mianowicie zdrowia fizycznego, zdrowia psychicznego, relacji społecznych i środowiska. Odpowiedzi udzielane na pozycje są oceniane na 5-stopniowej skali typu Likerta. Na pytania odpowiada się biorąc pod uwagę ostatnie 15 dni. WHOQOL-BREF nie ma całkowitego wyniku. Wynik każdej domeny wskazuje poziom jakości życia w tej domenie. Im wyższy wynik, tym lepsza jakość życia. Pierwsze dwa pytania skali nie są wliczane do punktacji i są oceniane oddzielnie. Pytania 3., 4. i 26. na skali to wyrażenia z kluczem negatywnym (Whoqol i in., 1998; Skevington i in., 2004). Podczas gdy oryginalna skala ma 26 pozycji, wersja turecka ma 27 pozycji.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kırklareli University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: AYCA SOLT KIRCA, Phd, Kırklareli University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lipca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 lipca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KırklareliAS-3

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół napięcia przedmiesiączkowego

Badania kliniczne na medycyna muzyczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj