Confronto dell'efficacia di carbamazepina e oxcarbazepina nel trattamento della nevralgia del trigemino: uno studio clinico randomizzato

La nevralgia del trigemino è una condizione di dolore facciale neuropatico caratterizzata da dolore parossistico unilaterale che è lancinante, di breve durata nel territorio di distribuzione del nervo trigemino.(1) La nevralgia del trigemino è un dolore oro-facciale limitato a uno o più rami del nervo trigemino. Ad eccezione della nevralgia del trigemino causata dalla sclerosi multipla, il dolore colpisce un lato del viso. L'insorgenza è brusca e in genere dura solo pochi secondi (2 minuti al massimo). I pazienti possono riferire che il loro dolore si manifesta spontaneamente, ma questi parossismi dolorosi possono sempre essere innescati da stimoli o movimenti meccanici innocui. I pazienti di solito non avvertono dolore tra i parossismi. Se riferiscono ulteriore dolore continuo, nella stessa distribuzione e negli stessi periodi del dolore parossistico, sono considerati affetti da nevralgia del trigemino con dolore continuo. (IASP)(1) La nevralgia del trigemino è classificata principalmente in tre categorie diagnostiche, ad es. Classica, Secondaria e Idiopatica. Questa classificazione si basa principalmente sull'eziologia e sulle caratteristiche del dolore. L'eziologia della nevralgia del trigemino non è ben compresa, ma varie teorie come la compressione della radice sensoriale del nervo trigemino da parte delle arterie e delle esostosi ossee.(4) , la demielinizzazione focale delle afferenze trigeminali vicino all'ingresso della radice trigeminale nel ponte (2) e l'alterazione della funzione neurale centrale seguita da lesioni ai nervi periferici (4) sono ampiamente accettate.

La nevralgia del trigemino ha un profondo effetto sulla qualità della vita del paziente e sulla spesa sanitaria (4). A causa della grave intensità del dolore, i pazienti evitano di toccare il viso, lavarsi il viso, rendendo così la vita del paziente inquietante e miserabile. Anche dopo tanti anni di ricerca, è ancora una sfida curare i pazienti affetti da nevralgia del trigemino. Il trattamento può essere suddiviso in terapie farmacologiche e invasive.

La terapia farmacologica comprende farmaci come carbamazepina (200-1200 mg), oxcarbazepina (300-1800 mg), lamotrigina, gabapentin, baclofen, eslicarbazepina, sumatriptan, vixotrigina. Anche le procedure pre-chirurgiche come la tossina botulinica A e la CO2 intranasale non inalata sono state utilizzate sporadicamente (1).

Uno studio di revisione che discute le opzioni farmacologiche per il trattamento della nevralgia del trigemino ha concluso che la carbamazepina e l'oxcarbazepina sono i farmaci di prima scelta(1). L'oxcarbazepina ha mostrato pari efficacia nel ridurre gli attacchi di dolore con una migliore tollerabilità e minori effetti collaterali (1).

Uno studio condotto di recente ha rilevato che la carbamazepina è associata a gravi effetti collaterali tra cui disturbi del SNC, sonnolenza, squilibrio, trombocitopenia, aumento del livello delle transaminasi mentre OXC ha mostrato un'efficacia simile con minori effetti collaterali. I disturbi del SNC riscontrati nei pazienti trattati con CBZ erano tripli rispetto a quelli trattati con OXC e anche l'interruzione del trattamento era maggiore nei pazienti trattati con CBZ (27%) rispetto a quelli trattati con OXC (18%) (12).

OXC è stato contemporaneamente utilizzato come monoterapia nei pazienti epilettici (8) e ha dimostrato efficacia rispetto al CBZ. Nella nevralgia del trigemino, sebbene vari studi abbiano dimostrato che OXC produce minori effetti collaterali, nessuno degli studi ha confrontato l'efficacia della carbamazepina con l'oxcarbazepina.

Pertanto il presente studio intende confrontare l'efficacia di oxcarbazepina con carbamazepina come monoterapia in pazienti affetti da nevralgia del trigemino.