Porównanie skuteczności karbamazepiny i okskarbazepiny w leczeniu neuralgii nerwu trójdzielnego — randomizowane badanie kliniczne

Neuralgia nerwu trójdzielnego to neuropatyczny ból twarzy, który charakteryzuje się jednostronnym napadowym bólem, który jest rozdzierający i krótkotrwały w obszarze dystrybucji nerwu trójdzielnego.(1) Neuralgia nerwu trójdzielnego to ból ustno-twarzowy ograniczony do jednej lub więcej gałęzi nerwu trójdzielnego. Z wyjątkiem nerwobólu nerwu trójdzielnego spowodowanego stwardnieniem rozsianym, ból dotyczy jednej strony twarzy. Pojawia się nagle i zwykle trwa tylko kilka sekund (maksymalnie 2 minuty). Pacjenci mogą zgłaszać, że ból pojawia się samoistnie, ale te napady bólu zawsze mogą zostać wywołane przez nieszkodliwe mechaniczne bodźce lub ruchy. Pacjenci zwykle nie odczuwają bólu między napadami. Jeśli zgłaszają dodatkowy ciągły ból, w tym samym rozkładzie iw tych samych okresach co ból napadowy, uważa się, że mają neuralgię nerwu trójdzielnego z ciągłym bólem. (IASP)(1) Neuralgia nerwu trójdzielnego dzieli się głównie na trzy kategorie diagnostyczne, tj. Klasyczna, wtórna i idiopatyczna. Ta klasyfikacja opiera się głównie na etiologii i charakterystyce bólu. Etiologia neuralgii nerwu trójdzielnego nie jest dobrze poznana, ale istnieją różne teorie, takie jak ucisk korzenia czuciowego nerwu trójdzielnego przez tętnice i wyrośla kostne.(4) Powszechnie akceptowane są ogniskowa demielinizacja nerwów doprowadzających nerwu trójdzielnego w pobliżu wejścia korzenia nerwu trójdzielnego do mostu(2) oraz zmiana ośrodkowej funkcji nerwowej, po której następuje uszkodzenie nerwów obwodowych(4).

Neuralgia nerwu trójdzielnego ma głęboki wpływ na jakość życia pacjenta i wydatki na zdrowie (4). Ze względu na silne natężenie bólu pacjenci unikają dotykania twarzy, mycia twarzy, co utrudnia życie pacjenta. Nawet po tylu latach badań nadal wyzwaniem jest leczenie pacjentów cierpiących na neuralgię nerwu trójdzielnego. Leczenie można podzielić na terapie farmakologiczne i inwazyjne.

Terapia farmakologiczna obejmuje leki takie jak: karbamazepina (200-1200mg), okskarbazepina (300-1800mg), lamotrygina, gabapentyna, baklofen, eslikarbazepina, sumatryptan, wiksotrygina. Sporadycznie stosowano również procedury przedoperacyjne, takie jak podanie toksyny botulinowej typu A i donosowego niewdychanego CO2 (1).

W badaniu przeglądowym omawiającym możliwości farmakologiczne leczenia neuralgii nerwu trójdzielnego stwierdzono, że karbamazepina i okskarbazepina są lekami pierwszego wyboru(1). Okskarbazepina wykazała równą skuteczność w zmniejszaniu napadów bólu przy lepszej tolerancji i mniejszej liczbie skutków ubocznych (1).

Niedawno przeprowadzone badanie wykazało, że karbamazepina jest związana z poważnymi działaniami niepożądanymi, takimi jak zaburzenia OUN, senność, brak równowagi, małopłytkowość, wzrost poziomu transaminaz, podczas gdy OXC wykazał podobną skuteczność przy mniejszych skutkach ubocznych. Zaburzenia OUN obserwowane u pacjentów na CBZ były trzykrotnie większe niż na OXC, a wycofanie się z leczenia było również częstsze u pacjentów na CBZ (27%) niż na OXC (18%)(12).

OXC był współcześnie stosowany jako monoterapia u pacjentów z padaczką (8) i okazał się skuteczny w porównaniu z CBZ. W neuralgii nerwu trójdzielnego, chociaż różne badania wykazały, że OXC powoduje mniej skutków ubocznych, ale żadne z badań nie porównywało skuteczności karbamazepiny z okskarbazepiną.

Dlatego niniejsze badanie ma na celu porównanie skuteczności okskarbazepiny z karbamazepiną w monoterapii u pacjentów cierpiących na neuralgię nerwu trójdzielnego.