Valutazione della politica di trattamento degli oppioidi correlata al COVID-19 (COPE)

L'epidemia di COVID-19 si è verificata nel bel mezzo di una crisi nazionale degli oppioidi e pone un rischio significativo per le persone con disturbo da uso di oppioidi (OUD). Se i sistemi di erogazione dell'assistenza di persona esistenti continuassero, i pazienti dovrebbero scegliere tra il rischio di esposizione al virus o la rinuncia al trattamento con OUD. Il trattamento assistito da farmaci (MAT), il gold standard per il trattamento dell'OUD, prevede farmaci giornalieri (ad esempio metadone o buprenorfina), un attento monitoraggio dei farmaci e sessioni di consulenza, che si verificano tipicamente di persona. I farmaci utilizzati sono sostanze controllate dalla tabella II e III e sono soggetti a normative federali più severe rispetto ai farmaci per altri disturbi da uso di sostanze (SUD), come il disturbo da uso di alcol (AUD).3 Per mitigare l'impatto di COVID-19 sui pazienti con OUD, nel marzo 2020 il governo federale ha temporaneamente, ma drasticamente, allentato le restrizioni MAT per espandere le opzioni di trattamento, richiedere meno visite di persona e prevenire l'interruzione del trattamento salvavita.

Questo rapido cambiamento nella politica ha creato un esperimento naturale, consentendo la valutazione di questo intervento politico MAT sulla cura e sui risultati dei pazienti con OUD. Per esaminare gli effetti sconosciuti di questo intervento, proponiamo un disegno sperimentale naturalistico a metodi misti che coinvolge l'analisi quantitativa di grandi set di dati di utilizzo amministrativo e sanitario per valutare l'impatto dei cambiamenti delle politiche MAT sulla cura dei pazienti e sui risultati. Confronteremo anche i risultati dei pazienti con OUD con quelli dei pazienti con AUD (gruppo di confronto analogico), per i quali il trattamento non è stato influenzato dai cambiamenti della politica MAT. Condurremo quindi interviste con pazienti, fornitori e principali parti interessate della politica MAT, per comprendere le prospettive sull'impatto di questi cambiamenti della politica MAT relativi a COVID-19 sulla vita e sul benessere dei pazienti con OUD e guidare le decisioni politiche in merito all'opportunità o meno per rendere permanenti queste modifiche. Dato l'impatto generale della pandemia di COVID-19 su pazienti e sistemi, confronteremo i risultati per i pazienti con OUD con i pazienti con AUD analoghi, per i quali non sono state apportate modifiche alle politiche sui farmaci comparabili in risposta a COVID-19.

I pazienti con OUD in tre sistemi sanitari saranno coinvolti in tutte le fasi della ricerca, inclusa l'influenza sul disegno della ricerca, l'assistenza nella determinazione delle variabili chiave per gli obiettivi 1 e 2, la collaborazione alla stesura dei nostri script di intervista per l'obiettivo 3 e l'assistenza nell'interpretazione dei nostri risultati e diffondere i risultati alle parti interessate dei pazienti.

Obiettivo 1. Utilizzando i set di dati esistenti, esaminare l'effetto delle modifiche alla regolamentazione federale sulle tendenze nella fornitura di MAT per OUD prima e dopo l'inizio della pandemia, con particolare attenzione all'accesso alle prescrizioni, alle ricariche e ai programmi di dosaggio, nonché ai tassi di telemedicina e di persona visite mediche e di consulenza.

Obiettivo 2. Stimare l'impatto dei cambiamenti nell'erogazione dell'assistenza sanitaria OUD sugli esiti cruciali dei pazienti (ad es. Visite al pronto soccorso, disintossicazione, mantenimento del trattamento, recidiva, overdose e mortalità) confrontando i pazienti con OUD vs. AUD (gruppo di confronto analogo clinico) , nel tempo (modifiche alle norme pre e post MAT).

Obiettivo 3. Attraverso interviste e analisi approfondite e qualitative, caratterizzare le prospettive di pazienti, fornitori e decisori sull'impatto dei cambiamenti delle politiche MAT in risposta a COVID-19 sull'accesso dei pazienti a MAT, salute, funzionamento e benessere .

Le pietre miliari di reporting integrate accelereranno la condivisione dei dati per guidare il processo decisionale di politiche, fornitori e pazienti mentre i sistemi sanitari determinano come prepararsi per le future pandemie e l'assistenza post-pandemia COVID-19 per i pazienti con OUD.