Bewertung der COVID-19-bezogenen Opioid-Behandlungsrichtlinie (COPE)

Der Ausbruch der COVID-19-Krankheit ereignete sich inmitten einer nationalen Opioidkrise und stellt ein erhebliches Risiko für Personen mit Opioidkonsumstörung (OUD) dar. Wenn die bestehenden Systeme zur persönlichen Versorgung fortgeführt würden, müssten die Patienten wählen, ob sie das Risiko einer Exposition gegenüber dem Virus eingehen oder auf eine OUD-Behandlung verzichten würden. Die medikamentengestützte Behandlung (MAT), der Goldstandard für die Behandlung von OUD, umfasst die tägliche Medikation (z. B. Methadon oder Buprenorphin), eine engmaschige Überwachung der Medikation und Beratungsgespräche, die alle in der Regel persönlich stattfinden. Die verwendeten Medikamente sind kontrollierte Substanzen der Liste II und III und unterliegen strengeren Bundesvorschriften als Medikamente für andere Substanzgebrauchsstörungen (SUD), wie z. B. Alkoholkonsumstörung (AUD).3 Um die Auswirkungen von COVID-19 auf OUD-Patienten abzumildern, lockerte die Bundesregierung im März 2020 vorübergehend, aber drastisch die MAT-Beschränkungen, um die Behandlungsoptionen zu erweitern, weniger persönliche Besuche zu erfordern und eine Unterbrechung der lebensrettenden Behandlung zu verhindern.

Dieser schnelle Politikwechsel schuf ein natürliches Experiment, das die Bewertung dieser MAT-Politikintervention in Bezug auf die OUD-Patientenversorgung und -ergebnisse ermöglichte. Um die unbekannten Auswirkungen dieser Intervention zu untersuchen, schlagen wir ein naturalistisches experimentelles Design mit gemischten Methoden vor, das eine quantitative Analyse großer administrativer und medizinischer Nutzungsdatensätze umfasst, um die Auswirkungen von Änderungen der MAT-Politik auf die Patientenversorgung und die Ergebnisse zu bewerten. Wir werden auch die Ergebnisse von OUD-Patienten mit denen von AUD-Patienten (analoge Vergleichsgruppe) vergleichen, deren Behandlung von den Änderungen der MAT-Richtlinie nicht betroffen war. Wir werden dann Interviews mit Patienten, Anbietern und wichtigen Interessenvertretern der MAT-Politik führen, um die Perspektiven der Auswirkungen dieser COVID-19-bezogenen MAT-Politikänderungen auf das Leben und das Wohlbefinden von OUD-Patienten zu verstehen und politische Entscheidungen darüber zu treffen, ob dies der Fall ist oder nicht um diese Änderungen dauerhaft zu machen. Angesichts der allgemeinen Auswirkungen der COVID-19-Pandemie auf Patienten und Systeme werden wir die Ergebnisse für Patienten mit OUD mit analogen AUD-Patienten vergleichen, für die es keine vergleichbaren Änderungen der Medikationsrichtlinie als Reaktion auf COVID-19 gab.

Patienten mit OUD aus drei Gesundheitssystemen werden in alle Schritte der Forschung einbezogen, einschließlich der Beeinflussung des Forschungsdesigns, der Unterstützung bei der Bestimmung von Schlüsselvariablen für die Ziele 1 und 2, der Zusammenarbeit bei der Erstellung unserer Interviewskripte für Ziel 3 und der Unterstützung bei der Interpretation unserer Ergebnisse und Verbreitung der Ergebnisse an Patientenakteure.

Ziel 1. Untersuchen Sie anhand vorhandener Datensätze die Auswirkungen von Änderungen der Bundesvorschriften auf Trends bei der Bereitstellung von MAT für OUD vor und nach Ausbruch der Pandemie, mit besonderem Schwerpunkt auf dem Zugang zu Rezepten, Nachfüllungen und Dosierungsplänen sowie den Raten von persönlicher vs. Telemedizin Arzt- und Beratungsbesuche.

Ziel 2. Schätzen Sie die Auswirkungen der Änderungen in der OUD-Versorgung auf entscheidende Patientenergebnisse (z. B. Besuche in der Notaufnahme, Entgiftung, Behandlungsretention, Rückfall, Überdosierung und Mortalität) durch Vergleich von Patienten mit OUD vs. AUD (klinisch-analoge Vergleichsgruppe) , im Laufe der Zeit (Änderungen der Richtlinien vor und nach MAT).

Ziel 3. Charakterisieren Sie durch eingehende, qualitative Interviews und Analysen die Perspektiven von Patienten, Anbietern und Entscheidungsträgern zu den Auswirkungen von Änderungen der MAT-Politik als Reaktion auf COVID-19 auf den Patientenzugang zu MAT, Gesundheit, Funktion und Wohlbefinden .

Integrierte Meilensteine ​​für die Berichterstattung beschleunigen den Datenaustausch, um die Entscheidungsfindung von Richtlinien, Anbietern und Patienten zu lenken, da die Gesundheitssysteme bestimmen, wie sie sich auf zukünftige Pandemien und die Versorgung von OUD-Patienten nach der Pandemie nach COVID-19 vorbereiten.