Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

BRIANSTORM - Identificazione precoce dei pazienti con metastasi cerebrali

2 febbraio 2023 aggiornato da: Anders Kindberg Boysen, Aarhus University Hospital
Uno studio osservazionale a braccio singolo che indaga l'incidenza di metastasi cerebrali in pazienti con cancro del retto e metastasi polmonari

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Descrizione dettagliata

In questo studio i ricercatori vogliono indagare l'incidenza delle metastasi cerebrali in un gruppo selezionato di pazienti ad alto rischio con carcinoma colorettale metastatico. Eventuali aspetti biologici prognostici saranno indagati mediante analisi traslazionale di campioni biologici. La popolazione in studio è costituita da pazienti con carcinoma del retto metastatico e presenza di metastasi polmonari. I pazienti saranno sottoposti a una scansione MRI standard del cervello inclusa l'iniezione di contrasto endovenoso. In caso di riscontro positivo, le immagini saranno valutate presso il comitato multidisciplinare dei tumori per potenziali opzioni di trattamento in base alla pratica clinica. Viene seguito un programma di follow-up standard, come da pratica clinica. Se la scansione MRI iniziale del cervello rileva metastasi cerebrali, questa verrà trattata e seguita secondo la pratica clinica. I campioni di sangue traslazionale verranno prelevati all'inclusione e ad ogni programma di imaging fino a 5 volte

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Aarhus N, Danimarca, 8200
        • Department of Oncology, Aarhus University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione in studio è costituita da pazienti con carcinoma del retto metastatico e presenza di metastasi polmonari.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Localizzazione primaria del tumore rettale

    • Diagnosi di metastasi polmonari fatta da isto- o citopatologia, o da criteri clinici e di imaging.
    • In grado di comprendere le informazioni scritte
    • Consenso ai campioni per la ricerca traslazionale

Criteri di esclusione:

  • Controindicazioni per la risonanza magnetica Metastasi cerebrali precedentemente trattate o note

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza di metastasi cerebrali
Lasso di tempo: 2 anni
Incidenza di metastasi cerebrali in un gruppo selezionato ad alto rischio
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di metastasi cerebrali ammissibili per le opzioni di trattamento locale
Lasso di tempo: 2 anni
Numero di metastasi cerebrali ammissibili per le opzioni di trattamento locale
2 anni
Sopravvivenza globale mediana a due anni
Lasso di tempo: 2 anni ultimo paziente
Sopravvivenza globale mediana a due anni
2 anni ultimo paziente
Valore prognostico dei livelli di DNA circolante al basale
Lasso di tempo: 2 anni ultimo paziente
2 anni ultimo paziente
Analisi biologica descrittiva del tessuto tumorale e del DNA tumorale circolante
Lasso di tempo: 2 anni ultimo paziente
2 anni ultimo paziente

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Anders K Boysen, MD, PhD, Department of Oncology, Aarhus University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 agosto 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 agosto 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 febbraio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

11 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Metastasi cerebrali

3
Sottoscrivi