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L'effetto della propriocezione del plasma ricco di piastrine per i pazienti con distorsione alla caviglia

29 settembre 2023 aggiornato da: Shang-Lin Chiang, National Defense Medical Center, Taiwan
La distorsione alla caviglia è una clinica di medicina dello sport abbastanza comune. A Taiwan almeno 150.000-200.000 persone soffriranno di distorsioni alla caviglia ogni anno. I medici hanno cercato modi per abbreviare i tempi di trattamento e ridurre il disagio. Il plasma ricco di piastrine (PRP) è una tecnologia terapeutica endogena coinvolta nella medicina rigenerativa grazie al suo potenziale di stimolare e accelerare la guarigione dei tessuti. Il PRP può rilasciare molti fattori di crescita come il fattore di crescita derivato dalle piastrine (PDGF), il fattore di crescita trasformante Beta (TGF-β), il fattore di crescita endoteliale vascolare (VEGF), il fattore di crescita epidermico (EGF) e il fattore di crescita simile all'insulina (IGF) . Il suo utilizzo si basava sulla teoria secondo cui l'aumento delle piastrine autologhe, che quindi producono alte concentrazioni di fattori di crescita e altre proteine, porterebbe a una maggiore guarigione dei tendini e dei tessuti molli a livello cellulare. Inoltre, non esiste una valutazione obiettiva dopo il trattamento, quindi i pazienti non possono fornire un feedback quantitativo efficace e accurato. In questo studio, i ricercatori hanno diviso i pazienti in tre gruppi, rispettivamente, terapia di riabilitazione generale, terapia di iniezione di PRP autologo, iniezione di PRP autologo combinata con terapia di riabilitazione generale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I ricercatori hanno diviso i pazienti in tre gruppi, rispettivamente, terapia riabilitativa generale, terapia di iniezione di PRP autologo, iniezione di PRP autologo combinata con terapia di riabilitazione generale in modo casuale. I ricercatori utilizzano anche il nuovo sistema di valutazione della propriocezione della caviglia e la valutazione della funzione clinica dopo il trattamento. Si prevede di stabilire un altro metodo di trattamento fattibile e rapido per la distorsione alla caviglia. In combinazione con un metodo di valutazione del difetto del corpo della caviglia ad alta precisione, è utile progettare un trattamento adeguato e una strategia di riabilitazione in futuro in modo da migliorare la riabilitazione delle capacità di coordinazione e controllo degli arti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Taipei, Taiwan, 115
        • Reclutamento
        • Tri-Service General Hospital
        • Contatto:
          • Department of Rehabilitation

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • distorsione alla caviglia entro un mese
  • Distorsione della caviglia Gr II o Gr III (legamento fibulare astragalo anteriore) mediante ecografia dimostrata
  • MMSE≥23
  • potrebbe collaborare all'esame della prova

Criteri di esclusione:

  • Emianopsia o hemineglect qualsiasi lesione cerebrale come il cervello del cervelletto coinvolto nel movimento
  • vittima di cancro
  • incinta Se necessario trattamento con PRP
  • Cirrosi epatica
  • Piastrine < 150000/UL
  • Sepsi, leucemia
  • utilizzare agenti anticoagulanti
  • sotto emodialisi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Plasma ricco di piastrine (PRP)
Solo iniezione di PRP
Gli investigatori prelevano 10 cc di sangue e concentrano il sangue per ottenere il plasma ricco di piastrine
Sperimentale: PRP+Riabilitazione
Iniezione di PRP combinata con la riabilitazione
combinare PRP e Riabilitazione
Comparatore attivo: Riabilitazione
Solo trattamento riabilitativo
potenziamento ex, allenamento posturale,...

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
media della distanza di movimento della caviglia da parte del sistema della piastra di forza
Lasso di tempo: 10 minuti
La propriocezione potrebbe essere valutata dal parametro della media della distanza del movimento della caviglia dal sistema della piastra di forza
10 minuti
errore standard
Lasso di tempo: 10 minuti
valutata dal parametro di errore standard della distanza di movimento della caviglia dal sistema della piastra di forza
10 minuti
coefficiente di varianza
Lasso di tempo: 10 minuti
valutata dal parametro del coefficiente di varianza della distanza di movimento della caviglia dal sistema della piastra di forza
10 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo su e vai (TUG)
Lasso di tempo: 15 sec
capacità di deambulazione
15 sec
Scala degli analoghi visivi (VAS)
Lasso di tempo: 5 sec
livello di dolore
5 sec
Punteggio caviglia-retropiede AOFAS
Lasso di tempo: 10 minuti
funzione della caviglia e del piede
10 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Shang-Lin Chiang, PhD, Department of rehabiliation,TSGH, Taipei, Taiwan

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • L. Laver, M. R. Carmont, M. O. McConkey, E. Palmanovich, E. Yaacobi, G. Mann, et al.,

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2019

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 gennaio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 gennaio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

17 gennaio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Tri-Service General Hospital

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Gli investigatori non vogliono condividere l'IPD finché gli investigatori non lo pubblicano.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su PRP

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