Valutazione della malattia di Parkinson fluttuante con monitoraggio domestico basato su sensori

La malattia di Parkinson (MdP) è una malattia neurodegenerativa che colpisce milioni di persone in tutto il mondo. Il morbo di Parkinson è associato a sintomi motori e non motori che influenzano il funzionamento e la qualità della vita dei pazienti.

I sintomi motori sono costituiti da tremore, rigidità, bradicinesia e disturbi della deambulazione. Ulteriori importanti sintomi motori associati alla terapia cronica con levodopa sono la discinesia indotta dalla levodopa e le fluttuazioni motorie.

Attualmente, la misurazione clinica accettata della gravità dei sintomi del morbo di Parkinson è la scala di valutazione della malattia di Parkinson unificata dalla Movement Disorders Society (MDS-UPDRS), che si basa, in parte, su rapporti soggettivi e potenzialmente basati sul ricordo da parte dei pazienti e su dati semi-oggettivi osservazioni del clinico.

In media, i pazienti con PD vedono il loro neurologo curante per le visite in clinica due volte l'anno. Queste visite sono limitate nel tempo e possono lasciare incustoditi alcuni problemi riguardanti tutti gli aspetti della malattia e della salute generale. Ciò può influire negativamente sul processo decisionale e sul piano di trattamento prescritto.

Per comprendere l'accurato stato clinico dei pazienti, in particolare nella fase di fluttuazione motoria del PD e per monitorare i risultati dell'intervento, il neurologo curante potrebbe aver bisogno di un quadro più completo dei sintomi e della vita dei propri pazienti durante periodi prolungati e nella vita reale nel loro ambiente domestico.

L'apparato HBM utilizzato in questo studio consisterà in uno smartwatch (Apple Watch) e uno smartphone (Apple iPhone 8). Il telefono è preinstallato con un'applicazione che fa parte della piattaforma Intel® Pharma Analytics. L'app mobile è stata progettata da esperti di usabilità ed è stata testata con i pazienti per garantire la facilità d'uso da parte di una popolazione anziana con PD.

La piattaforma Intel è potenziata da un compendio di algoritmi per estrarre informazioni cliniche dai dati grezzi dei sensori. I dati del sensore passivo vengono trasferiti dallo smartwatch dello studio. I dati includono tre misure basate sui dati dello smartwatch: livello di attività, discinesia e tremore.

Lo studio sarà condotto presso il Movement Disorders Institute presso lo Sheba Medical Center e includerà due visite cliniche e una fase HBM di 2 settimane.

La prima visita clinica e il periodo domiciliare di 2 settimane includeranno le seguenti valutazioni giornaliere (una volta nello stato "off" e una volta nello stato "on"):

1. 3 metri Timed up and go test (3mTUG)
2. Tocco delle dita sullo smartphone (10 secondi, entrambe le mani)
3. Valutazione del tremore alle mani: tremore posturale (disteso, 30 sec), tremore a riposo (30 sec)
4. Pronazione-supinazione

Inoltre, gli ePRO vengono acquisiti con i diari domestici elettronici. I partecipanti segnaleranno la gravità dei sintomi di PD che stanno vivendo su una scala a 5 punti durante il giorno. Per tutta la durata delle ore di veglia, i partecipanti riceveranno una notifica sul proprio telefono per inserire informazioni sul proprio stato ON/OFF ogni 30 minuti.

L'obiettivo principale è correlare la gravità dei sintomi motori fluttuanti nei pazienti con MP utilizzando i dati dei sensori passivi derivati ​​dalla piattaforma Intel® Pharma Analytics (percentuale del tempo di tremore giornaliero e percentuale del tempo di discinesia giornaliero, percentuale di "inattività" giornaliera) in modo esplorativo con valutazione concomitante delle fluttuazioni motorie e della discinesia utilizzando il diario elettronico dei sintomi basato sull'applicazione e dati su tremore, tempo libero e discinesia utilizzando la scala MDS-UPDRS.