Venetoclax che combina chidamide e azacitidina (VCA) nel trattamento dell'AML R/R

Criterio di inclusione:

• Età ≥18
• Pazienti recidivanti e refrattari con leucemia mieloide acuta tramite morfologia e immunologia
• ECOG：0-2
• Aspettativa di vita ≥ 3 mesi

• Parametri di laboratorio adeguati durante il periodo di screening come evidenziato da quanto segue:

  1. Clearance della creatinina ≥ 30 mL/min e creatinina sierica ≤ 160 µmol/L
  2. ALT e AST ≤ 3 × limite superiore della norma (ULN)
  3. In grado di comprendere e firmare un modulo di consenso informato (ICF).

Criteri di esclusione:

• Diagnosi di leucemia promielocitica acuta (LPA)
• Leucemia del sistema nervoso centrale

• Malattie cardiovascolari non controllate o significative, inclusa una delle seguenti:

  1. Bradicardia inferiore a 50 battiti al minuto, a meno che il soggetto non sia portatore di pacemaker; Diagnosi o sospetto di sindrome del QT lungo (inclusa storia familiare di sindrome del QT lungo);
  2. Pressione arteriosa sistolica ≥180 mmHg o pressione arteriosa diastolica ≥110 mmHg; Anamnesi di aritmie ventricolari clinicamente rilevanti (p. es., tachicardia ventricolare, fibrillazione ventricolare o torsione di punta);
  3. Anamnesi di blocco cardiaco di secondo (Mobitz II) o terzo grado (i soggetti portatori di pacemaker sono idonei se non hanno precedenti di svenimento o aritmie clinicamente rilevanti durante l'utilizzo del pacemaker);
  4. Storia di angina pectoris incontrollata o infarto del miocardio nei 6 mesi precedenti lo screening;
  5. Storia di insufficienza cardiaca di classe 3 o 4 della New York Heart Association;
  6. Blocco di branca sinistro completo;
  7. Storia nota di frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) ≤45% o inferiore al limite inferiore istituzionale del normale;
• Infezione fungina, batterica o virale sistemica attiva acuta o cronica non ben controllata dalla terapia antimicotica, antibatterica o antivirale;
• Soffriva di altri tumori maligni non mieloidi entro 2 anni, ad eccezione del cancro della pelle non melanoma adeguatamente trattato, della malattia in situ trattata in modo curativo o di altri tumori solidi trattati in modo curativo senza evidenza di malattia
• Donne in gravidanza o in allattamento;
• Disturbi mentali che ostacolano la partecipazione alla ricerca
• Precedente trapianto di organi solidi (il trattamento SCT è consentito in anticipo, ma se il paziente ha GVHD o sta ancora ricevendo un trattamento immunosoppressivo/GVHD, non è consentito)
• Qualsiasi altra situazione in cui lo sperimentatore ritenga che il paziente non debba partecipare a questo studio