Venetoclax 联合西达本胺和阿扎胞苷 (VCA) 治疗 R/R AML

纳入标准：

• 年龄≥18
• 形态学和免疫学复发难治性急性髓系白血病患者
• 心电图：0-2
• 预期寿命≥3个月

• 筛选期间适当的实验室参数如下所示：

  1. 肌酐清除率≥30 mL/min且血清肌酐≤160µmol/L
  2. ALT 和 AST ≤ 3 × 正常上限 (ULN)
  3. 能够理解并签署知情同意书 (ICF)。

排除标准：

• 急性早幼粒细胞白血病 (APL) 的诊断
• 中枢神经系统白血病

• 不受控制或严重的心血管疾病，包括以下任何一种：

  1. 心动过缓每分钟少于 50 次，除非受试者有起搏器；诊断或怀疑长 QT 综合征（包括长 QT 综合征家族史）；
  2. 收缩压≥180 mmHg或舒张压≥110 mmHg；临床相关室性心律失常史（例如室性心动过速、心室颤动或尖端扭转型室性心动过速）；
  3. 二度 (Mobitz II) 或三度心脏传导阻滞史（装有起搏器的受试者如果在使用起搏器时没有昏厥或临床相关心律失常的病史，则符合资格）；
  4. 筛选前 6 个月内有不受控制的心绞痛或心肌梗塞病史；
  5. 纽约心脏协会 3 级或 4 级心力衰竭病史；
  6. 完全性左束支传导阻滞；
  7. 左心室射血分数 (LVEF) ≤45% 或低于机构正常下限的已知病史；
• 活动性急性或慢性全身性真菌、细菌或病毒感染不能通过抗真菌、抗菌或抗病毒治疗得到很好的控制；
• 2 年内患过其他非骨髓性恶性肿瘤，但经过充分治疗的非黑色素瘤皮肤癌、经过根治性治疗的原位疾病或其他经过根治性治疗但无疾病证据的实体瘤除外
• 怀孕或哺乳的女性；
• 阻碍研究参与的精神障碍
• 既往实体器官移植（允许提前进行SCT治疗，但如果患者有GVHD或仍在接受免疫抑制/GVHD治疗，则不允许）
• 研究者认为患者不应参加本试验的任何其他情况