Venetoclax que combina chidamida y azacitidina (VCA) en el tratamiento de R/R AML

Criterios de inclusión:

• Edad ≥18
• Pacientes en recaída y refractarios con leucemia mieloide aguda a través de la morfología y la inmunología
• ECOG：0-2
• Esperanza de vida ≥ 3 meses

• Parámetros de laboratorio adecuados durante el período de selección como lo demuestra lo siguiente:

  1. Aclaramiento de creatinina ≥30 ml/min y creatinina sérica ≤ 160 µmol/L
  2. ALT y AST ≤ 3 × límite superior de lo normal (LSN)
  3. Capaz de comprender y firmar un formulario de consentimiento informado (ICF).

Criterio de exclusión:

• Diagnóstico de leucemia promielocítica aguda (APL)
• Leucemia del sistema nervioso central

• Enfermedad cardiovascular no controlada o significativa, incluyendo cualquiera de las siguientes:

  1. Bradicardia de menos de 50 latidos por minuto, a menos que el sujeto tenga un marcapasos; Diagnóstico o sospecha de síndrome de QT largo (incluyendo antecedentes familiares de síndrome de QT largo);
  2. Presión arterial sistólica ≥180 mmHg o presión arterial diastólica ≥110 mmHg; Antecedentes de arritmias ventriculares clínicamente relevantes (p. ej., taquicardia ventricular, fibrilación ventricular o Torsade de Pointes);
  3. Antecedentes de bloqueo cardíaco de segundo (Mobitz II) o tercer grado (los sujetos con marcapasos son elegibles si no tienen antecedentes de desmayos o arritmias clínicamente relevantes mientras usaban el marcapasos);
  4. Antecedentes de angina de pecho no controlada o infarto de miocardio en los 6 meses anteriores a la selección;
  5. Antecedentes de insuficiencia cardíaca de clase 3 o 4 de la New York Heart Association;
  6. Bloqueo completo de rama izquierda;
  7. Antecedentes conocidos de fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) ≤45 % o menos que el límite inferior normal institucional;
• Infección fúngica, bacteriana o viral sistémica aguda o crónica activa no bien controlada con terapia antifúngica, antibacteriana o antiviral;
• Padeció otras neoplasias malignas no mieloides dentro de los 2 años, excepto cáncer de piel no melanoma tratado adecuadamente, enfermedad in situ tratada curativamente u otros tumores sólidos tratados curativamente sin evidencia de enfermedad
• Mujeres que están embarazadas o amamantando;
• Trastornos mentales que dificultan la participación en la investigación
• Trasplante previo de órganos sólidos (el tratamiento SCT está permitido por adelantado, pero si el paciente tiene GVHD o todavía está recibiendo inmunosupresión/tratamiento de GVHD, no está permitido)
• Cualquier otra situación en la que el investigador crea que el paciente no debe participar en este ensayo