Venetoclax combinando quidamida e azacitidina (VCA) no tratamento de R/R AML

Critério de inclusão:

• Idade ≥18
• Pacientes recidivantes e refratários com leucemia mielóide aguda via morfologia e imunologia
• ECOG: 0-2
• Expectativa de vida ≥ 3 meses

• Parâmetros laboratoriais adequados durante o período de triagem, conforme evidenciado pelo seguinte:

  1. Depuração de creatinina ≥30 mL/min e creatinina sérica ≤ 160µmol/L
  2. ALT e AST ≤ 3 × limite superior do normal (LSN)
  3. Capaz de compreender e assinar um formulário de consentimento informado (TCLE).

Critério de exclusão:

• Diagnóstico de leucemia promielocítica aguda (LPA)
• Leucemia do sistema nervoso central

• Doença cardiovascular não controlada ou significativa, incluindo qualquer uma das seguintes:

  1. Bradicardia inferior a 50 batimentos por minuto, a menos que o indivíduo possua marca-passo; Diagnóstico ou suspeita de síndrome do QT longo (incluindo história familiar de síndrome do QT longo);
  2. Pressão arterial sistólica ≥180 mmHg ou pressão arterial diastólica ≥110 mmHg; História de arritmias ventriculares clinicamente relevantes (por exemplo, taquicardia ventricular, fibrilação ventricular ou Torsade de Pointes);
  3. Histórico de bloqueio cardíaco de segundo (Mobitz II) ou terceiro grau (indivíduos com marcapasso são elegíveis se não tiverem histórico de desmaios ou arritmias clinicamente relevantes durante o uso do marcapasso);
  4. História de angina pectoris não controlada ou infarto do miocárdio dentro de 6 meses antes da triagem;
  5. História de insuficiência cardíaca classe 3 ou 4 da New York Heart Association;
  6. Bloqueio completo do ramo esquerdo;
  7. História conhecida de fração de ejeção do ventrículo esquerdo (FEVE) ≤45% ou menos do que o limite inferior institucional do normal;
• Infecção fúngica, bacteriana ou viral sistêmica aguda ou crônica ativa não bem controlada por terapia antifúngica, antibacteriana ou antiviral;
• Sofreu de outras malignidades não mielóides dentro de 2 anos, exceto câncer de pele não melanoma adequadamente tratado, doença in situ tratada curativamente ou outros tumores sólidos tratados curativamente sem evidência de doença
• Mulheres grávidas ou amamentando;
• Transtornos mentais que dificultam a participação em pesquisas
• Transplante de órgão sólido anterior (tratamento SCT é permitido com antecedência, mas se o paciente tiver DECH ou ainda estiver recebendo tratamento de imunossupressão/GVHD, não é permitido)
• Qualquer outra situação em que o investigador acredite que o paciente não deva participar deste estudo